- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06273098
Intervenção de saúde da bexiga baseada na escola
Compreendendo e melhorando os hábitos de banheiro das crianças em idade escolar: descobrindo barreiras e promovendo hábitos saudáveis de bexiga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de promover comportamentos saudáveis da bexiga entre crianças em idade escolar, realizaremos um ensaio clínico randomizado nas escolas. A equipe de pesquisa fornecerá apoio para uma combinação de eventos de educação e conscientização sobre a saúde da bexiga, recursos adicionais, como uma estação de água para apoiar comportamentos saudáveis da bexiga, e mudanças personalizadas nas políticas de banheiros em salas de aula que sejam a definir (por exemplo, passes de banheiro com tecnologia móvel).
O estudo envolverá de 4 a 8 salas de aula da quarta série em 2 escolas primárias que atendem aos critérios históricos para que >50% dos alunos recebam merenda escolar gratuita.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 4ª série do ensino fundamental que atendem ao critério histórico de >50% dos alunos receberem merenda escolar gratuita.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em saúde da bexiga
Os participantes deste braço receberão a intervenção
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Isto será uma combinação de eventos de educação e conscientização sobre a saúde da bexiga, recursos adicionais, como uma estação de água para apoiar comportamentos saudáveis da bexiga, e mudanças personalizadas nas políticas de banheiros de sala de aula que são a definir (por exemplo,
passes de banheiro com tecnologia móvel).
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Sem intervenção: Sem educação sobre a saúde da bexiga
Os participantes deste braço não receberão a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do banheiro
Prazo: 4 anos
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Uso individual do banheiro por cada criança (número de idas ao banheiro medido usando passes de banheiro com tecnologia móvel)
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4 anos
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Pontuação de sintomas
Prazo: 4 anos
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Mudanças na pontuação dos sintomas de uma criança (perguntas da pesquisa antes, durante e depois do estudo)
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4 anos
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Volume de urina
Prazo: 4 anos
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Mudanças no volume de urina de uma criança (a criança urinará no banheiro privativo antes e durante o estudo para saber se a bexiga está muito cheia, sem observação direta)
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Kan, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Manifestações Urológicas
- Infecções
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Infecções do trato urinário
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
Outros números de identificação do estudo
- 73162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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