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Comparação da imunorreatividade do receptor de oxitocina em placentas obtidas de mulheres submetidas a cesariana e parto natural

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Şevin Akgün, Kafkas University
Nosso estudo examina os efeitos dos receptores do hormônio oxitocina. mecanismos das células do tecido placentário e, portanto, do desenvolvimento intrauterino. Foi realizado para investigar os efeitos no índice de Apgar de recém-nascidos, nas aberturas da fontanela, no peso ao nascer, etc. Na coleta de dados, foram comparados os partos normais e cesáreos por meio de análise estatística. normal nesse aspecto Com base na hipótese de que há diferença entre trabalho de parto e parto cesáreo, este estudo foi feito. O anticorpo primário OXTR foi utilizado para exame imuno-histoquímico. Não houve diferença significativa entre os grupos em termos de exame histológico. No estudo, descobriu-se que a imunorreatividade do OXTR era forte nas células deciduais e nas células estromais das vilosidades. Uma imunorreatividade mais forte de OXTR foi detectada no estroma viloso da placenta do grupo de parto natural em comparação com o grupo de parto cesáreo. Não foi observada reação em células sincitotrofoblásticas e nódulos sinciciais em ambos os grupos, mas foi observada forte imunorreação em células endoteliais fetais e capilares fetais em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi comparar a imunorreatividade do receptor de ocitocina (OXTR) em placentas obtidas de mulheres submetidas a cesariana e parto natural. As amostras do estudo consistiram em placentas de 32 mães que tiveram 16 partos naturais (controle) e 16 partos cesáreos (casos) no Hospital Estadual Kars Harakani e no Hospital de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade de Kafkas. No início do estudo, 40 placentas obtidas no total, 5 não foram incluídas no estudo devido a sangue incompatível, 2 não foram incluídas no estudo após a doença crônica (tireoide, doença de Behçet) detectada e 1 não foi incluída no estudo. estudo devido à presença de placenta acessória. As médias das variáveis ​​binárias foram determinadas pela aplicação do Teste T Independente para Duas Amostras. A análise de correlação de Pearson foi utilizada para examinar a relação entre as variáveis. As técnicas de coloração periódica com ácido-Schiff, H&E e coloração tripla foram aplicadas a amostras de tecido obtidas de placentas para exame histológico. O anticorpo primário OXTR foi utilizado para exame imuno-histoquímico. Não houve diferença significativa entre os grupos em termos de exame histológico. No estudo, descobriu-se que a imunorreatividade do OXTR era forte nas células deciduais e nas células estromais das vilosidades. Uma imunorreatividade mais forte de OXTR foi detectada no estroma viloso da placenta do grupo de parto natural em comparação com o grupo de parto cesáreo. Não foi observada reação em células sincitotrofoblásticas e nódulos sinciciais em ambos os grupos, mas foi observada forte imunorreação em células endoteliais fetais e capilares fetais em ambos os grupos. Por isso, acredita-se que a patologia da placenta deva se tornar rotina em cada nascimento, pois fornece informações sobre a prole.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Kars, Merkez, Peru, 36100
        • Kafkas Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Mães com índice de massa corporal dentro desta faixa:18kg/m2≥Índice de Massa Corporal (IMC)≤35kg/m2 Mães saudáveis ​​que tiveram partos vaginais e cesarianas Mães com mais de 18 e menos de 35 anos

Critério de exclusão:

  • Doenças crônicas Distúrbios ginecológicos Restrição de crescimento intrauterino Anomalias placentárias Casos forenses de gravidez Nascimentos prematuros Eclâmpsia-Pré-eclâmpsia Gestações múltiplas Índice de Massa Corporal (IMC) ≥35kg/m2 Índice de Massa Corporal (IMC) ≤18kg/m2 Experiência de trauma durante a gravidez Intervenções cirúrgicas não cesarianas durante a gravidez Infecções graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo experimental
O grupo é composto por mães que atendem aos critérios de inclusão especificados no estudo, apresentam dilatação de 8cm a termo e são submetidas a parto cesáreo.
No Hospital Estadual Kars Harakani e na Universidade Kafkas, foram coletadas 16 placentas, sendo 8 obtidas de partos induzidos e 8 de partos espontâneos, entre 09h00 e 21h00. A nuliparidade e a multiparidade não foram diferenciadas entre as gestantes. As placentas foram obtidas horas antes do parto de mães internadas no serviço de ginecologia, cuja elegibilidade foi determinada com base em critérios de exclusão, após obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado, com garantia de que nenhum procedimento intervencionista seria realizado na mãe ou no bebê. O método de cesariana (raquianestesia ou anestesia geral) no grupo caso foi registrado, garantindo que os agentes anestésicos utilizados continham os mesmos princípios ativos. Placentas provenientes de partos envolvendo diferentes drogas anestésicas não foram incluídas no estudo, visando padronizar o procedimento.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo é composto por mães saudáveis ​​que atendem aos critérios de inclusão especificados no estudo, apresentam dilatação de 8 cm a termo e dão à luz por via vaginal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imunorreatividade do receptor de oksitosina
Prazo: 2 semanas
Após submeter as amostras de placenta a vários testes bioquímicos e procedimentos de coloração, elas foram preparadas adequadamente e avaliadas quanto à atividade do receptor de oxitocina após serem incubadas por 24 horas.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de correlação de Pearson
Prazo: 1 mês

Os dados coletados incluíram variáveis ​​como idade materna, índice de massa corporal (IMC), número de abortos, número de abortos, idade da primeira gravidez, número de filhos vivos, data da última menstruação e vários parâmetros do recém-nascido, como sexo, peso , perímetro cefálico, comprimento, índices de Apgar do 1º e 5º minutos, abertura ântero-posterior da fontanela, espessura da placenta, peso, diâmetro maior-menor e comprimento total do cordão.

Para a análise estatística dos dados coletados foi utilizada a versão 20.0 do programa SPSS. O Teste T de Amostras Independentes foi aplicado para comparar as médias das variáveis ​​binárias e suas diferenças ao nível de significância de 5%. A análise de correlação de Pearson foi empregada para examinar as relações entre as variáveis.

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
  • Cadeira de estudo: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty Of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 81829502.903/39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os participantes foram explicitamente informados no termo de consentimento voluntário que suas informações e os dados obtidos no estudo não seriam utilizados para nenhum outro estudo e não seriam compartilhados com terceiros. A participação no estudo dependia da condição de que sua confidencialidade fosse protegida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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