Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oksytocinreseptorimmunreaktivitet i morkaker fra kvinner som har keisersnitt og naturlig fødsel

16. februar 2024 oppdatert av: Şevin Akgün, Kafkas University
Vår studie undersøker effekten av oksytocinhormonreseptorer. mekanismer av placentavevsceller og derfor intrauterin utvikling. Det ble utført for å undersøke effekten på nyfødte babyers apgar-score, fontanelåpninger, fødselsvekter, etc. Ved å samle inn data ble normale og De sammenlignet mellom fødsler med keisersnitt ved statistisk analyse. normal i denne forbindelse Basert på hypotesen om at det er forskjell mellom fødsel og keisersnitt, er denne studien gjort. OXTR primært antistoff ble brukt til immunhistokjemisk undersøkelse. Det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene når det gjelder histologisk undersøkelse. I studien ble det funnet at OXTR-immunreaktivitet var sterk i decidualceller og stromale celler i villi. En sterkere OXTR-immunreaktivitet ble påvist i villøst stroma av placenta i den naturlige fødselsgruppen sammenlignet med fødselsgruppen med keisersnitt. Reaksjon ble ikke observert i syncytotrofoblastceller og syncytialnoder i begge grupper, men sterk immunreaksjon ble observert føtale endotelceller og føtale kapillærer i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne oksytocinreseptor (OXTR) immunreaktivitet i placenta fra kvinner som har keisersnitt og naturlig fødsel. Studieprøvene besto av morkaker til 32 mødre som hadde 16 naturlig fødsel (kontroll) og 16 keisersnitt (tilfelle) fødsel i Kars Harakani State Hospital og Kafkas University Health Research and Application Hospital. Ved begynnelsen av studien ble det oppnådd totalt 40 placentaer, 5 ble ikke inkludert i studien på grunn av mismatchende blod, 2 ble ikke inkludert i studien etter at den kroniske sykdommen (skjoldbruskkjertelen, Behçets sykdom) ble oppdaget, og 1 ble ikke inkludert i studien på grunn av tilstedeværelsen av ekstra placenta. Middelet for binære variabler ble bestemt ved å bruke den uavhengige to-utvalgs T-testen. Pearson Korrelasjonsanalyse ble brukt for å undersøke sammenhengen mellom variablene. Periodisk syre-Schiff-farging, H&E og Trippel-fargingsteknikker ble brukt på vevsprøver hentet fra placenta for histologisk undersøkelse. OXTR primært antistoff ble brukt til immunhistokjemisk undersøkelse. Det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene når det gjelder histologisk undersøkelse. I studien ble det funnet at OXTR-immunreaktivitet var sterk i decidualceller og stromale celler i villi. En sterkere OXTR-immunreaktivitet ble påvist i villøst stroma av placenta i den naturlige fødselsgruppen sammenlignet med fødselsgruppen med keisersnitt. Reaksjon ble ikke observert i syncytotrofoblastceller og syncytialnoder i begge grupper, men sterk immunreaksjon ble observert føtale endotelceller og føtale kapillærer i begge grupper. Som et resultat antas det at morkakepatologien bør gjøres rutinemessig for hver fødsel fordi den gir informasjon om avkommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Kars, Merkez, Tyrkia, 36100
        • Kafkas Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mødre med en kroppsmasseindeks innenfor dette området:18kg/m2≥Body Mass Index (BMI)≤35kg/m2 Friske mødre som har hatt både vaginal og keisersnitt Mødre over 18 år og under 35 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sykdommer Gynekologiske lidelser Intrauterin vekstbegrensning Placenta-anomalier Rettsmedisinske tilfeller av graviditet Premature fødsler Eklampsi-Preeklampsi Multippelsvangerskap Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35kg/m2 Kroppsmasseindeks (BMI) ≤18kg/m2 Erfaring av traumer-sangerskapsintervensjon kirurgisk svangerskap Ingen under graviditet Alvorlige infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: forsøksgruppe
Gruppen består av mødre som oppfyller inklusjonskriteriene spesifisert i studien, har en utvidelse på 8 cm ved termin, og som gjennomgår keisersnitt.
Annen: Fødselen utføres via keisersnitt i stedet for naturlig fødsel
Ved Kars Harakani State Hospital og Kafkas University ble 16 morkaker samlet inn, hvorav 8 ble hentet fra induserte fødsler og 8 fra spontane fødsler, mellom 09:00-21:00. Nulliparitet og multiparitet ble ikke skilt blant de vordende mødrene. Morkaker ble innhentet timer før fødselen fra mødre innlagt i gynekologitjenesten, hvis kvalifisering ble bestemt basert på eksklusjonskriterier, etter å ha innhentet signerte informerte samtykkeskjemaer, med forsikringer gitt at ingen intervensjonsprosedyrer ville bli utført på moren eller babyen. Metoden for keisersnitt (spinal eller generell anestesi) i pasientgruppen ble registrert, og sikret at anestesimidlene som ble brukt inneholdt de samme aktive ingrediensene. Morkaker fra fødsler med forskjellige anestesimidler ble ikke inkludert i studien, med sikte på å standardisere prosedyren.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Gruppen består av friske mødre som oppfyller inklusjonskriteriene spesifisert i studien, har 8 cm utvidelse ved termin og føder vaginalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksitosinreseptorimmunoreaktivitet
Tidsramme: 2 uker
Etter å ha utsatt placentaprøvene for forskjellige biokjemiske tester og fargingsprosedyrer, ble de forberedt på riktig måte og evaluert for oksytocinreseptoraktivitet etter å ha blitt inkubert i 24 timer.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pearson korrelasjonsanalyse
Tidsramme: 1 måned

De innsamlede dataene inkluderte variabler som mors alder, kroppsmasseindeks (BMI), antall aborter, antall aborter, alder ved første graviditet, antall levende barn, dato for siste menstruasjon og ulike nyfødtparametere som kjønn, vekt , hodeomkrets, lengde, 1. og 5. minutt Apgar-skår, anterior-posterior fontanellåpning, placentatykkelse, vekt, major-minor diameter og total ledningslengde.

For den statistiske analysen av de innsamlede dataene ble versjon 20.0 av SPSS-programmet benyttet. Uavhengige Samples T-Test ble brukt for å sammenligne gjennomsnittet av binære variabler og deres forskjeller ved et signifikansnivå på 5 %. Pearson korrelasjonsanalyse ble brukt for å undersøke sammenhengene mellom variabler.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafkas University

Etterforskere

  • Studieleder: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
  • Studiestol: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 81829502.903/39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerne ble eksplisitt informert i det frivillige samtykkeskjemaet om at deres informasjon og data som ble hentet fra studien ikke ville bli brukt til noen annen studie og ikke ville bli delt med en tredjepart. Deltakelse i studien var betinget av at deres konfidensialitet ble beskyttet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere