- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06275438
Сравнение иммунореактивности рецепторов окситоцина в плацентах, полученных от женщин, перенесших кесарево сечение и родивших естественным путем
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Турция, 36100
- Kafkas Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Матери с индексом массы тела в этом диапазоне: 18 кг/м² ≥ Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 35 кг/м² Здоровые матери, родившие как естественным путем, так и с помощью кесарева сечения. Матери в возрасте старше 18 и младше 35 лет.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания Гинекологические заболевания Задержка внутриутробного развития Плацентарные аномалии Судебно-медицинские случаи беременности Преждевременные роды Эклампсия-Преэклампсия Многоплодная беременность Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2 Индекс массы тела (ИМТ) ≤18 кг/м2 Опыт травм во время беременности Некесаревы хирургические вмешательства во время беременности Тяжелые инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: экспериментальная группа
Группа состоит из матерей, которые соответствуют критериям включения, указанным в исследовании, имеют раскрытие плода на 8 см в срок и переносят кесарево сечение.
|
В государственной больнице Карс Харакани и Университете Кафкаса было собрано 16 плацент, 8 из которых были получены в результате искусственных родов, а 8 - в результате спонтанных родов в период с 09:00 до 21:00.
У будущих матерей невыявлено нерожание и многоплодие.
Плаценты были получены за несколько часов до родов у матерей, поступивших в гинекологическую службу, чье право на участие в исследовании определялось на основе критериев исключения, после получения подписанных форм информированного согласия с гарантиями того, что ни матери, ни ребенку не будут проводиться никакие интервенционные процедуры.
Метод кесарева сечения (спинальная или общая анестезия) в данной группе был зафиксирован, гарантируя, что используемые анестетики содержат одни и те же активные ингредиенты.
Плаценты от родов с использованием различных анестетиков не были включены в исследование с целью стандартизации процедуры.
|
Без вмешательства: контрольная группа
В группу вошли здоровые матери, которые соответствуют критериям включения, указанным в исследовании, имеют раскрытие плода на 8 см в срок и рожают естественным путем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Иммунореактивность рецептора окситозина
Временное ограничение: 2 недели
|
После подвергания образцов плаценты различным биохимическим тестам и процедурам окрашивания их подготавливали соответствующим образом и оценивали на активность рецепторов окситоцина после инкубации в течение 24 часов.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляционный анализ Пирсона
Временное ограничение: 1 месяц
|
Собранные данные включали такие переменные, как возраст матери, индекс массы тела (ИМТ), количество абортов, количество абортов, возраст при первой беременности, количество живых детей, дата последней менструации, а также различные параметры новорожденного, такие как пол, вес. окружность головы, длина, оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте, передне-заднее отверстие родничка, толщина плаценты, вес, большой-меньший диаметр и общая длина пуповины. Для статистического анализа собранных данных использовалась программа SPSS версии 20.0. T-тест независимых выборок применялся для сравнения средних значений бинарных переменных и их различий на уровне значимости 5%. Корреляционный анализ Пирсона использовался для изучения взаимосвязей между переменными. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
- Учебный стул: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty Of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aydogan A, Bingol SA. Examination of the immunohistochemical localization and gene expression by RT-PCR of the oxytocin receptor in diabetic and non-diabetic mouse testis. Iran J Basic Med Sci. 2018 Jul;21(7):695-700. doi: 10.22038/IJBMS.2018.28069.6820.
- Szukiewicz D, Bilska A, Mittal TK, Stangret A, Wejman J, Szewczyk G, Pyzlak M, Zamlynski J. Myometrial contractility influences oxytocin receptor (OXTR) expression in term trophoblast cells obtained from the maternal surface of the human placenta. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 16;15:220. doi: 10.1186/s12884-015-0656-3.
- Barker DJ, Thornburg KL, Osmond C, Kajantie E, Eriksson JG. The surface area of the placenta and hypertension in the offspring in later life. Int J Dev Biol. 2010;54(2-3):525-30. doi: 10.1387/ijdb.082760db.
- Buisman-Pijlman FT, Sumracki NM, Gordon JJ, Hull PR, Carter CS, Tops M. Individual differences underlying susceptibility to addiction: Role for the endogenous oxytocin system. Pharmacol Biochem Behav. 2014 Apr;119:22-38. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.005. Epub 2013 Sep 18.
- Alwasel SH, Harrath A, Aljarallah JS, Abotalib Z, Osmond C, Al Omar SY, Khaled I, Barker DJ. Intergenerational effects of in utero exposure to Ramadan in Tunisia. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):341-3. doi: 10.1002/ajhb.22374. Epub 2013 Feb 21.
- Eriksson JG, Gelow J, Thornburg KL, Osmond C, Laakso M, Uusitupa M, Lindi V, Kajantie E, Barker DJ. Long-term effects of placental growth on overweight and body composition. Int J Pediatr. 2012;2012:324185. doi: 10.1155/2012/324185. Epub 2012 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 81829502.903/39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .