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Comparaison de l'immunoréactivité des récepteurs de l'ocytocine dans les placentas obtenus chez des femmes ayant accouché par césarienne et naturelle

16 février 2024 mis à jour par: Şevin Akgün, Kafkas University
Notre étude examine les effets des récepteurs de l’hormone ocytocine. mécanismes des cellules du tissu placentaire et donc du développement intra-utérin. Elle a été menée pour étudier les effets sur le score Apgar des nouveau-nés, les ouvertures des fontanelles, le poids à la naissance, etc. En collectant des données, normales et Ils ont été comparés entre les naissances par césarienne par analyse statistique. normal à cet égard Basée sur l'hypothèse selon laquelle il existe une différence entre le travail et l'accouchement par césarienne, cette étude a été réalisée. L'anticorps primaire OXTR a été utilisé pour l'examen immunohistochimique. Il n’y avait pas de différence significative entre les groupes en termes d’examen histologique. Dans l’étude, il a été constaté que l’immunoréactivité de l’OXTR était forte dans les cellules déciduales et les cellules stromales des villosités. Une immunoréactivité OXTR plus forte a été détectée dans le stroma villeux du placenta du groupe de naissance naturelle par rapport au groupe de naissance par césarienne. Aucune réaction n’a été observée dans les cellules syncytotrophoblastiques et les ganglions syncytiaux dans les deux groupes, mais une forte immunoréaction a été observée dans les cellules endothéliales fœtales et les capillaires fœtaux dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de comparer l'immunoréactivité des récepteurs de l'ocytocine (OXTR) dans les placentas obtenus de femmes ayant accouché par césarienne et naturelle. Les échantillons de l'étude étaient constitués de placentas de 32 mères qui ont eu 16 accouchements naturels (contrôle) et 16 accouchements par césarienne (cas) à l'hôpital d'État de Kars Harakani et à l'hôpital universitaire de recherche et d'application de la santé de Kafkas. Au début de l'étude, 40 placentas obtenus au total, 5 n'ont pas été inclus dans l'étude en raison d'un sang incompatible, 2 n'ont pas été inclus dans l'étude suite à la détection d'une maladie chronique (thyroïde, maladie de Behçet) et 1 n'a pas été inclus dans l'étude en raison de la présence de placenta accessoire. Les moyennes des variables binaires ont été déterminées en appliquant le test T indépendant à deux échantillons. L'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour examiner la relation entre les variables. Des techniques de coloration périodique à l'acide Schiff, H&E et triple ont été appliquées à des échantillons de tissus obtenus à partir de placentas pour un examen histologique. L'anticorps primaire OXTR a été utilisé pour l'examen immunohistochimique. Il n’y avait pas de différence significative entre les groupes en termes d’examen histologique. Dans l’étude, il a été constaté que l’immunoréactivité de l’OXTR était forte dans les cellules déciduales et les cellules stromales des villosités. Une immunoréactivité OXTR plus forte a été détectée dans le stroma villeux du placenta du groupe de naissance naturelle par rapport au groupe de naissance par césarienne. Aucune réaction n’a été observée dans les cellules syncytotrophoblastiques et les ganglions syncytiaux dans les deux groupes, mais une forte immunoréaction a été observée dans les cellules endothéliales fœtales et les capillaires fœtaux dans les deux groupes. En conséquence, on pense que la pathologie placentaire devrait être systématique à chaque naissance car elle donne des informations sur la progéniture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Kars, Merkez, Turquie, 36100
        • Kafkas Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Mères ayant un indice de masse corporelle compris dans cette fourchette : 18 kg/m2≥Indice de masse corporelle (IMC)≤35 kg/m2 Mères en bonne santé ayant accouché par voie vaginale et par césarienne Mères âgées de plus de 18 ans et de moins de 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques Troubles gynécologiques Retard de croissance intra-utérin Anomalies placentaires Cas de grossesse médico-légale Naissances prématurées Éclampsie-prééclampsie Grossesses multiples Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2 Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 18 kg/m2 Expérience de traumatisme pendant la grossesse Interventions chirurgicales sans césarienne pendant la grossesse Infections graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe expérimental
Le groupe est composé de mères qui répondent aux critères d'inclusion spécifiés dans l'étude, ont une dilatation de 8 cm à terme et subissent un accouchement par césarienne.
Autre: L'accouchement est effectué par césarienne plutôt que par accouchement naturel
À l'hôpital d'État de Kars Harakani et à l'université de Kafkas, 16 placentas ont été collectés, dont 8 issus d'accouchements provoqués et 8 d'accouchements spontanés, entre 9h00 et 21h00. Nulliparité et multiparité ne sont pas distinguées chez les femmes enceintes. Les placentas ont été obtenus quelques heures avant l'accouchement auprès de mères admises au service de gynécologie, dont l'éligibilité a été déterminée sur la base de critères d'exclusion, après avoir obtenu des formulaires de consentement éclairé signés, avec l'assurance qu'aucune procédure interventionnelle ne serait pratiquée sur la mère ou le bébé. La méthode de césarienne (anesthésie rachidienne ou générale) dans le groupe de cas a été enregistrée, en s'assurant que les agents anesthésiques utilisés contenaient les mêmes principes actifs. Les placentas issus d'accouchements impliquant différents médicaments anesthésiques n'ont pas été inclus dans l'étude, dans le but de standardiser la procédure.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe comprend des mères en bonne santé qui répondent aux critères d'inclusion spécifiés dans l'étude, présentent une dilatation de 8 cm à terme et accouchent par voie vaginale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immunoréactivité des récepteurs de l'oksitosine
Délai: 2 semaines
Après avoir soumis les échantillons de placenta à divers tests biochimiques et procédures de coloration, ils ont été préparés de manière appropriée et évalués pour l'activité des récepteurs de l'ocytocine après avoir été incubés pendant 24 heures.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de corrélation de Pearson
Délai: 1 mois

Les données collectées comprenaient des variables telles que l'âge de la mère, l'indice de masse corporelle (IMC), le nombre d'avortements, le nombre d'avortements, l'âge à la première grossesse, le nombre d'enfants vivants, la date des dernières règles et divers paramètres du nouveau-né tels que le sexe, le poids. , périmètre crânien, longueur, scores d'Apgar de 1re et 5e minutes, ouverture de la fontanelle antéro-postérieure, épaisseur du placenta, poids, diamètre majeur-mineur et longueur totale du cordon.

Pour l'analyse statistique des données collectées, la version 20.0 du programme SPSS a été utilisée. Le test T pour échantillons indépendants a été appliqué pour comparer les moyennes des variables binaires et leurs différences à un niveau de signification de 5 %. L'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour examiner les relations entre les variables.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafkas University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81829502.903/39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les participants ont été explicitement informés dans le formulaire de consentement volontaire que leurs informations et les données obtenues dans le cadre de l'étude ne seraient utilisées pour aucune autre étude et ne seraient pas partagées avec un tiers. La participation à l'étude était subordonnée à la condition que leur confidentialité soit protégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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