- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06273098
Schulbasierte Intervention zur Blasengesundheit
Die Toilettengewohnheiten von Schulkindern verstehen und verbessern: Barrieren aufdecken und gesunde Blasengewohnheiten fördern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um ein gesundes Blasenverhalten bei Schulkindern zu fördern, werden wir eine randomisierte Kontrollstudie in Schulen durchführen. Das Forschungsteam wird Unterstützung für eine Kombination aus Aufklärungs- und Sensibilisierungsveranstaltungen zur Blasengesundheit, zusätzlichen Ressourcen wie einer Wasserstation zur Unterstützung eines gesunden Blasenverhaltens und maßgeschneiderten Änderungen an den Toilettenrichtlinien im Klassenzimmer bereitstellen, die noch offen sind (z. B. Toilettenausweise mit mobiler Technik).
An der Studie werden 4–8 Klassenräume der vierten Klasse in zwei Grundschulen beteiligt sein, die die historischen Kriterien erfüllen, dass mehr als 50 % der Schüler ein kostenloses Mittagessen in der Schule erhalten.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 4. Klasse aus Grundschulen, die die historischen Kriterien erfüllen, dass mehr als 50 % der Schüler ein kostenloses Mittagessen in der Schule erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie nicht die Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufklärung über Blasengesundheit
Teilnehmer an diesem Arm erhalten die Intervention
|
Dabei handelt es sich um eine Kombination aus Aufklärungs- und Sensibilisierungsveranstaltungen zur Blasengesundheit, zusätzlichen Ressourcen wie einer Wasserstation zur Unterstützung eines gesunden Blasenverhaltens und maßgeschneiderten Änderungen der Toilettenrichtlinien im Klassenzimmer, die noch offen sind (z. B.
Toilettenausweise mit mobiler Technik).
|
|
Kein Eingriff: Keine Aufklärung über Blasengesundheit
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Intervention nicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Badezimmernutzung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Toilettennutzung einzelner Kinder (Anzahl der Toilettenfahrten, gemessen mithilfe von Toilettenpässen mit mobiler Technologie)
|
4 Jahre
|
|
Symptombewertung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Veränderungen im Symptomscore eines Kindes (Umfragefragen vor, während und nach der Studie)
|
4 Jahre
|
|
Urinvolumen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Veränderungen in der Urinmenge eines Kindes (das Kind wird vor und während der Studie in die private Toilette entleeren, um festzustellen, ob seine Blase zu voll ist, keine direkte Beobachtung)
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Kan, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urologische Manifestationen
- Infektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Harnwegsinfektion
- Symptome der unteren Harnwege
Andere Studien-ID-Nummern
- 73162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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