- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06274099
Vliv péče poskytované hemodialyzovaným pacientům na úroveň pohodlí a stížnosti
Vliv ošetřovatelské péče poskytované podle Kolcabovy teorie komfortu na stížnosti a úroveň komfortu hemodialyzovaných pacientů
Kolcabova teorie komfortu je teorie používaná sestrami ke zvýšení komfortu pacientů. Existují omezené studie, které určují, že ošetřovatelská péče poskytovaná podle této teorie přispívá ke zvýšení úrovně komfortu pacientů v různých skupinách pacientů. Tato studie bude provedena v hemodialyzačním středisku veřejné nemocnice v centru města Bingöl. Pacientům v intervenční skupině, kteří jsou léčeni hemodialýzou, bude výzkumným pracovníkem poskytnuta ošetřovatelská péče po dobu 12 sezení během sezení, ve kterých je pacient léčen hemodialýzou. Pro poskytování ošetřovatelské péče budou předem stanoveny ošetřovatelské diagnózy vhodné pro danou skupinu pacientů a podle těchto diagnóz bude poskytnuta péče, kterou pacient potřebuje. V případě potřeby doplní výzkumník do formuláře předběžné diagnózy další diagnózy a poskytne péči.
V tomto výzkumu budou stanoveny individuální potřeby ošetřovatelské péče výzkumného pacienta. Individualizovaná péče je pro tuto studii jedinečná. Od individuálně poskytované péče se očekává zvýšení komfortu a spokojenosti pacientů. Zvýšený komfort pomůže pacientovi snadněji se vyrovnat s onemocněním a příznaky hemodialýzy. Výsledky individuální poskytované péče navíc mohou sestry vést v jejich pečovatelském chování. Přidáním tohoto výzkumu do literatury budou položeny základy pro studie, které budou pacientům poskytovat individuální péči. Očekává se, že výsledky tohoto výzkumu budou vodítkem pro plánování výzkumu a poskytování individualizované péče u všech skupin pacientů, zejména pacientů na hemodialýze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Americká teoretička zdravotních sester Katharine Kolcabaová vyvinula teorii pohodlí založenou na pozorované nebo poskytované péči. Kolcaba pracoval na operačních sálech, domácí péči a lékařských/chirurgických oborech. Kolcabova teorie pohodlí; Skládá se z úrovní prostornosti, pohodlí a nadřazenosti (transcendence) a fyzických, psychospirituálních, sociokulturních a environmentálních dimenzí. Pohodlí je důležitým cílem péče, která má za cíl poskytovat nejvyšší kvalitu života pacienta a jeho rodiny. Dobrá péče, podpora rodiny, způsob nakládání s informacemi, hledání smyslu života a potřeba ovládat život jsou důležitými prediktory poskytování komfortu. Fyzické, sociokulturní, psychospirituální a environmentální problémy pacientů ovlivňují jejich pohodlí. Jednou z léčebných metod používaných u jedinců s chronickým selháním ledvin je hemodialýza (HD). Život připojený k hemodialyzačnímu přístroji může u nemocných jedinců způsobit fyziologické, psychické a sociální problémy. Potíže, se kterými se pacienti potýkají, spočívají v tom, že mají fyziologické problémy v důsledku omezení ve výživě, že musí omezovat tekutiny, že žijí v závislosti na ošetřujícím týmu, že zažívají psychické problémy související se změnami tělesného obrazu, že zažívají sociální problémy. problémy, jako je úzkost z budoucnosti a omezení pracovního života a pokles sociálních vztahů. Tyto obtíže, které zažívají, negativně ovlivňují každodenní život a pohodlí pacientů. Komfort je velmi důležitý pro pacienty podstupující hemodialýzu. Sestry mají důležitou odpovědnost za zvyšování úrovně pohodlí a kvality života pacientů s HD. Je velmi důležité plánovat, realizovat a vyhodnocovat ošetřovatelské intervence.
Podle Kolcabovy teorie komfortu výsledky ošetřovatelské péče poskytované dětem s rakovinou určily, že jde o vhodný přístup, který pomáhá inovativním intervencím poskytnout dětem s rakovinou pohodlí a umožňuje komplexní hodnocení pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Diğerleri
-
Erzurum, Diğerleri, Krocan, 25200
- Ataturk University
-
Kontakt:
- REVA BALCI AKPINAR, PROF. DR
- Telefonní číslo: +904422312214
- E-mail: reva@atauni.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza chronického selhání ledvin Absolvování 3 sezení hemodialýzy týdně Starší 18 let Musí být schopen komunikovat
Kritéria vyloučení:
Mít psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Této skupině bude poskytnuta určená ošetřovatelská péče.
|
Předpokládá se, že tato studie, ve které bude individualizovaná péče založena na teorii komfortu, povede k individualizované péči u chronických onemocnění.
|
|
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINA
Této skupině bude poskytována běžná ošetřovatelská péče.
|
Předpokládá se, že tato studie, ve které bude individualizovaná péče založena na teorii komfortu, povede k individualizované péči u chronických onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: 4 týden
|
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 48 a maximální skóre je 192.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje komfort.
Snížení skóre znamená, že se snižuje komfort.
|
4 týden
|
|
Index symptomů dialýzy
Časové okno: 4 týden
|
Minimální skóre na stupnici je 0 a maximální skóre je 150.
Když se celkové skóre blíží 150, účinek příznaku se zvyšuje, a když se blíží 0, znamená to, že účinek příznaku klesá.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baraz S, Zarea K, Dashtbozorgi B. Comparing the effect of two educational programs on the quality of life of hemodialysis patients in iran. Iran Red Crescent Med J. 2014 Aug;16(8):e19368. doi: 10.5812/ircmj.19368. Epub 2014 Aug 5.
- Borzou SR, Anosheh M, Mohammadi E, Kazemnejad A. Patients' perception of comfort facilitators during hemodialysis procedure: a qualitative study. Iran Red Crescent Med J. 2014 Jul;16(7):e19055. doi: 10.5812/ircmj.19055. Epub 2014 Jul 5.
- Cabrera VJ, Hansson J, Kliger AS, Finkelstein FO. Symptom Management of the Patient with CKD: The Role of Dialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Apr 3;12(4):687-693. doi: 10.2215/CJN.01650216. Epub 2017 Feb 1.
- Ebrahimpour F, Hoseini ASS. Suggesting a Practical Theory to Oncology Nurses: Case Report of a Child in Discomfort. J Palliat Care. 2018 Oct;33(4):194-196. doi: 10.1177/0825859718763645. Epub 2018 Mar 21.
- Kacaroglu Vicdan A. The Effect of Training Given to Hemodialysis Patients According to the Comfort Theory. Clin Nurse Spec. 2020 Jan/Feb;34(1):30-37. doi: 10.1097/NUR.0000000000000495.
- Moledina DG, Perry Wilson F. Pharmacologic Treatment of Common Symptoms in Dialysis Patients: A Narrative Review. Semin Dial. 2015 Jul-Aug;28(4):377-83. doi: 10.1111/sdi.12378. Epub 2015 Apr 25.
- Shahdadi H, Rahnama M. Experience of Nurses in Hemodialysis Care: A Phenomenological Study. J Clin Med. 2018 Feb 11;7(2):30. doi: 10.3390/jcm7020030.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TDK-2023-12649
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace hemodialýzy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na ošetřovatelská péče
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína
-
Hospital Authority, Hong KongNáborOsteoartróza, koleno | Artroplastika, náhrada, kolenoHongkong
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína