- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06272357
Zastosowanie leków antyarytmicznych w pediatrii
Audyt kliniczny stosowania leków antyarytmicznych w pediatrycznej grupie wiekowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Arytmie występują u dzieci i młodzieży z wrodzonymi wadami serca, a także u osób z sercem o prawidłowej budowie.
Zaburzenia rytmu (arytmie) nie są rzadkością u chorych dzieci przyjmowanych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej. Występują one w wyniku nieprawidłowości lub uszkodzeń układu przewodzącego serca lub tkanek serca. Zaburzenie rytmu u dziecka należy traktować jako stan zagrażający życiu.
Generowanie potencjału czynnościowego i różnice regionalne obserwowane w całym sercu są wynikiem selektywnej przepuszczalności kanałów jonowych rozmieszczonych na błonie komórkowej.
Nieprawidłowości w funkcjonowaniu kanałów jonowych błony powierzchniowej mają kluczowe znaczenie dla arytmogenezy.
Leki antyarytmiczne wpływają przede wszystkim na kanały jonowe w miocytach serca, które są odpowiedzialne za wytwarzanie prądów tworzących potencjał czynnościowy.
Zmieniając aktywność tych kanałów jonowych, zmienia się potencjał czynnościowy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo utrzymujących się arytmii.
Leki te są głównie stosowane w leczeniu arytmii, ale są również stosowane w leczeniu innych schorzeń kardiologicznych i niekardiologicznych.
Na przykład blokery kanału wapniowego są jedną z najczęściej stosowanych klas leków przeciwnadciśnieniowych w ciągu ostatnich 20 lat.
Karwedilol (beta-bloker) można bezpiecznie stosować w leczeniu przewlekłej dysfunkcji serca u dzieci i młodzieży z kardiomiopatią rozstrzeniową.
β-adrenolityki są także niezbędnym elementem terapii farmakologicznej dzieci z zastoinową niewydolnością serca.
W leczeniu arytmii stosuje się szeroką gamę leków antyarytmicznych. W 2018 r. zaproponowano unowocześnioną, kompleksową klasyfikację zarówno uznanych, jak i potencjalnych leków antyarytmicznych. Klasa 0: blok prądu stymulatora za pośrednictwem kanału HCN (If). Klasa I: Leki przeciwarytmiczne wpływające na kanały sodowe (powolna depolaryzacja). Klasa II: Leki przeciwdziałające współczulnemu układowi nerwowemu. , głównie beta-blokery Klasa III: leki wpływające na kanały potasowe (przedłużają repolaryzację) Klasa IV: Leki wpływające na kanały wapniowe (blokery kanałów wapniowych) Klasa V: wrażliwe mechanicznie kanały jonowe, mechanicznie wrażliwe blokery kanałów Klasa VI: Blokery kanałów połączeń szczelinowych Klasa VII: Modulatory docelowe w górę.
Celem tego badania jest opisanie stosowania leków sercowo-naczyniowych w oddziale kardiologii dziecięcej Uniwersytetu Assiut. W zakresie: wskazań stosowania, prawidłowego dawkowania i właściwego postępowania w przypadku skutków ubocznych ich stosowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Numer telefonu: +201098345222
- E-mail: rema31997@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Salah-Eldin Amry, professor
- Numer telefonu: +201146082024
- E-mail: S_amry@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca przyjmowani na oddział kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.
- Wszyscy pacjenci przyjmujący leki antyarytmiczne zostali przyjęci do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.
Kryteria wyłączenia:
• Każdy pacjent przyjmujący leki inne niż antyarytmiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Należy sprawdzić częstość stosowania leków antyarytmicznych w pediatrii oraz różne wskazania do ich stosowania, inne niż kontrola arytmii.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie dotyczące stosowania leków antyarytmicznych w pediatrycznej grupie wiekowej, przeprowadzone w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut i różnych wskazaniach do ich stosowania, poza kontrolą arytmii
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antiarrhythmic drugs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .