Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af oxytocinreceptorimmunoreaktivitet i placenta opnået fra kvinder, der har kejsersnit og naturlig fødsel

16. februar 2024 opdateret af: Şevin Akgün, Kafkas University
Vores undersøgelse undersøger virkningerne af oxytocinhormonreceptorer. mekanismer af placentavævsceller og derfor intrauterin udvikling. Det blev udført for at undersøge virkningerne på nyfødte babyers apgar-score, fontanelåbninger, fødselsvægte osv. Ved at indsamle data blev normale og De sammenlignet mellem kejsersnitfødsler ved statistisk analyse. normal i denne henseende Baseret på hypotesen om, at der er forskel på fødsel og kejsersnit, er denne undersøgelse lavet. OXTR primært antistof blev brugt til immunhistokemisk undersøgelse. Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til histologisk undersøgelse. I undersøgelsen blev det fundet, at OXTR-immunreaktivitet var stærk i decidualceller og stromale celler i villi. En stærkere OXTR-immunreaktivitet blev detekteret i villøst stroma af placenta i den naturlige fødselsgruppe sammenlignet med kejsersnitfødselsgruppen. Reaktion blev ikke observeret i syncytotrofoblastceller og syncytiale noder i begge grupper, men stærk immunreaktion blev observeret føtale endotelceller og føtale kapillærer i begge grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne oxytocinreceptor (OXTR) immunreaktivitet i placenta opnået fra kvinder, der har fået kejsersnit og naturlig fødsel. Undersøgelsesprøverne bestod af moderkager fra 32 mødre, som havde 16 naturlig fødsel (kontrol) og 16 kejsersnit (tilfælde) på Kars Harakani State Hospital og Kafkas University Health Research and Application Hospital. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev der i alt opnået 40 placentaer, 5 var ikke inkluderet i undersøgelsen på grund af mismatchende blod, 2 var ikke inkluderet i undersøgelsen efter at den kroniske sygdom (skjoldbruskkirtlen, Behçets sygdom) blev opdaget, og 1 var ikke inkluderet i undersøgelsen på grund af tilstedeværelsen af ​​accessorisk placenta. Middelværdierne af binære variabler blev bestemt ved at anvende den uafhængige to-prøve T-test. Pearson Korrelationsanalyse blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem variablerne. Periodisk syre-Schiff-farvning, H&E og Triple-farvningsteknikker blev anvendt på vævsprøver opnået fra placenta til histologisk undersøgelse. OXTR primært antistof blev brugt til immunhistokemisk undersøgelse. Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til histologisk undersøgelse. I undersøgelsen blev det fundet, at OXTR-immunreaktivitet var stærk i decidualceller og stromale celler i villi. En stærkere OXTR-immunreaktivitet blev detekteret i villøst stroma af placenta i den naturlige fødselsgruppe sammenlignet med kejsersnitfødselsgruppen. Reaktion blev ikke observeret i syncytotrofoblastceller og syncytiale noder i begge grupper, men stærk immunreaktion blev observeret føtale endotelceller og føtale kapillærer i begge grupper. Som følge heraf menes det, at placenta-patologien skal gøres rutinemæssig for hver fødsel, fordi den giver information om afkommet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Kars, Merkez, Kalkun, 36100
        • Kafkas Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre med et kropsmasseindeks inden for dette interval:18 kg/m2≥Body Mass Index (BMI)≤35kg/m2 Raske mødre, der har haft både vaginale og kejsersnit Mødre over 18 år og under 35 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme Gynækologiske lidelser Intrauterin vækstrestriktion Placentale anomalier Retsmedicinske tilfælde af graviditet For tidlige fødsler Eklampsi-præeklampsi Multipelgraviditeter Body Mass Index (BMI) ≥35kg/m2 Body Mass Index (BMI) ≤18kg/m2 Oplevelse af traumer - kirurgisk indgreb under graviditet Ingen under graviditet Alvorlige infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
Gruppen består af mødre, der opfylder de inklusionskriterier, der er specificeret i undersøgelsen, har en udvidelse på 8 cm ved terminen, og som gennemgår kejsersnit.
På Kars Harakani State Hospital og Kafkas University blev 16 moderkager indsamlet, hvoraf 8 blev hentet fra inducerede fødsler og 8 fra spontane fødsler mellem 09:00-21:00. Nulliparitet og multiparitet blev ikke skelnet blandt de vordende mødre. Placenta blev indhentet timer før fødslen fra mødre indlagt i gynækologitjenesten, hvis berettigelse blev bestemt ud fra eksklusionskriterier, efter at have indhentet underskrevne informerede samtykkeformularer, med forsikringer om, at der ikke ville blive udført interventionsprocedurer på moderen eller babyen. Metoden til kejsersnit (spinal eller generel anæstesi) i patientgruppen blev registreret, hvilket sikrede, at de anvendte anæstesimidler indeholdt de samme aktive ingredienser. Placenta fra fødsler med forskellige bedøvelsesmidler blev ikke inkluderet i undersøgelsen med det formål at standardisere proceduren.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppen består af raske mødre, som opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsen, har en udvidelse på 8 cm ved termin og føder vaginalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oksitosin-receptorimmunoreaktivitet
Tidsramme: 2 uger
Efter at have udsat placentaprøverne for forskellige biokemiske tests og farvningsprocedurer, blev de fremstillet passende og evalueret for oxytocinreceptoraktivitet efter at være blevet inkuberet i 24 timer.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pearson korrelationsanalyse
Tidsramme: 1 måned

De indsamlede data omfattede variabler såsom moderens alder, body mass index (BMI), antal aborter, antal aborter, alder ved første graviditet, antal levende børn, dato for sidste menstruation og forskellige nyfødte parametre såsom køn, vægt , hovedomkreds, længde, 1. og 5. minut Apgar-score, anterior-posterior fontanelåbning, placentatykkelse, vægt, major-minor diameter og total snorlængde.

Til den statistiske analyse af de indsamlede data blev version 20.0 af SPSS-programmet brugt. Independent Samples T-Test blev anvendt til at sammenligne middelværdierne af binære variabler og deres forskelle ved et signifikansniveau på 5 %. Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at undersøge sammenhænge mellem variabler.

1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
  • Studiestol: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81829502.903/39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne blev udtrykkeligt informeret i den frivillige samtykkeformular om, at deres oplysninger og data opnået fra undersøgelsen ikke ville blive brugt til nogen anden undersøgelse og ikke ville blive delt med en tredjepart. Deltagelse i undersøgelsen var betinget af, at deres fortrolighed ville blive beskyttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner