- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06275438
Sammenligning af oxytocinreceptorimmunoreaktivitet i placenta opnået fra kvinder, der har kejsersnit og naturlig fødsel
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Kalkun, 36100
- Kafkas Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mødre med et kropsmasseindeks inden for dette interval:18 kg/m2≥Body Mass Index (BMI)≤35kg/m2 Raske mødre, der har haft både vaginale og kejsersnit Mødre over 18 år og under 35 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme Gynækologiske lidelser Intrauterin vækstrestriktion Placentale anomalier Retsmedicinske tilfælde af graviditet For tidlige fødsler Eklampsi-præeklampsi Multipelgraviditeter Body Mass Index (BMI) ≥35kg/m2 Body Mass Index (BMI) ≤18kg/m2 Oplevelse af traumer - kirurgisk indgreb under graviditet Ingen under graviditet Alvorlige infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
Gruppen består af mødre, der opfylder de inklusionskriterier, der er specificeret i undersøgelsen, har en udvidelse på 8 cm ved terminen, og som gennemgår kejsersnit.
|
På Kars Harakani State Hospital og Kafkas University blev 16 moderkager indsamlet, hvoraf 8 blev hentet fra inducerede fødsler og 8 fra spontane fødsler mellem 09:00-21:00.
Nulliparitet og multiparitet blev ikke skelnet blandt de vordende mødre.
Placenta blev indhentet timer før fødslen fra mødre indlagt i gynækologitjenesten, hvis berettigelse blev bestemt ud fra eksklusionskriterier, efter at have indhentet underskrevne informerede samtykkeformularer, med forsikringer om, at der ikke ville blive udført interventionsprocedurer på moderen eller babyen.
Metoden til kejsersnit (spinal eller generel anæstesi) i patientgruppen blev registreret, hvilket sikrede, at de anvendte anæstesimidler indeholdt de samme aktive ingredienser.
Placenta fra fødsler med forskellige bedøvelsesmidler blev ikke inkluderet i undersøgelsen med det formål at standardisere proceduren.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppen består af raske mødre, som opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsen, har en udvidelse på 8 cm ved termin og føder vaginalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksitosin-receptorimmunoreaktivitet
Tidsramme: 2 uger
|
Efter at have udsat placentaprøverne for forskellige biokemiske tests og farvningsprocedurer, blev de fremstillet passende og evalueret for oxytocinreceptoraktivitet efter at være blevet inkuberet i 24 timer.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pearson korrelationsanalyse
Tidsramme: 1 måned
|
De indsamlede data omfattede variabler såsom moderens alder, body mass index (BMI), antal aborter, antal aborter, alder ved første graviditet, antal levende børn, dato for sidste menstruation og forskellige nyfødte parametre såsom køn, vægt , hovedomkreds, længde, 1. og 5. minut Apgar-score, anterior-posterior fontanelåbning, placentatykkelse, vægt, major-minor diameter og total snorlængde. Til den statistiske analyse af de indsamlede data blev version 20.0 af SPSS-programmet brugt. Independent Samples T-Test blev anvendt til at sammenligne middelværdierne af binære variabler og deres forskelle ved et signifikansniveau på 5 %. Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at undersøge sammenhænge mellem variabler. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
- Studiestol: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aydogan A, Bingol SA. Examination of the immunohistochemical localization and gene expression by RT-PCR of the oxytocin receptor in diabetic and non-diabetic mouse testis. Iran J Basic Med Sci. 2018 Jul;21(7):695-700. doi: 10.22038/IJBMS.2018.28069.6820.
- Szukiewicz D, Bilska A, Mittal TK, Stangret A, Wejman J, Szewczyk G, Pyzlak M, Zamlynski J. Myometrial contractility influences oxytocin receptor (OXTR) expression in term trophoblast cells obtained from the maternal surface of the human placenta. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 16;15:220. doi: 10.1186/s12884-015-0656-3.
- Barker DJ, Thornburg KL, Osmond C, Kajantie E, Eriksson JG. The surface area of the placenta and hypertension in the offspring in later life. Int J Dev Biol. 2010;54(2-3):525-30. doi: 10.1387/ijdb.082760db.
- Buisman-Pijlman FT, Sumracki NM, Gordon JJ, Hull PR, Carter CS, Tops M. Individual differences underlying susceptibility to addiction: Role for the endogenous oxytocin system. Pharmacol Biochem Behav. 2014 Apr;119:22-38. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.005. Epub 2013 Sep 18.
- Alwasel SH, Harrath A, Aljarallah JS, Abotalib Z, Osmond C, Al Omar SY, Khaled I, Barker DJ. Intergenerational effects of in utero exposure to Ramadan in Tunisia. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):341-3. doi: 10.1002/ajhb.22374. Epub 2013 Feb 21.
- Eriksson JG, Gelow J, Thornburg KL, Osmond C, Laakso M, Uusitupa M, Lindi V, Kajantie E, Barker DJ. Long-term effects of placental growth on overweight and body composition. Int J Pediatr. 2012;2012:324185. doi: 10.1155/2012/324185. Epub 2012 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 81829502.903/39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .