- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06272357
Der Einsatz von Antiarrhythmika in der Pädiatrie
Klinisches Audit zum Einsatz von Antiarrhythmika in der pädiatrischen Altersgruppe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arrhythmien treten bei Kindern und Jugendlichen mit angeborenen Herzfehlern sowie bei solchen mit strukturell normalem Herzen auf.
Rhythmusstörungen (Arrhythmien) sind bei kranken Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden, keine Seltenheit. Diese treten als Folge von Anomalien oder Beeinträchtigungen des Reizleitungssystems des Herzens oder des Herzgewebes auf. Eine Rhythmusstörung bei einem Kind sollte als lebensbedrohlicher Notfall behandelt werden.
Die Entstehung des Aktionspotentials und die im gesamten Herzen beobachteten regionalen Unterschiede sind das Ergebnis der selektiven Permeabilität von auf der Zellmembran verteilten Ionenkanälen.
Anomalien in der Ionenkanalfunktion der Oberflächenmembran sind von zentraler Bedeutung für die Arrhythmogenese.
Antiarrhythmika wirken vor allem auf die Ionenkanäle in den Herzmuskelzellen, die für die Erzeugung von Strömen verantwortlich sind, die das Aktionspotential erzeugen.
Durch die Veränderung der Aktivität dieser Ionenkanäle wird das Aktionspotential verändert, um die Wahrscheinlichkeit anhaltender Herzrhythmusstörungen zu verringern.
Diese Medikamente werden hauptsächlich zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt, darüber hinaus werden sie aber auch zur Behandlung anderer kardialer und nichtkardialer Erkrankungen eingesetzt.
Beispielsweise waren Kalziumkanalblocker in den letzten 20 Jahren eine der am häufigsten verwendeten Klassen von blutdrucksenkenden Mitteln.
Carvedilol (ein Betablocker) kann sicher zur Behandlung chronischer Herzfunktionsstörungen bei pädiatrischen Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie eingesetzt werden.
Betablocker sind auch ein wesentlicher Bestandteil der pharmakologischen Therapie bei Kindern mit Herzinsuffizienz.
Es gibt eine breite Palette von Antiarrhythmika, die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt werden. Die modernisierte umfassende Klassifizierung sowohl etablierter als auch potenzieller Antiarrhythmika wurde 2018 vorgeschlagen. Klasse 0: HCN-Kanal-vermittelter Schrittmacherstrom (If)-Block. Klasse I: Antiarrhythmika, die Natriumkanäle beeinflussen (langsame Depolarisation). Klasse II: Medikamente, die dem sympathischen Nervensystem entgegenwirken , überwiegend Betablocker Klasse III: Arzneimittel, die die Kaliumkanäle beeinflussen (verlängern die Repolarisation) Klasse IV: Arzneimittel, die Kalziumkanäle beeinflussen (Kalziumkanalblocker) Klasse V: mechanisch empfindliche Ionenkanäle, mechanosensitive Kanalblocker Klasse VI: Gap-Junction-Kanalblocker Klasse VII: Upstream-Zielmodulatoren.
Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz von Herz-Kreislauf-Medikamenten in der Abteilung für Kinderkardiologie der Universität Assiut zu beschreiben. In Bezug auf: Anwendungshinweise, richtige Dosierung und richtige Behandlung der Nebenwirkungen ihrer Anwendung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Telefonnummer: +201098345222
- E-Mail: rema31997@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salah-Eldin Amry, professor
- Telefonnummer: +201146082024
- E-Mail: S_amry@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit arrhythmischen Herzerkrankungen, die in der kardiologischen Abteilung des Universitätsklinikums Assiut aufgenommen wurden, im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.
- Alle Patienten, die Antiarrhythmika erhalten, werden in das Kinderkrankenhaus der Universität Assiut aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
• Jeder Patient, der andere Medikamente als Antiarrhythmika einnimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermitteln Sie die Häufigkeit des Einsatzes von Antiarrhythmika in der Pädiatrie und die unterschiedlichen Indikationen dafür außer der Kontrolle von Arrhythmien.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine Studie über den Einsatz von Antiarrhythmika in der pädiatrischen Altersgruppe im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut und die verschiedenen Indikationen dafür außer der Kontrolle von Arrhythmien
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Antiarrhythmic drugs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .