- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06275438
Oksitosiinireseptorien immunoreaktiivisuuden vertailu keisarinleikkauksella ja luonnollisesti syntyneiltä naisilta saaduissa istukkaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turkki, 36100
- Kafkas Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidit, joiden painoindeksi on tällä alueella: 18 kg/m2 ≥ painoindeksi (BMI) ≤ 35 kg/m2 Terveet äidit, jotka ovat synnyttäneet sekä emättimen että keisarinleikkauksen Yli 18-vuotiaat ja alle 35-vuotiaat äidit
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet Gynekologiset häiriöt Kohdunsisäinen kasvun rajoitus Istukan poikkeavuudet Oikeuslääketieteelliset raskaustapaukset Ennenaikaiset synnytykset Eklampsia-Preeklampsia Useita raskauksia Body Mass Index (BMI) ≥35kg/m2 Body Mass Index (BMI) ≤18kg/m2 Ei kokemusta haavaisista traumoista raskauden aikana raskauden aikana Vakavat infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kokeellinen ryhmä
Ryhmä koostuu äideistä, jotka täyttävät tutkimuksessa määritellyt osallistumiskriteerit, joilla on 8 cm laajeneminen iässä ja joille tehdään keisarileikkaus.
|
Kars Harakanin osavaltiosairaalassa ja Kafkasin yliopistossa kerättiin 16 istukkaa, joista 8 saatiin indusoidusta synnytyksestä ja 8 spontaanista synnytyksestä klo 9.00-21.00.
Odotettavien äitien joukossa ei eroteltu tyhjää ja moniparisuutta.
Istukat hankittiin tunteja ennen synnytystä gynekologian palvelukseen otetuilta äideiltä, joiden kelpoisuus määritettiin poissulkemiskriteerien perusteella allekirjoitettujen tietoon perustuvien suostumuslomakkeiden saamisen jälkeen, ja vakuutettiin, että äidille tai vauvalle ei tehdä interventiotoimenpiteitä.
Tapausryhmän keisarinleikkausmenetelmä (spinaali- tai yleisanestesia) kirjattiin ja varmistettiin, että käytetyt anestesiaaineet sisälsivät samoja vaikuttavia aineita.
Eri anestesialääkkeitä käyttäneiden synnytysten istukkaa ei otettu mukaan tutkimukseen toimenpiteen standardoimiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmään kuuluu terveitä äitejä, jotka täyttävät tutkimuksessa määritellyt osallistumiskriteerit, joilla on 8 cm laajeneminen iässä ja jotka synnyttävät emättimen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinireseptorin immunoreaktiivisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sen jälkeen kun istukkanäytteille oli suoritettu erilaisia biokemiallisia testejä ja värjäysmenetelmiä, ne valmistettiin asianmukaisesti ja arvioitiin oksitosiinireseptoriaktiivisuuden suhteen 24 tunnin inkuboinnin jälkeen.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pearson-korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Kerätyt tiedot sisälsivät muuttujia, kuten äidin ikä, painoindeksi (BMI), aborttien määrä, aborttien määrä, ikä ensimmäisessä raskaudessa, elävien lasten lukumäärä, viimeisten kuukautisten päivämäärä ja erilaiset vastasyntyneen parametrit, kuten sukupuoli, paino , pään ympärysmitta, pituus, 1. ja 5. minuutin Apgar-pisteet, anterior-posterior fontanellin aukko, istukan paksuus, paino, iso-pieni halkaisija ja narun kokonaispituus. Kerätyn tiedon tilastolliseen analysointiin käytettiin SPSS-ohjelman versiota 20.0. Independent Samples T-testiä käytettiin vertaamaan binäärimuuttujien keskiarvoja ja niiden eroja 5 %:n merkitsevyystasolla. Muuttujien välisten suhteiden tutkimiseen käytettiin Pearson-korrelaatioanalyysiä. |
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aydogan A, Bingol SA. Examination of the immunohistochemical localization and gene expression by RT-PCR of the oxytocin receptor in diabetic and non-diabetic mouse testis. Iran J Basic Med Sci. 2018 Jul;21(7):695-700. doi: 10.22038/IJBMS.2018.28069.6820.
- Szukiewicz D, Bilska A, Mittal TK, Stangret A, Wejman J, Szewczyk G, Pyzlak M, Zamlynski J. Myometrial contractility influences oxytocin receptor (OXTR) expression in term trophoblast cells obtained from the maternal surface of the human placenta. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 16;15:220. doi: 10.1186/s12884-015-0656-3.
- Barker DJ, Thornburg KL, Osmond C, Kajantie E, Eriksson JG. The surface area of the placenta and hypertension in the offspring in later life. Int J Dev Biol. 2010;54(2-3):525-30. doi: 10.1387/ijdb.082760db.
- Buisman-Pijlman FT, Sumracki NM, Gordon JJ, Hull PR, Carter CS, Tops M. Individual differences underlying susceptibility to addiction: Role for the endogenous oxytocin system. Pharmacol Biochem Behav. 2014 Apr;119:22-38. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.005. Epub 2013 Sep 18.
- Alwasel SH, Harrath A, Aljarallah JS, Abotalib Z, Osmond C, Al Omar SY, Khaled I, Barker DJ. Intergenerational effects of in utero exposure to Ramadan in Tunisia. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):341-3. doi: 10.1002/ajhb.22374. Epub 2013 Feb 21.
- Eriksson JG, Gelow J, Thornburg KL, Osmond C, Laakso M, Uusitupa M, Lindi V, Kajantie E, Barker DJ. Long-term effects of placental growth on overweight and body composition. Int J Pediatr. 2012;2012:324185. doi: 10.1155/2012/324185. Epub 2012 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81829502.903/39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .