- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06275438
Comparación de la inmunorreactividad del receptor de oxitocina en placentas obtenidas de mujeres con parto natural y por cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Kars, Merkez, Pavo, 36100
- Kafkas Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres con un índice de masa corporal dentro de este rango: 18 kg/m2 ≥ Índice de masa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m2 Madres sanas que hayan tenido parto vaginal y por cesárea Madres mayores de 18 años y menores de 35 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas Trastornos ginecológicos Restricción del crecimiento intrauterino Anomalías placentarias Casos forenses de embarazo Partos prematuros Eclampsia-Preeclampsia Embarazos múltiples Índice de masa corporal (IMC) ≥35kg/m2 Índice de masa corporal (IMC) ≤18kg/m2 Experiencia de trauma durante el embarazo Intervenciones quirúrgicas no cesáreas durante el embarazo Infecciones graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo experimental
El grupo está formado por madres que cumplen con los criterios de inclusión especificados en el estudio, tienen una dilatación de 8 cm al término y se someten a parto por cesárea.
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En el Hospital Estatal Kars Harakani y la Universidad Kafkas, se recogieron 16 placentas, 8 de partos inducidos y 8 de partos espontáneos, entre las 09:00 y las 21:00.
La nuliparidad y la multiparidad no se distinguieron entre las mujeres embarazadas.
Las placentas se obtuvieron horas antes del parto de madres ingresadas en el servicio de ginecología, cuya elegibilidad se determinó con base en criterios de exclusión, luego de obtener formularios de consentimiento informado firmados, con garantías de que no se realizarían procedimientos intervencionistas ni en la madre ni en el bebé.
Se registró el método de cesárea (anestesia espinal o general) en el grupo de casos, asegurando que los agentes anestésicos utilizados contuvieran los mismos principios activos.
Las placentas de nacimientos que utilizaron diferentes fármacos anestésicos no fueron incluidas en el estudio, con el objetivo de estandarizar el procedimiento.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo está formado por madres sanas que cumplen con los criterios de inclusión especificados en el estudio, tienen una dilatación de 8 cm al término y dan a luz por vía vaginal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inmunoreactividad del receptor de oksitosina
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Después de someter las muestras de placenta a varias pruebas bioquímicas y procedimientos de tinción, se prepararon adecuadamente y se evaluó la actividad del receptor de oxitocina después de incubarlas durante 24 horas.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de correlación de Pearson
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los datos recopilados incluyeron variables como la edad materna, el índice de masa corporal (IMC), el número de abortos, el número de abortos, la edad del primer embarazo, el número de hijos vivos, la fecha del último período menstrual y varios parámetros del recién nacido, como el sexo, el peso. , circunferencia de la cabeza, longitud, puntuaciones de Apgar al minuto 1 y 5, apertura de la fontanela anteroposterior, grosor de la placenta, peso, diámetro mayor-menor y longitud total del cordón. Para el análisis estadístico de los datos recolectados se utilizó la versión 20.0 del programa SPSS. Se aplicó la Prueba T de Muestras Independientes para comparar las medias de variables binarias y sus diferencias a un nivel de significancia del 5%. Se empleó el análisis de correlación de Pearson para examinar las relaciones entre las variables. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
- Silla de estudio: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aydogan A, Bingol SA. Examination of the immunohistochemical localization and gene expression by RT-PCR of the oxytocin receptor in diabetic and non-diabetic mouse testis. Iran J Basic Med Sci. 2018 Jul;21(7):695-700. doi: 10.22038/IJBMS.2018.28069.6820.
- Szukiewicz D, Bilska A, Mittal TK, Stangret A, Wejman J, Szewczyk G, Pyzlak M, Zamlynski J. Myometrial contractility influences oxytocin receptor (OXTR) expression in term trophoblast cells obtained from the maternal surface of the human placenta. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 16;15:220. doi: 10.1186/s12884-015-0656-3.
- Barker DJ, Thornburg KL, Osmond C, Kajantie E, Eriksson JG. The surface area of the placenta and hypertension in the offspring in later life. Int J Dev Biol. 2010;54(2-3):525-30. doi: 10.1387/ijdb.082760db.
- Buisman-Pijlman FT, Sumracki NM, Gordon JJ, Hull PR, Carter CS, Tops M. Individual differences underlying susceptibility to addiction: Role for the endogenous oxytocin system. Pharmacol Biochem Behav. 2014 Apr;119:22-38. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.005. Epub 2013 Sep 18.
- Alwasel SH, Harrath A, Aljarallah JS, Abotalib Z, Osmond C, Al Omar SY, Khaled I, Barker DJ. Intergenerational effects of in utero exposure to Ramadan in Tunisia. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):341-3. doi: 10.1002/ajhb.22374. Epub 2013 Feb 21.
- Eriksson JG, Gelow J, Thornburg KL, Osmond C, Laakso M, Uusitupa M, Lindi V, Kajantie E, Barker DJ. Long-term effects of placental growth on overweight and body composition. Int J Pediatr. 2012;2012:324185. doi: 10.1155/2012/324185. Epub 2012 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 81829502.903/39
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