- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06273098
Schoolgebaseerde blaasgezondheidsinterventie
De badkamergewoonten van schoolkinderen begrijpen en verbeteren: barrières blootleggen en gezonde blaasgewoonten bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om gezond blaasgedrag bij schoolkinderen te bevorderen, zullen we een gerandomiseerd controleonderzoek op scholen uitvoeren. Het onderzoeksteam zal ondersteuning bieden voor een combinatie van voorlichtings- en bewustmakingsevenementen over de blaasgezondheid, aanvullende middelen zoals een waterstation om gezond blaasgedrag te ondersteunen, en op maat gemaakte veranderingen in het badkamerbeleid in de klas die nog nader te bepalen zijn (bijv. mobiele technologie badkamerpassen).
Bij het onderzoek zijn 4 tot 8 klaslokalen van het vierde leerjaar betrokken binnen 2 basisscholen die voldoen aan de historische criteria voor >50% van de leerlingen die een gratis schoollunch ontvangen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen uit het 4e leerjaar van basisscholen die voldoen aan de historische criteria voor >50% leerlingen die een gratis schoollunch ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidsvoorlichting over de blaas
Deelnemers aan deze arm ontvangen de interventie
|
Dit zal een combinatie zijn van voorlichting over de blaasgezondheid en bewustmakingsevenementen, aanvullende middelen zoals een waterstation om gezond blaasgedrag te ondersteunen, en op maat gemaakte veranderingen in het badkamerbeleid in de klas die nog nader te bepalen zijn (bijv.
mobiele technologie badkamerpassen).
|
|
Geen tussenkomst: Geen blaasgezondheidsvoorlichting
Deelnemers aan deze arm krijgen de interventie niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Badkamer gebruik
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Individueel badkamergebruik van kinderen (# toiletbezoeken gemeten met badkamerpassen voor mobiele technologie)
|
4 jaar
|
|
Symptoomscore
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Veranderingen in de symptoomscore van een kind (enquêtevragen voor, tijdens en na het onderzoek)
|
4 jaar
|
|
Urinevolume
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Veranderingen in het urinevolume van een kind (het kind gaat voor en tijdens het onderzoek naar de privébadkamer om te zien of de blaas te vol is, geen directe observatie)
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Kan, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische manifestaties
- Infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urineweginfecties
- Lagere urinewegsymptomen
Andere studie-ID-nummers
- 73162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .