- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06273098
Skolebasert blærehelseintervensjon
Forstå og forbedre skolebarns baderomsvaner: avdekke barrierer og fremme sunne blærevaner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å fremme sunn blæreatferd blant skolebarn vil vi gjennomføre et randomisert kontrollforsøk på skolene. Forskerteamet vil gi støtte til en kombinasjon av blærehelseundervisning og bevisstgjøringsarrangementer, tilleggsressurser som en vannstasjon for å støtte sunn blæreatferd, og skreddersydde endringer i klasseromsbaderomsretningslinjer som er TBD (f.eks. mobilteknologi baderomspass).
Studien vil involvere 4-8 klasserom i fjerde klasse innenfor 2 barneskoler som oppfyller de historiske kriteriene for >50 % elever som får gratis skolelunsj.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4. klasseelever fra barneskoler som oppfyller de historiske kriteriene for >50 % elever som får gratis skolelunsj.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blærehelseutdanning
Deltakere i denne armen vil motta intervensjonen
|
Dette vil være en kombinasjon av blærehelseopplæring og bevisstgjøringsarrangementer, tilleggsressurser som en vannstasjon for å støtte sunn blæreatferd, og skreddersydde endringer i klasseromsbaderomsretningslinjer som er TBD (f.eks.
mobilteknologi baderomspass).
|
|
Ingen inngripen: Ingen blærehelseutdanning
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av bad
Tidsramme: 4 år
|
Individuelt barns baderomsbruk (antall baderomsturer målt ved bruk av baderomskort med mobilteknologi)
|
4 år
|
|
Symptomscore
Tidsramme: 4 år
|
Endringer i et barns symptompoengsum (undersøkelsesspørsmål før, under og etter studien)
|
4 år
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 4 år
|
Endringer i et barns urinvolum (barnet vil slippe inn på privat bad før og under studien for å forstå om blæren er for full, ingen direkte observasjon)
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Kan, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urologiske manifestasjoner
- Infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urinveisinfeksjon
- Nedre urinveissymptomer
Andre studie-ID-numre
- 73162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .