- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06272357
El uso de fármacos antiarrítmicos en pediatría
Auditoría clínica sobre el uso de fármacos antiarrítmicos en el grupo de edad pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las arritmias ocurren en niños y adolescentes con cardiopatías congénitas, así como en aquellos con corazones estructuralmente normales.
Las alteraciones del ritmo (arritmias) no son infrecuentes en niños enfermos ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. Estos ocurren como resultado de anomalías o lesiones en el sistema de conducción cardíaca o en los tejidos del corazón. Una alteración del ritmo en un niño debe tratarse como una emergencia que pone en peligro la vida.
La generación del potencial de acción y las diferencias regionales que se observan en todo el corazón son el resultado de la permeabilidad selectiva de los canales iónicos distribuidos en la membrana celular.
Las anomalías en la función de los canales iónicos de la membrana superficial son fundamentales para la arritmogénesis.
Los medicamentos antiarrítmicos afectan principalmente a los canales iónicos de los miocitos cardíacos que son responsables de generar corrientes que crean el potencial de acción.
Al alterar la actividad de estos canales iónicos, el potencial de acción cambia para reducir la probabilidad de arritmias sostenidas.
Estos medicamentos se usan predominantemente en el tratamiento de la arritmia, pero además también se usan como tratamiento de otras afecciones cardíacas y no cardíacas.
Por ejemplo, los bloqueadores de los canales de calcio han sido una de las clases de agentes antihipertensivos más utilizados en los últimos 20 años.
El carvedilol (un agente betabloqueante) se puede utilizar de forma segura para el tratamiento de la disfunción cardíaca crónica en pacientes pediátricos con miocardiopatía dilatada.
Los betabloqueantes también son un componente esencial del tratamiento farmacológico para niños con insuficiencia cardíaca congestiva.
Existe una amplia gama de fármacos antiarrítmicos utilizados en el tratamiento de las arritmias. La clasificación integral modernizada de los fármacos antiarrítmicos establecidos y potenciales se propuso en 2018 Clase 0: bloqueo de corriente (If) del marcapasos mediado por el canal HCN Clase I: antiarrítmicos que afectan los canales de sodio (despolarización lenta) Clase II: medicamentos que contrarrestan el sistema nervioso simpático , predominantemente betabloqueantes Clase III: medicamentos que afectan los canales de potasio (prolongan la repolarización) Clase IV: Medicamentos que afectan los canales de calcio (bloqueadores de los canales de calcio) Clase V: canales iónicos mecánicamente sensibles, bloqueadores de los canales mecanosensibles Clase VI: bloqueadores de los canales de unión hendidura Clase VII: Moduladores de destino aguas arriba.
En este estudio el objetivo es describir el uso de Fármacos Cardiovasculares en la unidad de Cardiología Pediátrica de la Universidad de Assiut. En cuanto a: indicaciones de uso, posología adecuada y manejo adecuado de los efectos secundarios de su uso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Número de teléfono: +201098345222
- Correo electrónico: rema31997@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salah-Eldin Amry, professor
- Número de teléfono: +201146082024
- Correo electrónico: S_amry@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con enfermedades cardíacas arrítmicas ingresados en la unidad de cardiología del Hospital Universitario de Assiut con edades comprendidas entre 1 mes y 18 años.
- Todos los pacientes que reciben fármacos antiarrítmicos ingresados en el Hospital Universitario para Niños de Assiut.
Criterio de exclusión:
• Cualquier paciente que esté tomando medicamentos distintos de los antiarrítmicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detectar la tasa de uso de fármacos antiarrítmicos en pediatría y las diferentes indicaciones de los mismos distintas al control de arritmias.
Periodo de tiempo: Base
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Un estudio sobre el uso de fármacos antiarrítmicos en el grupo de edad pediátrica, en el Hospital Infantil Universitario de Assiut y sus diferentes indicaciones además del control de la arritmia.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- Antiarrhythmic drugs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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