- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06273098
Intervention sur la santé de la vessie en milieu scolaire
Comprendre et améliorer les habitudes des écoliers en matière de toilettes : découvrir les obstacles et promouvoir des habitudes vésicales saines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de promouvoir des comportements vésicaux sains chez les écoliers, nous mènerons un essai contrôlé randomisé dans les écoles. L'équipe de recherche soutiendra une combinaison d'événements d'éducation et de sensibilisation à la santé de la vessie, des ressources supplémentaires telles qu'une station d'eau pour soutenir des comportements vésicaux sains et des changements adaptés aux politiques relatives aux toilettes en classe qui sont à déterminer (par ex. cartes sanitaires à technologie mobile).
L'étude impliquera 4 à 8 classes de quatrième année dans 2 écoles élémentaires qui répondent aux critères historiques pour > 50 % des élèves recevant un déjeuner scolaire gratuit.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 4e année des écoles élémentaires qui répondent aux critères historiques selon lesquels > 50 % des élèves reçoivent un déjeuner scolaire gratuit.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation sur la santé de la vessie
Les participants de ce bras recevront l'intervention
|
Il s'agira d'une combinaison d'événements d'éducation et de sensibilisation à la santé de la vessie, de ressources supplémentaires telles qu'une station d'eau pour soutenir des comportements vésicaux sains et de changements personnalisés aux politiques relatives aux toilettes en classe qui sont à déterminer (par ex.
cartes sanitaires à technologie mobile).
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Aucune intervention: Pas d'éducation sur la santé de la vessie
Les participants de ce bras ne recevront pas l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de la salle de bain
Délai: 4 années
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Utilisation individuelle des toilettes par enfant (nombre d'allers-retours aux toilettes mesurés à l'aide de laissez-passer de technologie mobile)
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4 années
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Score des symptômes
Délai: 4 années
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Modifications du score des symptômes d'un enfant (questions d'enquête avant, pendant et après l'étude)
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4 années
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Volume urinaire
Délai: 4 années
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Modifications du volume d'urine d'un enfant (l'enfant urinera dans la salle de bain privée avant et pendant l'étude pour comprendre si sa vessie est trop pleine, pas d'observation directe)
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Kan, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Manifestations urologiques
- Infections
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Infections des voies urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
Autres numéros d'identification d'étude
- 73162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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