- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272357
Rytmihäiriölääkkeiden käyttö pediatriassa
Kliininen tarkastus rytmihäiriölääkkeiden käytöstä lasten ikäryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rytmihäiriöitä esiintyy lapsilla ja nuorilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, sekä niillä, joilla on rakenteellisesti normaali sydän.
Rytmihäiriöt (rytmihäiriöt) eivät ole harvinaisia sairailla lapsilla, jotka on otettu lasten tehohoitoon. Nämä ilmenevät sydämen johtumisjärjestelmän tai sydänkudosten poikkeavuuksien tai loukkausten seurauksena. Lapsen rytmihäiriö tulee käsitellä henkeä uhkaavana hätätilanteena.
Aktiivipotentiaalin muodostuminen ja alueelliset erot, joita havaitaan sydämessä, ovat seurausta solukalvolle jakautuneiden ionikanavien selektiivisestä läpäisevyydestä.
Pintakalvon ionikanavan toiminnan poikkeavuudet ovat keskeisiä arytmogeneesissä.
Rytmihäiriölääkkeet vaikuttavat ensisijaisesti sydämen myosyyttien ionikanaviin, jotka ovat vastuussa toimintapotentiaalin luovien virtojen tuottamisesta.
Muuttamalla näiden ionikanavien aktiivisuutta toimintapotentiaalia muutetaan, mikä vähentää pitkittyneiden rytmihäiriöiden todennäköisyyttä.
Näitä lääkkeitä käytetään pääasiassa rytmihäiriöiden hoidossa, mutta lisäksi niitä käytetään myös muiden sydänsairauksien ja ei-sydänsairauksien hoitoon.
Esimerkiksi kalsiumkanavasalpaajat ovat olleet yksi yleisimmin käytetyistä verenpainelääkkeiden luokista viimeisen 20 vuoden aikana.
Karvedilolia (beetasalpaaja) voidaan käyttää turvallisesti kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon lapsipotilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia.
Beetasalpaajat ovat myös olennainen osa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien lasten farmakologista hoitoa.
Rytmihäiriöiden hoidossa on laaja valikoima rytmihäiriölääkkeitä. Sekä vakiintuneiden että mahdollisten rytmihäiriölääkkeiden modernisoitua kattavaa luokittelua ehdotettiin vuonna 2018. Luokka 0: HCN-kanavavälitteinen tahdistimen virran (If) esto Luokka I: Rytmihäiriölääkkeet, jotka vaikuttavat natriumkanaviin (hidas depolarisaatio) Luokka II: Lääkkeet, jotka vaikuttavat sympaattiseen hermostoon , pääasiassa beetasalpaajat Luokka III: lääkkeet, jotka vaikuttavat kaliumkanaviin (pidentää repolarisaatiota) Luokka IV: Kalsiumkanaviin vaikuttavat lääkkeet (kalsiumkanavasalpaajat) Luokka V: mekaanisesti herkät ionikanavat, Mekaanisesti herkät kanavasalpaajat Luokka VI: Gap junction -kanavasalpaajat Luokka VII: Ylävirran kohdemodulaattorit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttöä lastenkardiologian yksikössä Assiut University. Mitä tulee: käyttöaiheet, oikea annostus ja niiden käytön sivuvaikutusten asianmukainen hallinta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Puhelinnumero: +201098345222
- Sähköposti: rema31997@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salah-Eldin Amry, professor
- Puhelinnumero: +201146082024
- Sähköposti: S_amry@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Assiutin yliopistollisen sairaalan kardiologian yksikköön otetut rytmihäiriöistä sairastavat potilaat iältään 1 kk - 18 vuotta.
- Kaikki rytmihäiriölääkkeitä saavat potilaat vietiin Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä kuin rytmihäiriölääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selvitä rytmihäiriölääkkeiden käyttöaste pediatriassa ja niiden muut käyttöaiheet kuin rytmihäiriön hallinta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimus rytmihäiriölääkkeiden käytöstä lasten ikäryhmässä, Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa ja niiden erilaisista käyttöaiheista kuin rytmihäiriöiden hallinnassa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antiarrhythmic drugs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriölääkkeet
-
Rio de Janeiro State UniversityConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...TuntematonTupakointi | Hengitysteiden tukosBrasilia