- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06273319
Vliv aplikace kyslíku dvojitou nosní kanylou na respirační komplikace
15. února 2024 aktualizováno: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
Vliv podávání kyslíku dvojitou nosní kanylou na respirační komplikace při endoskopii
Porovnat desaturaci a respirační komplikace aplikací oxygenoterapie dvojitou nosní kanylou u pacientů, u kterých je plánována gastrointestinální endoskopie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvě skupiny pacientů naplánovaných na gastrointestinální endoskopii budou porovnány z hlediska desaturace a respiračních komplikací aplikací 15 litrů oxygenoterapie u první skupiny a 30 litrů u druhé skupiny s dvojitou nosní kanylou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: DUYGU DEMIROZ, dr
- Telefonní číslo: +905319504421
- E-mail: drduygudemiroz@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44050
- inonu universitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
18-65 let
PACIENTI, KTEŘÍ BUDOU PODBAT ENDOSKOPII A NEBO KOLONOSKOPII
Kritéria vyloučení:
- Chronická obstrukční plicní nemoc S nízkou saturací rakoviny plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina 1: Pacienti, kteří dostanou 15 litrů kyslíkové terapie
: Pacientům, kteří dostanou 15 litrů kyslíkové terapie, bude aplikována po celou dobu transakce. Během procedury bude zaznamenávána saturace pacienta a komplikace, jako je bronchospasmus a laryngospasmus, zástava dýchání.
|
15 A 30 LT KYSLÍKOVÉ OŠETŘENÍ
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: Pacienti, kteří dostanou 30 litrů kyslíkové terapie
Pacienti, kteří dostanou 30 litrů kyslíkové terapie, budou aplikováni po celou dobu transakce. Během procedury bude zaznamenávána saturace pacienta a komplikace, jako je bronchospasmus a laryngospasmus, zástava dýchání.
|
15 A 30 LT KYSLÍKOVÉ OŠETŘENÍ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení množství kyslíku, aby se zabránilo poklesu periferní saturace kyslíkem u pacientů pod 95 %
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Stanovení množství kyslíku, aby se zabránilo poklesu periferní saturace kyslíkem u pacientů pod 95 %
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010656
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .