Confronto dell'immunoreattività del recettore dell'ossitocina nelle placente ottenute da donne con parto cesareo e naturale
16 febbraio 2024 aggiornato da: Şevin Akgün, Kafkas University
Il nostro studio esamina gli effetti dei recettori dell’ormone ossitocina.
meccanismi delle cellule del tessuto placentare e quindi dello sviluppo intrauterino.
È stato condotto per studiare gli effetti sul punteggio di Apgar dei neonati, sulle aperture delle fontanelle, sul peso alla nascita, ecc.
Raccogliendo dati, normali e sono stati confrontati tra parti cesarei mediante analisi statistica.
normale a questo riguardo Sulla base dell'ipotesi che esiste una differenza tra travaglio e parto cesareo, è stato effettuato questo studio. Per l'esame immunoistochimico è stato utilizzato l'anticorpo primario OXTR.
Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra i gruppi in termini di esame istologico.
Nello studio, si è scoperto che l'immunoreattività di OXTR era forte nelle cellule deciduali e nelle cellule stromali dei villi.
È stata rilevata un'immunoreattività OXTR più forte nello stroma dei villi della placenta del gruppo con parto naturale rispetto al gruppo con parto cesareo.
Non è stata osservata reazione nelle cellule del sincitotrofoblasto e nei linfonodi sinciziali di entrambi i gruppi, ma è stata osservata una forte immunoreazione nelle cellule endoteliali fetali e nei capillari fetali in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di confrontare l'immunoreattività del recettore dell'ossitocina (OXTR) nelle placente ottenute da donne con parto cesareo e naturale.
I campioni dello studio erano costituiti da placente di 32 madri che hanno avuto 16 parti naturali (controllo) e 16 cesarei (caso) presso l'ospedale statale di Kars Harakani e l'ospedale di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università di Kafkas.
All'inizio dello studio, sono state ottenute 40 placente in totale, 5 non sono state incluse nello studio a causa di sangue non corrispondente, 2 non sono state incluse nello studio dopo aver rilevato la malattia cronica (tiroide, malattia di Behçet) e 1 non è stata inclusa lo studio a causa della presenza di placenta accessoria.
Le medie delle variabili binarie sono state determinate applicando il test T a due campioni indipendenti.
Per esaminare la relazione tra le variabili è stata utilizzata l’analisi della correlazione di Pearson.
Le tecniche di colorazione periodica con acido-Schiff, H&E e tripla colorazione sono state applicate ai campioni di tessuto ottenuti dalle placente per l'esame istologico.
Per l'esame immunoistochimico è stato utilizzato l'anticorpo primario OXTR.
Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra i gruppi in termini di esame istologico.
Nello studio, si è scoperto che l'immunoreattività di OXTR era forte nelle cellule deciduali e nelle cellule stromali dei villi.
È stata rilevata un'immunoreattività OXTR più forte nello stroma dei villi della placenta del gruppo con parto naturale rispetto al gruppo con parto cesareo.
Non è stata osservata reazione nelle cellule del sincitotrofoblasto e nei linfonodi sinciziali di entrambi i gruppi, ma è stata osservata una forte immunoreazione nelle cellule endoteliali fetali e nei capillari fetali in entrambi i gruppi.
Di conseguenza, si ritiene che la patologia della placenta debba essere resa di routine ad ogni parto perché fornisce informazioni sulla prole.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Kars, Merkez, Tacchino, 36100
- Kafkas Universty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri con un indice di massa corporea compreso in questo intervallo: 18 kg/m2 ≥ Indice di massa corporea (BMI) ≤ 35 kg/m2 Madri sane che hanno avuto sia parti vaginali che cesarei Madri di età superiore a 18 anni e inferiore a 35 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche Patologie ginecologiche Restrizione della crescita intrauterina Anomalie placentari Casi forensi di gravidanza Nascite premature Eclampsia-Preeclampsia Gravidanze multiple Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2 Indice di massa corporea (BMI) ≤ 18 kg/m2 Esperienza di traumi durante la gravidanza Interventi chirurgici non cesarei durante la gravidanza Infezioni gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo sperimentale
Il gruppo è composto da madri che soddisfano i criteri di inclusione specificati nello studio, presentano una dilatazione di 8 cm a termine e si sottopongono a parto cesareo.
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Al Kars Harakani State Hospital e all'Università di Kafkas, sono state raccolte 16 placente, di cui 8 ottenute da parti indotti e 8 da parti spontanei, tra le 09:00 e le 21:00.
Nulliparità e multiparità non venivano distinte tra le future mamme.
Le placente sono state ottenute ore prima del parto da madri ricoverate presso il servizio di ginecologia, la cui idoneità è stata determinata in base a criteri di esclusione, dopo aver ottenuto moduli di consenso informato firmati, con l'assicurazione che non sarebbero state eseguite procedure interventistiche sulla madre o sul bambino.
È stato registrato il metodo del taglio cesareo (anestesia spinale o generale) nel gruppo dei casi, assicurando che gli agenti anestetici utilizzati contenessero gli stessi principi attivi.
Nello studio non sono state incluse placente provenienti da nascite che coinvolgevano diversi farmaci anestetici, con l'obiettivo di standardizzare la procedura.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo comprende madri sane che soddisfano i criteri di inclusione specificati nello studio, presentano una dilatazione di 8 cm a termine e partoriscono per via vaginale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immunoreattività del recettore dell'oksitosina
Lasso di tempo: 2 settimane
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Dopo aver sottoposto i campioni di placenta a vari test biochimici e procedure di colorazione, sono stati preparati adeguatamente e valutati per l'attività del recettore dell'ossitocina dopo essere stati incubati per 24 ore.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della correlazione di Pearson
Lasso di tempo: 1 mese
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I dati raccolti includevano variabili come età materna, indice di massa corporea (BMI), numero di aborti, numero di aborti, età alla prima gravidanza, numero di figli vivi, data dell'ultimo periodo mestruale e vari parametri neonatali come sesso, peso , circonferenza della testa, lunghezza, punteggi di Apgar al 1° e 5° minuto, apertura della fontanella antero-posteriore, spessore della placenta, peso, diametro maggiore-minore e lunghezza totale del cordone. Per l'analisi statistica dei dati raccolti è stata utilizzata la versione 20.0 del programma SPSS. Il T-Test dei campioni indipendenti è stato applicato per confrontare le medie delle variabili binarie e le relative differenze a un livello di significatività del 5%. Per esaminare le relazioni tra le variabili è stata utilizzata l’analisi di correlazione di Pearson. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aydogan A, Bingol SA. Examination of the immunohistochemical localization and gene expression by RT-PCR of the oxytocin receptor in diabetic and non-diabetic mouse testis. Iran J Basic Med Sci. 2018 Jul;21(7):695-700. doi: 10.22038/IJBMS.2018.28069.6820.
- Szukiewicz D, Bilska A, Mittal TK, Stangret A, Wejman J, Szewczyk G, Pyzlak M, Zamlynski J. Myometrial contractility influences oxytocin receptor (OXTR) expression in term trophoblast cells obtained from the maternal surface of the human placenta. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 16;15:220. doi: 10.1186/s12884-015-0656-3.
- Barker DJ, Thornburg KL, Osmond C, Kajantie E, Eriksson JG. The surface area of the placenta and hypertension in the offspring in later life. Int J Dev Biol. 2010;54(2-3):525-30. doi: 10.1387/ijdb.082760db.
- Buisman-Pijlman FT, Sumracki NM, Gordon JJ, Hull PR, Carter CS, Tops M. Individual differences underlying susceptibility to addiction: Role for the endogenous oxytocin system. Pharmacol Biochem Behav. 2014 Apr;119:22-38. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.005. Epub 2013 Sep 18.
- Alwasel SH, Harrath A, Aljarallah JS, Abotalib Z, Osmond C, Al Omar SY, Khaled I, Barker DJ. Intergenerational effects of in utero exposure to Ramadan in Tunisia. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):341-3. doi: 10.1002/ajhb.22374. Epub 2013 Feb 21.
- Eriksson JG, Gelow J, Thornburg KL, Osmond C, Laakso M, Uusitupa M, Lindi V, Kajantie E, Barker DJ. Long-term effects of placental growth on overweight and body composition. Int J Pediatr. 2012;2012:324185. doi: 10.1155/2012/324185. Epub 2012 Apr 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81829502.903/39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I partecipanti sono stati esplicitamente informati nel modulo di consenso volontario che le loro informazioni e i dati ottenuti dallo studio non sarebbero stati utilizzati per nessun altro studio e non sarebbero stati condivisi con terzi.
La partecipazione allo studio era subordinata alla condizione che la loro riservatezza fosse protetta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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