Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání imunoreaktivity oxytocinového receptoru v placentách získaných od žen po císařském řezu a přirozeném porodu

16. února 2024 aktualizováno: Şevin Akgün, Kafkas University
Naše studie zkoumá účinky hormonálních receptorů oxytocinu. mechanismy buněk placentární tkáně a tedy nitroděložního vývoje. Bylo provedeno za účelem prozkoumání účinků na novorozence apgar skóre, otvory fontanely, porodní hmotnosti atd. Sběrem dat, normální a Byly porovnány mezi porody císařským řezem pomocí statistické analýzy. v tomto ohledu normální Na základě hypotézy, že existuje rozdíl mezi porodem a porodem císařským řezem, byla provedena tato studie. K imunohistochemickému vyšetření byla použita primární protilátka OXTR. Z hlediska histologického vyšetření nebyl mezi skupinami významný rozdíl. Ve studii bylo zjištěno, že imunoreaktivita OXTR byla silná v deciduálních buňkách a stromálních buňkách v klcích. Silnější imunoreaktivita OXTR byla detekována ve vilózním stromatu placenty ve skupině přirozeného porodu ve srovnání se skupinou porodu císařským řezem. Reakce nebyla pozorována u syncytotrofoblastových buněk a syncytiálních uzlin v obou skupinách, ale silná imunoreakce byla pozorována u fetálních endoteliálních buněk a fetálních kapilár v obou skupinách.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat imunoreaktivitu oxytocinového receptoru (OXTR) v placentách získaných od žen po císařském a přirozeném porodu. Vzorky studie sestávaly z placent 32 matek, které měly 16 přirozených porodů (kontrola) a 16 porodů císařským řezem (případ) ve státní nemocnici Kars Harakani a nemocnici Kafkas University Health Research and Application Hospital. Na začátku studie bylo získáno celkem 40 placent, 5 nebylo zahrnuto do studie z důvodu neshodné krve, 2 nebyly zahrnuty do studie po zjištění chronického onemocnění (štítná žláza, Behçetova choroba) a 1 nebyla zahrnuta do studie. studie kvůli přítomnosti přídatné placenty. Průměry binárních proměnných byly stanoveny aplikací nezávislého T-testu se dvěma vzorky. Ke zkoumání vztahu mezi proměnnými byla použita Pearsonova korelační analýza. Na vzorky tkáně získané z placent pro histologické vyšetření byly aplikovány techniky barvení kyselinou jodovou-Schiff, H&E a Triple. K imunohistochemickému vyšetření byla použita primární protilátka OXTR. Z hlediska histologického vyšetření nebyl mezi skupinami významný rozdíl. Ve studii bylo zjištěno, že imunoreaktivita OXTR byla silná v deciduálních buňkách a stromálních buňkách v klcích. Silnější imunoreaktivita OXTR byla detekována ve vilózním stromatu placenty ve skupině přirozeného porodu ve srovnání se skupinou porodu císařským řezem. Reakce nebyla pozorována u syncytotrofoblastových buněk a syncytiálních uzlin v obou skupinách, ale silná imunoreakce byla pozorována u fetálních endoteliálních buněk a fetálních kapilár v obou skupinách. V důsledku toho se má za to, že patologie placenty by měla být rutinní pro každý porod, protože poskytuje informace o potomstvu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Kars, Merkez, Krocan, 36100
        • Kafkas Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Matky s indexem tělesné hmotnosti v tomto rozmezí: 18 kg/m2≥ Index tělesné hmotnosti (BMI)≤35 kg/m2 Zdravé matky, které prodělaly vaginální i císařský řez Matky starší 18 let a mladší 35 let

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění Gynekologické poruchy Omezení intrauterinního růstu Anomálie placenty Soudní případy těhotenství Předčasné porody Eklampsie-preeklampsie Vícečetná těhotenství Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kg/m2 Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤18 kg/m2 Zkušenosti s traumatem během těhotenství Necísařské chirurgické zákroky během těhotenství Těžké infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: experimentální skupina
Skupina se skládá z matek, které splňují kritéria pro zařazení uvedená ve studii, mají 8 cm dilataci v termínu a podstoupí porod císařským řezem.
Ve státní nemocnici Kars Harakani a Kafkas University bylo odebráno 16 placent, z nichž 8 bylo získáno z indukovaných porodů a 8 ze spontánních porodů mezi 09:00-21:00. Mezi nastávajícími matkami nebyla rozlišována nuliparita a multiparita. Placenty byly získány hodiny před porodem od matek přijatých do gynekologické služby, jejichž způsobilost byla stanovena na základě vylučovacích kritérií, po obdržení podepsaných formulářů informovaného souhlasu s ujištěním, že u matky ani dítěte nebudou prováděny žádné intervenční procedury. Byla zaznamenána metoda císařského řezu (spinální nebo celková anestezie) ve skupině případů, aby bylo zajištěno, že použitá anestetika obsahovala stejné účinné látky. Placenty z porodů s použitím různých anestetik nebyly do studie zahrnuty, s cílem standardizovat postup.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina se skládá ze zdravých matek, které splňují kritéria pro zařazení uvedená ve studii, mají v termínu dilataci 8 cm a rodí vaginálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunoreaktivita oksitosinového receptoru
Časové okno: 2 týdny
Poté, co byly vzorky placenty podrobeny různým biochemickým testům a postupům barvení, byly vhodně připraveny a po inkubaci po dobu 24 hodin byla vyhodnocena aktivita oxytocinového receptoru.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pearsonova korelační analýza
Časové okno: 1 měsíce

Shromážděná data zahrnovala proměnné, jako je věk matky, index tělesné hmotnosti (BMI), počet potratů, počet potratů, věk při prvním těhotenství, počet žijících dětí, datum poslední menstruace a různé parametry novorozenců, jako je pohlaví, hmotnost , obvod hlavy, délka, 1. a 5. minuta Apgar skóre, předozadní otvor fontanely, tloušťka placenty, hmotnost, velký-malý průměr a celková délka provazce.

Pro statistickou analýzu shromážděných dat byla využita verze 20.0 programu SPSS. Pro porovnání průměrů binárních proměnných a jejich rozdílů na hladině významnosti 5 % byl použit T-test nezávislých vzorků. Ke zkoumání vztahů mezi proměnnými byla použita Pearsonova korelační analýza.

1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
  • Studijní židle: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 81829502.903/39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníci byli výslovně informováni ve formuláři dobrovolného souhlasu, že jejich informace a údaje získané ze studie nebudou použity pro žádnou jinou studii a nebudou sdíleny s třetí stranou. Účast ve studii byla podmíněna tím, že bude chráněna jejich důvěrnost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit