- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06273098
Szkolna interwencja dotycząca zdrowia pęcherza
Zrozumienie i doskonalenie nawyków łazienkowych uczniów w wieku szkolnym: odkrywanie barier i promowanie zdrowych nawyków związanych z pęcherzem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby promować zdrowe zachowania związane z pęcherzem wśród dzieci w wieku szkolnym, przeprowadzimy w szkołach randomizowane badanie kontrolne. Zespół badawczy zapewni wsparcie w połączeniu wydarzeń edukacyjnych i uświadamiających na temat zdrowia pęcherza, dodatkowe zasoby, takie jak stacja pojenia wody wspierająca zdrowe zachowania związane z pęcherzem, oraz dostosowane do indywidualnych potrzeb zmiany w zasadach korzystania z toalet w klasach, które zostaną do ustalenia (np. karnety do łazienki wykorzystującej technologię mobilną).
Badanie obejmie 4-8 klas czwartych w 2 szkołach podstawowych, które spełniają historyczne kryteria dla >50% uczniów otrzymujących bezpłatne obiady w szkole.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas IV ze szkół podstawowych, którzy spełniają kryteria historyczne dla >50% uczniów korzystających z bezpłatnych obiadów szkolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja o zdrowiu pęcherza
Uczestnicy tej części otrzymają interwencję
|
Będzie to połączenie wydarzeń edukacyjnych i uświadamiających na temat zdrowia pęcherza, dodatkowych zasobów, takich jak stacja pojenia wody wspierająca zdrowe zachowania związane z pęcherzem, oraz dostosowanych do indywidualnych potrzeb zmian w zasadach korzystania z toalet w klasie, które zostaną do ustalenia (np.
karnety do łazienki wykorzystującej technologię mobilną).
|
|
Brak interwencji: Brak edukacji dotyczącej zdrowia pęcherza
Uczestnicy tej części nie otrzymają interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z łazienki
Ramy czasowe: 4 lata
|
Indywidualne korzystanie przez dziecko z łazienki (liczba wyjść do łazienki mierzona przy użyciu karnetów do łazienki w technologii mobilnej)
|
4 lata
|
|
Wynik objawu
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zmiany w punktacji objawów u dziecka (pytania w ankiecie przed, w trakcie i po badaniu)
|
4 lata
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zmiany w objętości moczu dziecka (dziecko oddaje mocz do prywatnej łazienki przed badaniem i w jego trakcie, aby sprawdzić, czy jego pęcherz jest zbyt pełny, bez bezpośredniej obserwacji)
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Kan, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Manifestacje urologiczne
- Infekcje
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Infekcje dróg moczowych
- Objawy dolnych dróg moczowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .