- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06273098
Školní zdravotní intervence močového měchýře
Pochopení a zlepšení koupelnových návyků školáků: Odhalování bariér a podpora zdravých návyků močového měchýře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom podpořili zdravé chování močového měchýře mezi školními dětmi, provedeme ve školách randomizovanou kontrolní studii. Výzkumný tým poskytne podporu pro kombinaci vzdělávacích akcí o zdraví močového měchýře a osvětových akcí, další zdroje, jako je vodní stanice na podporu zdravého chování močového měchýře, a přizpůsobené změny zásad pro koupelny ve třídě, které jsou TBD (např. mobilní technologie koupelnové průkazy).
Studie bude zahrnovat 4–8 učeben čtvrtého ročníku ve 2 základních školách, které splňují historická kritéria pro > 50 % žáků, kteří dostávají školní oběd zdarma.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci 4. třídy ze základních škol, které splňují historická kritéria pro více než 50 % žáků, kteří obdrží školní oběd zdarma.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výchova ke zdraví močového měchýře
Účastníci v této větvi obdrží intervenci
|
Půjde o kombinaci vzdělávacích a osvětových akcí o zdraví močového měchýře, dodatečných zdrojů, jako je vodní stanice na podporu zdravého chování močového měchýře, a přizpůsobených změn zásad koupelen ve třídě, které jsou TBD (např.
mobilní technologie koupelnové průkazy).
|
|
Žádný zásah: Žádná výchova ke zdraví močového měchýře
Účastníci v této větvi zásah neobdrží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití v koupelně
Časové okno: 4 roky
|
Individuální používání koupelny dítětem (počet výletů do koupelny měřených pomocí koupelnových průkazů mobilní technologie)
|
4 roky
|
|
Symptom skóre
Časové okno: 4 roky
|
Změny ve skóre symptomů dítěte (otázky v průzkumu před, během a po studii)
|
4 roky
|
|
Objem moči
Časové okno: 4 roky
|
Změny v objemu moči dítěte (dítě před a během studie odejde do soukromé koupelny, aby zjistilo, zda je jeho močový měchýř příliš plný, žádné přímé pozorování)
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Kan, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urologické projevy
- Infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Infekce močového ústrojí
- Příznaky dolních močových cest
Další identifikační čísla studie
- 73162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova ke zdraví močového měchýře
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno