- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06274099
Wpływ opieki nad pacjentami poddawanymi hemodializie na poziom komfortu i skargi
Wpływ opieki pielęgniarskiej według teorii komfortu Kolcaby na skargi i poziom komfortu pacjentów poddawanych hemodializie
Teoria komfortu Kolcaby to teoria stosowana przez pielęgniarki w celu zwiększenia komfortu pacjentów. Niewiele jest badań stwierdzających, że opieka pielęgniarska świadczona według tej teorii przyczynia się do podniesienia poziomu komfortu pacjentów w różnych grupach pacjentów. Badanie to zostanie przeprowadzone w ośrodku hemodializ szpitala publicznego zlokalizowanego w centrum miasta Bingöl. Pacjenci w grupie interwencyjnej poddawani hemodializie zostaną objęci opieką pielęgniarską przez badacza przez 12 sesji podczas sesji, podczas których pacjent jest poddawany hemodializie. W celu zapewnienia opieki pielęgniarskiej z wyprzedzeniem zostaną ustalone diagnozy pielęgniarskie odpowiednie dla danej grupy pacjentów i zgodnie z tymi diagnozami zostanie udzielona opieka, jakiej potrzebuje pacjent. W razie potrzeby badacz doda do formularza diagnozy wstępnej dodatkowe diagnozy i zapewni opiekę.
W badaniu tym zostaną określone indywidualne potrzeby pielęgnacyjne pacjenta-badacza. Zindywidualizowana opieka jest cechą charakterystyczną tego badania. Indywidualnie świadczona opieka ma na celu zwiększenie komfortu i satysfakcji pacjenta. Zwiększony komfort pozwoli pacjentowi łatwiej uporać się z chorobą i objawami leczenia hemodializami. Ponadto wyniki świadczonej indywidualnej opieki mogą stanowić wskazówkę dla pielęgniarek w zakresie zachowań opiekuńczych. Dodanie tych badań do literatury umożliwi stworzenie podstaw pod badania, które zapewnią pacjentom indywidualną opiekę. Oczekuje się, że wyniki tych badań posłużą do planowania badań i zapewnienia zindywidualizowanej opieki we wszystkich grupach pacjentów, zwłaszcza pacjentów poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amerykańska teoretyczka pielęgniarki Katharine Kolcaba opracowała teorię komfortu opartą na obserwowanej lub okazywanej opiece. Kolcaba pracował na sali operacyjnej, w opiece domowej oraz w specjalnościach medyczno-chirurgicznych. Teoria komfortu Kolcaby; Składa się z poziomów przestronności, komfortu i wyższości (transcendencji) oraz wymiarów fizycznych, psychoduchowych, społeczno-kulturowych i środowiskowych. Komfort jest ważnym celem opieki, której celem jest zapewnienie najwyższej jakości życia pacjentowi i jego rodzinie. Dobra opieka, wsparcie rodziny, sposób zarządzania informacją, poszukiwanie sensu życia i potrzeba kontrolowania życia są ważnymi predyktorami zapewniania komfortu. Problemy fizyczne, społeczno-kulturowe, psychoduchowe i środowiskowe pacjentów wpływają na ich komfort. Jedną z metod leczenia osób z przewlekłą niewydolnością nerek jest hemodializa (HD). Życie podłączone do aparatu do hemodializy może powodować problemy fizjologiczne, psychologiczne i społeczne u chorych osób. Trudności, z jakimi borykają się pacjenci, polegają na tym, że doświadczają problemów fizjologicznych wynikających z ograniczenia żywienia, muszą ograniczać przyjmowanie płynów, żyją uzależnieni od zespołu terapeutycznego, doświadczają problemów psychologicznych związanych ze zmianami w obrazie ciała, doświadczają problemów społecznych problemy, takie jak niepokój o przyszłość i ograniczenia życia zawodowego oraz pogorszenie relacji społecznych. Trudności, których doświadczają, negatywnie wpływają na codzienne życie i komfort pacjentów. Komfort jest bardzo ważny dla pacjentów poddawanych hemodializie. Pielęgniarki mają ważne obowiązki w zakresie zwiększania poziomu komfortu i jakości życia pacjentów z HD. Bardzo ważne jest planowanie, wdrażanie i ocena interwencji pielęgniarskich.
Zgodnie z Teorią Komfortu Kolcaby wyniki opieki pielęgniarskiej nad dziećmi chorymi na nowotwory wykazały, że jest to właściwe podejście, które pomaga w opracowywaniu innowacyjnych interwencji zapewniających komfort dzieciom chorym na nowotwory i pozwala na holistyczną ocenę pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Diğerleri
-
Erzurum, Diğerleri, Indyk, 25200
- Ataturk University
-
Kontakt:
- REVA BALCI AKPINAR, PROF. DR
- Numer telefonu: +904422312214
- E-mail: reva@atauni.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kliniczna diagnoza przewlekłej niewydolności nerek Poddawanie się 3 zabiegom hemodializy tygodniowo Wiek powyżej 18 lat Musi być w stanie się porozumieć
Kryteria wyłączenia:
Choruje psychicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Grupa ta będzie objęta specjalną opieką pielęgniarską.
|
Uważa się, że to badanie, w którym zindywidualizowana opieka będzie oparta na teorii komfortu, doprowadzi do zindywidualizowanej opieki w chorobach przewlekłych.
|
|
Aktywny komparator: GRUPA KONTROLNA
Grupie tej zostanie zapewniona rutynowa opieka pielęgniarska.
|
Uważa się, że to badanie, w którym zindywidualizowana opieka będzie oparta na teorii komfortu, doprowadzi do zindywidualizowanej opieki w chorobach przewlekłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna skala komfortu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 48, a maksymalny wynik to 192.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta komfort.
Spadek wyniku oznacza spadek komfortu.
|
4 tydzień
|
|
Indeks objawów dializy
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Minimalny wynik w skali wynosi 0, a maksymalny wynik to 150.
Gdy całkowity wynik zbliża się do 150, wpływ objawu wzrasta, a gdy zbliża się do 0, oznacza to, że wpływ objawu maleje.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baraz S, Zarea K, Dashtbozorgi B. Comparing the effect of two educational programs on the quality of life of hemodialysis patients in iran. Iran Red Crescent Med J. 2014 Aug;16(8):e19368. doi: 10.5812/ircmj.19368. Epub 2014 Aug 5.
- Borzou SR, Anosheh M, Mohammadi E, Kazemnejad A. Patients' perception of comfort facilitators during hemodialysis procedure: a qualitative study. Iran Red Crescent Med J. 2014 Jul;16(7):e19055. doi: 10.5812/ircmj.19055. Epub 2014 Jul 5.
- Cabrera VJ, Hansson J, Kliger AS, Finkelstein FO. Symptom Management of the Patient with CKD: The Role of Dialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Apr 3;12(4):687-693. doi: 10.2215/CJN.01650216. Epub 2017 Feb 1.
- Ebrahimpour F, Hoseini ASS. Suggesting a Practical Theory to Oncology Nurses: Case Report of a Child in Discomfort. J Palliat Care. 2018 Oct;33(4):194-196. doi: 10.1177/0825859718763645. Epub 2018 Mar 21.
- Kacaroglu Vicdan A. The Effect of Training Given to Hemodialysis Patients According to the Comfort Theory. Clin Nurse Spec. 2020 Jan/Feb;34(1):30-37. doi: 10.1097/NUR.0000000000000495.
- Moledina DG, Perry Wilson F. Pharmacologic Treatment of Common Symptoms in Dialysis Patients: A Narrative Review. Semin Dial. 2015 Jul-Aug;28(4):377-83. doi: 10.1111/sdi.12378. Epub 2015 Apr 25.
- Shahdadi H, Rahnama M. Experience of Nurses in Hemodialysis Care: A Phenomenological Study. J Clin Med. 2018 Feb 11;7(2):30. doi: 10.3390/jcm7020030.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDK-2023-12649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na opieka pielęgniarska
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone