- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06273098
Intervención de salud de la vejiga en la escuela
Comprender y mejorar los hábitos de baño de los escolares: descubrir barreras y promover hábitos saludables para la vejiga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para promover comportamientos saludables sobre la vejiga entre los niños en edad escolar, realizaremos un ensayo de control aleatorio en las escuelas. El equipo de investigación brindará apoyo para una combinación de eventos de concientización y educación sobre la salud de la vejiga, recursos adicionales como una estación de agua para apoyar comportamientos saludables para la vejiga y cambios personalizados en las políticas de baño en las aulas que están por determinar (p. ej. pases de baño con tecnología móvil).
El estudio involucrará de 4 a 8 aulas de cuarto grado dentro de 2 escuelas primarias que cumplan con los criterios históricos para que >50% de los estudiantes reciban almuerzo escolar gratuito.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 4to grado de escuelas primarias que cumplen con los criterios históricos para que >50% de los estudiantes reciban almuerzo escolar gratuito.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre la salud de la vejiga
Los participantes de este brazo recibirán la intervención.
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Esto será una combinación de eventos de concientización y educación sobre la salud de la vejiga, recursos adicionales como una estación de agua para apoyar comportamientos saludables para la vejiga y cambios personalizados en las políticas de baño en las aulas que están por determinar (p. ej.
pases de baño con tecnología móvil).
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Sin intervención: No hay educación sobre la salud de la vejiga
Los participantes de este grupo no recibirán la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del baño
Periodo de tiempo: 4 años
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Uso individual del baño por parte de un niño (n.º de viajes al baño medidos mediante pases para ir al baño con tecnología móvil)
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4 años
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Puntuación de síntomas
Periodo de tiempo: 4 años
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Cambios en la puntuación de los síntomas de un niño (preguntas de la encuesta antes, durante y después del estudio)
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4 años
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: 4 años
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Cambios en el volumen de orina de un niño (el niño orinará en el baño privado antes y durante el estudio para saber si su vejiga está demasiado llena, no hay observación directa)
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Kan, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Manifestaciones Urológicas
- Infecciones
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Infecciones del tracto urinario
- Síntomas del tracto urinario inferior
Otros números de identificación del estudio
- 73162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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