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El uso de fármacos antiarrítmicos en pediatría

20 de febrero de 2024 actualizado por: Reham Abdel-Aziz mohamed, Assiut University

Auditoría clínica sobre el uso de fármacos antiarrítmicos en el grupo de edad pediátrico

Un estudio sobre el uso de fármacos antiarrítmicos en el grupo de edad pediátrica, en el Hospital Infantil Universitario de Assiut, una auditoría clínica

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las arritmias ocurren en niños y adolescentes con cardiopatías congénitas, así como en aquellos con corazones estructuralmente normales.

Las alteraciones del ritmo (arritmias) no son infrecuentes en niños enfermos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. Estos ocurren como resultado de anomalías o lesiones en el sistema de conducción cardíaca o en los tejidos del corazón. Una alteración del ritmo en un niño debe tratarse como una emergencia que pone en peligro la vida.

La generación del potencial de acción y las diferencias regionales que se observan en todo el corazón son el resultado de la permeabilidad selectiva de los canales iónicos distribuidos en la membrana celular.

Las anomalías en la función de los canales iónicos de la membrana superficial son fundamentales para la arritmogénesis.

Los medicamentos antiarrítmicos afectan principalmente a los canales iónicos de los miocitos cardíacos que son responsables de generar corrientes que crean el potencial de acción.

Al alterar la actividad de estos canales iónicos, el potencial de acción cambia para reducir la probabilidad de arritmias sostenidas.

Estos medicamentos se usan predominantemente en el tratamiento de la arritmia, pero además también se usan como tratamiento de otras afecciones cardíacas y no cardíacas.

Por ejemplo, los bloqueadores de los canales de calcio han sido una de las clases de agentes antihipertensivos más utilizados en los últimos 20 años.

El carvedilol (un agente betabloqueante) se puede utilizar de forma segura para el tratamiento de la disfunción cardíaca crónica en pacientes pediátricos con miocardiopatía dilatada.

Los betabloqueantes también son un componente esencial del tratamiento farmacológico para niños con insuficiencia cardíaca congestiva.

Existe una amplia gama de fármacos antiarrítmicos utilizados en el tratamiento de las arritmias. La clasificación integral modernizada de los fármacos antiarrítmicos establecidos y potenciales se propuso en 2018 Clase 0: bloqueo de corriente (If) del marcapasos mediado por el canal HCN Clase I: antiarrítmicos que afectan los canales de sodio (despolarización lenta) Clase II: medicamentos que contrarrestan el sistema nervioso simpático , predominantemente betabloqueantes Clase III: medicamentos que afectan los canales de potasio (prolongan la repolarización) Clase IV: Medicamentos que afectan los canales de calcio (bloqueadores de los canales de calcio) Clase V: canales iónicos mecánicamente sensibles, bloqueadores de los canales mecanosensibles Clase VI: bloqueadores de los canales de unión hendidura Clase VII: Moduladores de destino aguas arriba.

En este estudio el objetivo es describir el uso de Fármacos Cardiovasculares en la unidad de Cardiología Pediátrica de la Universidad de Assiut. En cuanto a: indicaciones de uso, posología adecuada y manejo adecuado de los efectos secundarios de su uso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
  • Número de teléfono: +201098345222
  • Correo electrónico: rema31997@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Salah-Eldin Amry, professor
  • Número de teléfono: +201146082024
  • Correo electrónico: S_amry@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con enfermedades cardíacas arrítmicas ingresados ​​en la unidad de cardiología del Hospital Universitario de Assiut con edades comprendidas entre 1 mes y 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con enfermedades cardíacas arrítmicas ingresados ​​en la unidad de cardiología del Hospital Universitario de Assiut con edades comprendidas entre 1 mes y 18 años.
  • Todos los pacientes que reciben fármacos antiarrítmicos ingresados ​​en el Hospital Universitario para Niños de Assiut.

Criterio de exclusión:

• Cualquier paciente que esté tomando medicamentos distintos de los antiarrítmicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar la tasa de uso de fármacos antiarrítmicos en pediatría y las diferentes indicaciones de los mismos distintas al control de arritmias.
Periodo de tiempo: Base
Un estudio sobre el uso de fármacos antiarrítmicos en el grupo de edad pediátrica, en el Hospital Infantil Universitario de Assiut y sus diferentes indicaciones además del control de la arritmia.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Antiarrhythmic drugs

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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