- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06273098
Skolbaserad blåshälsointervention
Förstå och förbättra skolbarns badrumsvanor: avslöja barriärer och främja hälsosamma blåsvanor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att främja hälsosamma urinblåsbeteenden bland skolbarn kommer vi att genomföra ett randomiserat kontrollförsök i skolor. Forskargruppen kommer att tillhandahålla stöd för en kombination av utbildning om blåshälsa och medvetenhetsevenemang, ytterligare resurser som en vattenstation för att stödja hälsosamma urinblåsbeteenden och skräddarsydda förändringar i klassrummets badrumspolicyer som är TBD (t.ex. mobil teknologi badrum passerar).
Studien kommer att involvera 4-8 klassrum i fjärde klass inom 2 grundskolor som uppfyller de historiska kriterierna för >50 % elever som får gratis skollunch.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4:e klass elever från grundskolor som uppfyller de historiska kriterierna för >50 % elever som får gratis skollunch.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning för urinblåsan
Deltagare i denna arm kommer att få interventionen
|
Detta kommer att vara en kombination av utbildning och medvetenhet om urinblåsan, ytterligare resurser som en vattenstation för att stödja hälsosamma urinblåsbeteenden och skräddarsydda förändringar i klassrummets badrumspolicyer som är TBD (t.ex.
mobil teknologi badrum passerar).
|
|
Inget ingripande: Ingen blåshälsoutbildning
Deltagare i denna arm kommer inte att få interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av badrum
Tidsram: 4 år
|
Individuellt barns badrumsanvändning (antal badrumsresor uppmätt med mobilteknologi för badrumspass)
|
4 år
|
|
Symtompoäng
Tidsram: 4 år
|
Förändringar i ett barns symptompoäng (enkätfrågor före, under och efter studien)
|
4 år
|
|
Urinvolym
Tidsram: 4 år
|
Förändringar i ett barns urinvolym (barn kommer att tömma in i privat badrum före och under studien för att förstå om deras urinblåsa är för full, ingen direkt observation)
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Kan, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urologiska manifestationer
- Infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urinvägsinfektion
- Symtom i de nedre urinvägarna
Andra studie-ID-nummer
- 73162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .