Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение иммунореактивности рецепторов окситоцина в плацентах, полученных от женщин, перенесших кесарево сечение и родивших естественным путем

16 февраля 2024 г. обновлено: Şevin Akgün, Kafkas University
Наше исследование изучает влияние рецепторов гормона окситоцина. механизмы клеток плацентарной ткани и, следовательно, внутриутробного развития. Исследование было проведено с целью изучения влияния препарата на оценку новорожденных по шкале Апгар, открытие родничков, массу тела при рождении и т. д. Путем сбора данных нормальные и нормальные роды с помощью кесарева сечения сравнивались с помощью статистического анализа. в этом отношении нормально. Это исследование было проведено на основании гипотезы о том, что существует разница между родами и кесаревым сечением. Для иммуногистохимического исследования использовали первичное антитело OXTR. По данным гистологического исследования достоверной разницы между группами не было. В ходе исследования было обнаружено, что иммунореактивность OXTR была сильной в децидуальных клетках и стромальных клетках ворсинок. Более сильная OXTR-иммунореактивность выявлена ​​в ворсинчатой ​​строме плаценты группы естественного рождения по сравнению с группой рождения с помощью кесарева сечения. Реакции не наблюдалось в клетках синцитотрофобласта и синцитиальных узлах в обеих группах, но сильная иммунореакция наблюдалась в фетальных эндотелиальных клетках и фетальных капиллярах в обеих группах.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования было сравнение иммунореактивности рецептора окситоцина (OXTR) в плацентах, полученных от женщин, перенесших кесарево сечение и естественные роды. Образцы исследования состояли из плацент 32 матерей, у которых было 16 естественных родов (контроль) и 16 кесаревых сечений (случай) в государственной больнице Карс Харакани и научно-исследовательской больнице здравоохранения Университета Кафкаса. В начале исследования всего было получено 40 плацент, 5 не были включены в исследование из-за несовместимости крови, 2 не были включены в исследование после выявления хронического заболевания (щитовидная железа, болезнь Бехчета) и 1 не была включена в исследование. исследовании в связи с наличием придаточной плаценты. Средние значения бинарных переменных определялись с помощью независимого двухвыборочного Т-теста. Для изучения взаимосвязи между переменными использовался корреляционный анализ Пирсона. Методы периодического кислотного окрашивания по Шиффу, H&E и тройного окрашивания применяли к образцам тканей, полученным из плаценты для гистологического исследования. Первичное антитело OXTR использовалось для иммуногистохимического исследования. По данным гистологического исследования достоверной разницы между группами не было. В ходе исследования было обнаружено, что иммунореактивность OXTR была сильной в децидуальных клетках и стромальных клетках ворсинок. Более сильная OXTR-иммунореактивность выявлена ​​в ворсинчатой ​​строме плаценты группы естественного рождения по сравнению с группой рождения с помощью кесарева сечения. Реакции не наблюдалось в клетках синцитотрофобласта и синцитиальных узлах в обеих группах, но сильная иммунореакция наблюдалась в фетальных эндотелиальных клетках и фетальных капиллярах в обеих группах. В результате считается, что патологию плаценты следует сделать рутинной при каждом рождении, поскольку она дает информацию о потомстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Merkez
      • Kars, Merkez, Турция, 36100
        • Kafkas Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Матери с индексом массы тела в этом диапазоне: 18 кг/м² ≥ Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 35 кг/м² Здоровые матери, родившие как естественным путем, так и с помощью кесарева сечения. Матери в возрасте старше 18 и младше 35 лет.

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания Гинекологические заболевания Задержка внутриутробного развития Плацентарные аномалии Судебно-медицинские случаи беременности Преждевременные роды Эклампсия-Преэклампсия Многоплодная беременность Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2 Индекс массы тела (ИМТ) ≤18 кг/м2 Опыт травм во время беременности Некесаревы хирургические вмешательства во время беременности Тяжелые инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: экспериментальная группа
Группа состоит из матерей, которые соответствуют критериям включения, указанным в исследовании, имеют раскрытие плода на 8 см в срок и переносят кесарево сечение.
В государственной больнице Карс Харакани и Университете Кафкаса было собрано 16 плацент, 8 из которых были получены в результате искусственных родов, а 8 - в результате спонтанных родов в период с 09:00 до 21:00. У будущих матерей невыявлено нерожание и многоплодие. Плаценты были получены за несколько часов до родов у матерей, поступивших в гинекологическую службу, чье право на участие в исследовании определялось на основе критериев исключения, после получения подписанных форм информированного согласия с гарантиями того, что ни матери, ни ребенку не будут проводиться никакие интервенционные процедуры. Метод кесарева сечения (спинальная или общая анестезия) в данной группе был зафиксирован, гарантируя, что используемые анестетики содержат одни и те же активные ингредиенты. Плаценты от родов с использованием различных анестетиков не были включены в исследование с целью стандартизации процедуры.
Без вмешательства: контрольная группа
В группу вошли здоровые матери, которые соответствуют критериям включения, указанным в исследовании, имеют раскрытие плода на 8 см в срок и рожают естественным путем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунореактивность рецептора окситозина
Временное ограничение: 2 недели
После подвергания образцов плаценты различным биохимическим тестам и процедурам окрашивания их подготавливали соответствующим образом и оценивали на активность рецепторов окситоцина после инкубации в течение 24 часов.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляционный анализ Пирсона
Временное ограничение: 1 месяц

Собранные данные включали такие переменные, как возраст матери, индекс массы тела (ИМТ), количество абортов, количество абортов, возраст при первой беременности, количество живых детей, дата последней менструации, а также различные параметры новорожденного, такие как пол, вес. окружность головы, длина, оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте, передне-заднее отверстие родничка, толщина плаценты, вес, большой-меньший диаметр и общая длина пуповины.

Для статистического анализа собранных данных использовалась программа SPSS версии 20.0. T-тест независимых выборок применялся для сравнения средних значений бинарных переменных и их различий на уровне значимости 5%. Корреляционный анализ Пирсона использовался для изучения взаимосвязей между переменными.

1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
  • Учебный стул: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty Of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 81829502.903/39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В форме добровольного согласия участники были четко проинформированы о том, что их информация и данные, полученные в ходе исследования, не будут использоваться для какого-либо другого исследования и не будут переданы третьей стороне. Участие в исследовании было обусловлено условием защиты их конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться