Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de immunoreactiviteit van de oxytocinereceptor in placenta's verkregen van vrouwen die een keizersnede en een natuurlijke geboorte hebben ondergaan

16 februari 2024 bijgewerkt door: Şevin Akgün, Kafkas University
Onze studie onderzoekt de effecten van oxytocinehormoonreceptoren. mechanismen van placentaweefselcellen en dus van de intra-uteriene ontwikkeling. Het werd uitgevoerd om de effecten op de apgarscore van pasgeboren baby's, fontanelopeningen, geboortegewicht, enz. te onderzoeken. Door het verzamelen van gegevens werden normale en normale geboorten met elkaar vergeleken door middel van statistische analyse. in dit opzicht normaal Op basis van de hypothese dat er een verschil is tussen bevalling en keizersnede, is dit onderzoek uitgevoerd. Voor immunohistochemisch onderzoek werd OXTR primair antilichaam gebruikt. Er was geen significant verschil tussen de groepen wat betreft histologisch onderzoek. Uit het onderzoek bleek dat de OXTR-immunoreactiviteit sterk was in deciduale cellen en stromacellen in villi. Er werd een sterkere OXTR-immunoreactiviteit gedetecteerd in het villeuze stroma van de placenta van de natuurlijke geboortegroep vergeleken met de keizersnede-groep. In beide groepen werd geen reactie waargenomen in syncytotrofoblastcellen en syncytiële knooppunten, maar in beide groepen werd wel een sterke immuunreactie waargenomen bij foetale endotheelcellen en foetale haarvaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de immunoreactiviteit van de oxytocinereceptor (OXTR) te vergelijken in placenta's verkregen van vrouwen die een keizersnede en een natuurlijke bevalling hadden ondergaan. De onderzoeksmonsters bestonden uit placenta's van 32 moeders die 16 natuurlijke geboorte (controle) en 16 keizersnede (casarean) hadden ondergaan in het Kars Harakani State Hospital en het Kafkas University Health Research and Application Hospital. Aan het begin van het onderzoek werden in totaal 40 placenta's verkregen, waarvan er 5 niet in het onderzoek waren opgenomen vanwege niet-overeenkomend bloed, 2 niet in het onderzoek waren opgenomen nadat de chronische ziekte (schildklier, de ziekte van Behçet) was ontdekt, en 1 niet was opgenomen in het onderzoek. het onderzoek vanwege de aanwezigheid van bijkomende placenta. Het gemiddelde van binaire variabelen werd bepaald door de Independent Two-Sample T-Test toe te passen. Pearson Correlatieanalyse werd gebruikt om de relatie tussen de variabelen te onderzoeken. Periodieke zuur-Schiff-kleuring, H&E- en drievoudige kleuringstechnieken werden toegepast op weefselmonsters verkregen uit placenta's voor histologisch onderzoek. Het primaire antilichaam OXTR werd gebruikt voor immunohistochemisch onderzoek. Er was geen significant verschil tussen de groepen wat betreft histologisch onderzoek. Uit het onderzoek bleek dat de OXTR-immunoreactiviteit sterk was in deciduale cellen en stromacellen in villi. Er werd een sterkere OXTR-immunoreactiviteit gedetecteerd in het villeuze stroma van de placenta van de natuurlijke geboortegroep vergeleken met de keizersnede-groep. In beide groepen werd geen reactie waargenomen in syncytotrofoblastcellen en syncytiële knooppunten, maar in beide groepen werd wel een sterke immuunreactie waargenomen bij foetale endotheelcellen en foetale haarvaten. Als gevolg hiervan wordt gedacht dat de placenta-pathologie routine moet worden gemaakt voor elke geboorte, omdat deze informatie geeft over het nageslacht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Kars, Merkez, Kalkoen, 36100
        • Kafkas Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moeders met een body mass index binnen dit bereik: 18kg/m2≥Body Mass Index (BMI)≤35kg/m2 Gezonde moeders die zowel vaginale bevallingen als keizersneden hebben gehad Moeders ouder dan 18 jaar en jonger dan 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten Gynaecologische aandoeningen Intra-uteriene groeivertraging Placenta-afwijkingen Forensische gevallen van zwangerschap Vroeggeboorte Eclampsie-pre-eclampsie Meerlingzwangerschappen Body Mass Index (BMI) ≥35kg/m2 Body Mass Index (BMI) ≤18kg/m2 Ervaring met trauma tijdens de zwangerschap Chirurgische ingrepen zonder keizersnede tijdens de zwangerschap Ernstige infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: experimentele groep
De groep bestaat uit moeders die voldoen aan de inclusiecriteria die in het onderzoek zijn gespecificeerd, die op termijn een ontsluiting van 8 cm hebben en een keizersnede ondergaan.
In het Kars Harakani State Hospital en de Kafkas Universiteit werden tussen 09.00 en 21.00 uur 16 placenta's verzameld, waarvan 8 afkomstig van geïnduceerde bevallingen en 8 van spontane bevallingen. Bij de aanstaande moeders werd geen onderscheid gemaakt tussen nullipariteit en multipariteit. Placenta's werden uren vóór de bevalling verkregen van moeders die waren opgenomen in de gynaecologische dienst, wier geschiktheid werd bepaald op basis van uitsluitingscriteria, na het verkrijgen van ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulieren, met de garantie dat er geen interventionele procedures zouden worden uitgevoerd op de moeder of de baby. De methode van keizersnede (spinale of algemene anesthesie) in de casusgroep werd geregistreerd, waarbij werd gewaarborgd dat de gebruikte anesthetica dezelfde actieve ingrediënten bevatten. Placenta's van geboorten waarbij verschillende anesthetica betrokken waren, waren niet in het onderzoek opgenomen, met als doel de procedure te standaardiseren.
Geen tussenkomst: controlegroep
De groep bestaat uit gezonde moeders die voldoen aan de in het onderzoek gespecificeerde inclusiecriteria, een voldragen ontsluiting van 8 cm hebben en vaginaal bevallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oksitosinereceptorimmunoreactiviteit
Tijdsspanne: 2 weken
Na het onderwerpen van de placentamonsters aan verschillende biochemische tests en kleuringsprocedures, werden ze op de juiste manier bereid en beoordeeld op oxytocinereceptoractiviteit na 24 uur geïncubeerd te zijn.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pearson-correlatieanalyse
Tijdsspanne: 1 maanden

De verzamelde gegevens omvatten variabelen zoals de leeftijd van de moeder, de body mass index (BMI), het aantal abortussen, het aantal abortussen, de leeftijd bij de eerste zwangerschap, het aantal levende kinderen, de datum van de laatste menstruatie en verschillende parameters voor pasgeborenen, zoals geslacht, gewicht. , hoofdomtrek, lengte, Apgar-scores in de eerste en vijfde minuut, opening van de voorste en achterste fontanel, dikte van de placenta, gewicht, grote-kleine diameter en totale strenglengte.

Voor de statistische analyse van de verzamelde gegevens is versie 20.0 van het programma SPSS gebruikt. Independent Samples T-Test werd toegepast om de gemiddelden van binaire variabelen en hun verschillen te vergelijken op een significantieniveau van 5%. Pearson-correlatieanalyse werd gebruikt om de relaties tussen variabelen te onderzoeken.

1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
  • Studie stoel: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty Of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 81829502.903/39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De deelnemers werden in het vrijwillige toestemmingsformulier expliciet geïnformeerd dat hun informatie en de gegevens verkregen uit het onderzoek niet voor enig ander onderzoek zouden worden gebruikt en niet met derden zouden worden gedeeld. Deelname aan het onderzoek was afhankelijk van de voorwaarde dat de vertrouwelijkheid ervan zou worden beschermd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren