Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie immunoreaktywności receptora oksytocyny w łożyskach uzyskanych od kobiet po porodzie cesarskim i naturalnym

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Şevin Akgün, Kafkas University
W naszym badaniu badamy działanie receptorów hormonów oksytocyny. mechanizmy komórek tkanki łożyska i tym samym rozwój wewnątrzmaciczny. Przeprowadzono je w celu zbadania wpływu na punktację w skali Apgar noworodków, otwory ciemiączkowe, masę urodzeniową itp. Zbierając dane, normalne i Porównano pomiędzy porodami cesarskimi za pomocą analizy statystycznej. pod tym względem normalne. Opierając się na hipotezie, że istnieje różnica pomiędzy porodem a cesarskim cięciem, przeprowadzono niniejsze badanie. Do badania immunohistochemicznego użyto przeciwciała pierwotnego OXTR. Nie było istotnej różnicy pomiędzy grupami pod względem badania histologicznego. W badaniu stwierdzono, że immunoreaktywność OXTR była silna w komórkach doczesnej i komórkach zrębowych kosmków. Silniejszą immunoreaktywność OXTR wykazano w zrębie kosmków łożyska w grupie porodu naturalnego w porównaniu z grupą porodu cesarskiego. W obu grupach nie zaobserwowano reakcji w komórkach syncytotrofoblastu i węzłach syncytialnych, natomiast w obu grupach zaobserwowano silną reakcję immunologiczną w komórkach śródbłonka płodu i naczyniach włosowatych płodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie immunoreaktywności receptora oksytocyny (OXTR) w łożyskach pochodzących od kobiet po porodzie cesarskim i naturalnym. Próbki do badania składały się z łożysk 32 matek, które urodziły 16 kobiet w sposób naturalny (kontrola) i 16 przez cesarskie cięcie (przypadek) w Szpitalu Państwowym Kars Harakani i Szpitalu Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu Kafkas. Na początku badania uzyskano łącznie 40 łożysk, 5 nie włączono do badania ze względu na niedopasowaną krew, 2 nie włączono do badania po wykryciu choroby przewlekłej (tarczyca, choroba Behçeta), a 1 nie włączono do badania. badania ze względu na obecność dodatkowego łożyska. Średnie zmiennych binarnych wyznaczono stosując niezależny test t dla dwóch prób. Do zbadania zależności pomiędzy zmiennymi wykorzystano analizę korelacji Pearsona. Do próbek tkanek pobranych z łożysk do badania histologicznego zastosowano okresowe barwienie kwasem Schiffa, barwienie H&E i potrójne barwienie. Do badania immunohistochemicznego użyto przeciwciała pierwotnego OXTR. Nie było istotnej różnicy pomiędzy grupami pod względem badania histologicznego. W badaniu stwierdzono, że immunoreaktywność OXTR była silna w komórkach doczesnej i komórkach zrębowych kosmków. Silniejszą immunoreaktywność OXTR wykazano w zrębie kosmków łożyska w grupie porodu naturalnego w porównaniu z grupą porodu cesarskiego. W obu grupach nie zaobserwowano reakcji w komórkach syncytotrofoblastu i węzłach syncytialnych, natomiast w obu grupach zaobserwowano silną reakcję immunologiczną w komórkach śródbłonka płodu i naczyniach włosowatych płodu. W rezultacie uważa się, że patologia łożyska powinna być rutynowa przy każdym porodzie, ponieważ dostarcza informacji o potomstwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Kars, Merkez, Indyk, 36100
        • Kafkas Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Matki ze wskaźnikiem masy ciała mieszczącym się w tym przedziale: 18kg/m2 ≥Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤35kg/m2 Zdrowe matki, które miały poród drogą pochwową i cesarskie cięcie Matki w wieku powyżej 18 lat i poniżej 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe Zaburzenia ginekologiczne Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego Wady łożyskowe Kryminalistyczne przypadki ciąży Porody przedwczesne Rzucawka-stan przedrzucawkowy Ciąża mnoga Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35kg/m2 Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤18kg/m2 Doświadczenie urazu w czasie ciąży Zabiegi chirurgiczne inne niż cesarskie cięcie w czasie ciąży Ciężkie infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Grupę tę stanowią matki, które spełniają określone w badaniu kryteria włączenia, mają w terminie rozwarcia 8 cm i są po porodzie cesarskim.
W Szpitalu Państwowym Kars Harakani i na Uniwersytecie Kafkas pobrano od 16 łożysk, w tym 8 z porodów indukowanych i 8 z porodów samoistnych, w godzinach 09:00–21:00. Wśród przyszłych matek nie rozróżniano nieródności i wielorodności. Łożyska pobierano na kilka godzin przed porodem od matek przyjętych do poradni ginekologicznej, których kwalifikację określono na podstawie kryteriów wykluczenia, po uzyskaniu podpisanych formularzy świadomej zgody z zapewnieniem, że ani u matki, ani u dziecka nie będą wykonywane żadne zabiegi interwencyjne. W grupie przypadków rejestrowano sposób wykonania cięcia cesarskiego (znieczulenie podpajęczynówkowe lub ogólne), upewniając się, że użyte środki znieczulające zawierają te same składniki aktywne. Celem ujednolicenia postępowania, do badania nie włączono łożysk pochodzących z urodzeniów, w których stosowano różne środki znieczulające.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy tej zaliczają się zdrowe matki, które spełniają określone w badaniu kryteria włączenia, mają rozwarcie donoszone na poziomie 8 cm i urodziły drogą pochwową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunoreaktywność receptora oksytozyny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Po poddaniu próbek łożyska różnym testom biochemicznym i procedurom barwienia, zostały one odpowiednio przygotowane i poddane ocenie pod kątem aktywności receptora oksytocyny po 24 godzinach inkubacji.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji Pearsona
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Zebrane dane obejmowały takie zmienne, jak wiek matki, wskaźnik masy ciała (BMI), liczba aborcji, liczba aborcji, wiek pierwszej ciąży, liczba żywych dzieci, data ostatniej miesiączki oraz różne parametry noworodka, takie jak płeć, masa ciała obwód głowy, długość, punktacja w skali Apgar w 1. i 5. minucie, przednio-tylny otwór ciemiączka, grubość łożyska, masa, średnica większa-mniejsza i całkowita długość pępowiny.

Do analizy statystycznej zebranych danych wykorzystano wersję 20.0 programu SPSS. Do porównania średnich zmiennych binarnych i ich różnic zastosowano Test T Prób Niezależnych na poziomie istotności 5%. Do zbadania zależności pomiędzy zmiennymi wykorzystano analizę korelacji Pearsona.

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81829502.903/39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy zostali wyraźnie poinformowani w formularzu dobrowolnej zgody, że ich informacje oraz dane uzyskane w wyniku badania nie zostaną wykorzystane do żadnego innego badania i nie zostaną udostępnione osobom trzecim. Udział w badaniu był uzależniony od warunku zachowania ich poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj