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Comparación de la inmunorreactividad del receptor de oxitocina en placentas obtenidas de mujeres con parto natural y por cesárea

16 de febrero de 2024 actualizado por: Şevin Akgün, Kafkas University
Nuestro estudio examina los efectos de los receptores de la hormona oxitocina. Mecanismos de las células del tejido placentario y por tanto del desarrollo intrauterino. Se llevó a cabo para investigar los efectos sobre la puntuación de Apgar de los recién nacidos, la apertura de la fontanela, el peso al nacer, etc. Mediante la recopilación de datos, se compararon los partos normales y por cesárea mediante análisis estadístico. normal en este sentido Con base en la hipótesis de que existe una diferencia entre el trabajo de parto y la cesárea, se realizó este estudio. Se utilizó el anticuerpo primario OXTR para el examen inmunohistoquímico. No hubo diferencias significativas entre los grupos en términos de examen histológico. En el estudio, se encontró que la inmunorreactividad de OXTR era fuerte en las células deciduales y en las células estromales de las vellosidades. Se detectó una inmunorreactividad de OXTR más fuerte en el estroma velloso de la placenta del grupo de parto natural en comparación con el grupo de parto por cesárea. No se observó reacción en las células sincitotrofoblastos ni en los ganglios sincitiales en ambos grupos, pero se observó una fuerte inmunorreacción en las células endoteliales fetales y en los capilares fetales en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue comparar la inmunorreactividad del receptor de oxitocina (OXTR) en placentas obtenidas de mujeres con parto natural y cesárea. Las muestras del estudio consistieron en placentas de 32 madres que tuvieron 16 partos naturales (control) y 16 partos por cesárea (caso) en el Hospital Estatal Kars Harakani y el Hospital de Investigación y Aplicación de la Salud de la Universidad Kafkas. Al inicio del estudio, se obtuvieron 40 placentas en total, 5 no se incluyeron en el estudio debido a sangre no coincidente, 2 no se incluyeron en el estudio después de que se detectó la enfermedad crónica (tiroides, enfermedad de Behçet) y 1 no se incluyó en el estudio por la presencia de placenta accesoria. Las medias de las variables binarias se determinaron aplicando la Prueba T Independiente de Dos Muestras. Se utilizó el análisis de correlación de Pearson para examinar la relación entre las variables. Se aplicaron técnicas de tinción con ácido periódico-Schiff, H&E y tinción triple a muestras de tejido obtenidas de placentas para examen histológico. Se utilizó el anticuerpo primario OXTR para el examen inmunohistoquímico. No hubo diferencias significativas entre los grupos en términos de examen histológico. En el estudio, se encontró que la inmunorreactividad de OXTR era fuerte en las células deciduales y en las células estromales de las vellosidades. Se detectó una inmunorreactividad de OXTR más fuerte en el estroma velloso de la placenta del grupo de parto natural en comparación con el grupo de parto por cesárea. No se observó reacción en las células sincitotrofoblastos ni en los ganglios sincitiales en ambos grupos, pero se observó una fuerte inmunorreacción en las células endoteliales fetales y en los capilares fetales en ambos grupos. Como resultado, se cree que la patología de la placenta debe convertirse en una rutina para cada nacimiento porque brinda información sobre la descendencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Kars, Merkez, Pavo, 36100
        • Kafkas Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Madres con un índice de masa corporal dentro de este rango: 18 kg/m2 ≥ Índice de masa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m2 Madres sanas que hayan tenido parto vaginal y por cesárea Madres mayores de 18 años y menores de 35 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades crónicas Trastornos ginecológicos Restricción del crecimiento intrauterino Anomalías placentarias Casos forenses de embarazo Partos prematuros Eclampsia-Preeclampsia Embarazos múltiples Índice de masa corporal (IMC) ≥35kg/m2 Índice de masa corporal (IMC) ≤18kg/m2 Experiencia de trauma durante el embarazo Intervenciones quirúrgicas no cesáreas durante el embarazo Infecciones graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo experimental
El grupo está formado por madres que cumplen con los criterios de inclusión especificados en el estudio, tienen una dilatación de 8 cm al término y se someten a parto por cesárea.
En el Hospital Estatal Kars Harakani y la Universidad Kafkas, se recogieron 16 placentas, 8 de partos inducidos y 8 de partos espontáneos, entre las 09:00 y las 21:00. La nuliparidad y la multiparidad no se distinguieron entre las mujeres embarazadas. Las placentas se obtuvieron horas antes del parto de madres ingresadas en el servicio de ginecología, cuya elegibilidad se determinó con base en criterios de exclusión, luego de obtener formularios de consentimiento informado firmados, con garantías de que no se realizarían procedimientos intervencionistas ni en la madre ni en el bebé. Se registró el método de cesárea (anestesia espinal o general) en el grupo de casos, asegurando que los agentes anestésicos utilizados contuvieran los mismos principios activos. Las placentas de nacimientos que utilizaron diferentes fármacos anestésicos no fueron incluidas en el estudio, con el objetivo de estandarizar el procedimiento.
Sin intervención: grupo de control
El grupo está formado por madres sanas que cumplen con los criterios de inclusión especificados en el estudio, tienen una dilatación de 8 cm al término y dan a luz por vía vaginal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmunoreactividad del receptor de oksitosina
Periodo de tiempo: 2 semanas
Después de someter las muestras de placenta a varias pruebas bioquímicas y procedimientos de tinción, se prepararon adecuadamente y se evaluó la actividad del receptor de oxitocina después de incubarlas durante 24 horas.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de correlación de Pearson
Periodo de tiempo: 1 mes

Los datos recopilados incluyeron variables como la edad materna, el índice de masa corporal (IMC), el número de abortos, el número de abortos, la edad del primer embarazo, el número de hijos vivos, la fecha del último período menstrual y varios parámetros del recién nacido, como el sexo, el peso. , circunferencia de la cabeza, longitud, puntuaciones de Apgar al minuto 1 y 5, apertura de la fontanela anteroposterior, grosor de la placenta, peso, diámetro mayor-menor y longitud total del cordón.

Para el análisis estadístico de los datos recolectados se utilizó la versión 20.0 del programa SPSS. Se aplicó la Prueba T de Muestras Independientes para comparar las medias de variables binarias y sus diferencias a un nivel de significancia del 5%. Se empleó el análisis de correlación de Pearson para examinar las relaciones entre las variables.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
  • Silla de estudio: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 81829502.903/39

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se informó explícitamente a los participantes en el formulario de consentimiento voluntario que su información y los datos obtenidos del estudio no se utilizarían para ningún otro estudio y no se compartirían con terceros. La participación en el estudio estaba condicionada a la condición de que se protegiera su confidencialidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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