- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06273098
Intervento sulla salute della vescica a livello scolastico
Comprendere e migliorare le abitudini igieniche degli scolari: scoprire le barriere e promuovere abitudini sane per la vescica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al fine di promuovere comportamenti sani relativi alla vescica tra i bambini in età scolare, condurremo uno studio di controllo randomizzato nelle scuole. Il gruppo di ricerca fornirà supporto per una combinazione di eventi di educazione alla salute della vescica ed eventi di sensibilizzazione, risorse aggiuntive come una stazione idrica per supportare comportamenti sani della vescica e modifiche su misura alle politiche relative ai bagni in classe che sono da definire (ad es. passaggi bagno con tecnologia mobile).
Lo studio coinvolgerà 4-8 classi di quarta elementare di 2 scuole elementari che soddisfano i criteri storici per oltre il 50% di studenti che ricevono il pranzo scolastico gratuito.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di 4a elementare delle scuole elementari che soddisfano i criteri storici per oltre il 50% di studenti che ricevono il pranzo scolastico gratuito.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione alla salute della vescica
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento
|
Si tratterà di una combinazione di eventi di educazione e sensibilizzazione sulla salute della vescica, risorse aggiuntive come una stazione idrica per supportare comportamenti vescicali sani e modifiche su misura alle politiche relative ai bagni in classe che sono da definire (ad es.
passaggi bagno con tecnologia mobile).
|
|
Nessun intervento: Nessuna educazione alla salute della vescica
I partecipanti a questo braccio non riceveranno l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso del bagno
Lasso di tempo: 4 anni
|
Utilizzo del bagno da parte del singolo bambino (numero di viaggi in bagno misurati utilizzando i pass per il bagno con tecnologia mobile)
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4 anni
|
|
Punteggio dei sintomi
Lasso di tempo: 4 anni
|
Cambiamenti nel punteggio dei sintomi di un bambino (domande del sondaggio prima, durante e dopo lo studio)
|
4 anni
|
|
Volume dell'urina
Lasso di tempo: 4 anni
|
Cambiamenti nel volume di urina di un bambino (il bambino eliminerà nel bagno privato prima e durante lo studio per capire se la vescica è troppo piena, nessuna osservazione diretta)
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Kan, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Manifestazioni urologiche
- Infezioni
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Infezioni del tratto urinario
- Sintomi del tratto urinario inferiore
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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