- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06275438
Vergleich der Oxytocinrezeptor-Immunreaktivität in Plazenten von Frauen mit Kaiserschnitt und natürlicher Geburt
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merkez
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Kars, Merkez, Truthahn, 36100
- Kafkas Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mütter mit einem Body-Mass-Index in diesem Bereich: 18 kg/m2 ≥ Body-Mass-Index (BMI) ≤ 35 kg/m2 Gesunde Mütter, die sowohl eine vaginale als auch eine Kaiserschnittgeburt hatten Mütter im Alter von über 18 und unter 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen Gynäkologische Erkrankungen Intrauterine Wachstumsbeschränkung Plazentaanomalien Forensische Schwangerschaftsfälle Frühgeburten Eklampsie-Präeklampsie Mehrlingsschwangerschaften Body-Mass-Index (BMI) ≥35 kg/m2 Body-Mass-Index (BMI) ≤18 kg/m2 Erfahrung mit Traumata während der Schwangerschaft Chirurgische Eingriffe ohne Kaiserschnitt während der Schwangerschaft Schwere Infektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Versuchsgruppe
Die Gruppe besteht aus Müttern, die die in der Studie festgelegten Einschlusskriterien erfüllen, zum Zeitpunkt der Entbindung eine Erweiterung um 8 cm aufweisen und sich einer Kaiserschnittentbindung unterziehen.
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Im Kars Harakani State Hospital und an der Kafkas University wurden zwischen 09:00 und 21:00 Uhr 16 Plazenten gesammelt, davon 8 aus induzierten Entbindungen und 8 aus spontanen Entbindungen.
Nulliparität und Multiparität wurden bei den werdenden Müttern nicht unterschieden.
Plazenta wurden Stunden vor der Entbindung von Müttern entnommen, die in den gynäkologischen Dienst aufgenommen wurden und deren Eignung auf der Grundlage von Ausschlusskriterien ermittelt wurde, nachdem sie unterzeichnete Einverständniserklärungen eingeholt hatten, mit der Zusicherung, dass keine interventionellen Eingriffe an der Mutter oder dem Baby durchgeführt würden.
Die Methode des Kaiserschnitts (Wirbelsäulen- oder Vollnarkose) in der Fallgruppe wurde erfasst, um sicherzustellen, dass die verwendeten Anästhesiemittel die gleichen Wirkstoffe enthielten.
Plazenta von Geburten mit unterschiedlichen Anästhetika wurden nicht in die Studie einbezogen, um das Verfahren zu standardisieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe besteht aus gesunden Müttern, die die in der Studie festgelegten Einschlusskriterien erfüllen, zum Zeitpunkt der Geburt eine Erweiterung von 8 cm aufweisen und vaginal gebären.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oksitosin-Rezeptor-Immunreaktivität
Zeitfenster: 2 Wochen
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Nachdem die Plazentaproben verschiedenen biochemischen Tests und Färbeverfahren unterzogen wurden, wurden sie entsprechend vorbereitet und nach 24-stündiger Inkubation auf Oxytocinrezeptoraktivität untersucht.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pearson-Korrelationsanalyse
Zeitfenster: 1 Monat
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Die gesammelten Daten umfassten Variablen wie das Alter der Mutter, den Body-Mass-Index (BMI), die Anzahl der Abtreibungen, die Anzahl der Abtreibungen, das Alter bei der ersten Schwangerschaft, die Anzahl der lebenden Kinder, das Datum der letzten Menstruation und verschiedene Neugeborenenparameter wie Geschlecht und Gewicht , Kopfumfang, Länge, Apgar-Werte in der 1. und 5. Minute, vordere-hintere Fontanellenöffnung, Plazentadicke, Gewicht, großer-kleiner Durchmesser und Gesamtlänge der Schnur. Für die statistische Analyse der gesammelten Daten wurde Version 20.0 des Programms SPSS verwendet. Der T-Test für unabhängige Stichproben wurde angewendet, um die Mittelwerte binärer Variablen und ihre Unterschiede bei einem Signifikanzniveau von 5 % zu vergleichen. Zur Untersuchung der Beziehungen zwischen Variablen wurde eine Pearson-Korrelationsanalyse eingesetzt. |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Seyit Ali Bingöl, associate professor dr., Kafkas University Faculty of Medicine
- Studienstuhl: SEVİN Polat, resarch assistant, Kafkas University Faculty Of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aydogan A, Bingol SA. Examination of the immunohistochemical localization and gene expression by RT-PCR of the oxytocin receptor in diabetic and non-diabetic mouse testis. Iran J Basic Med Sci. 2018 Jul;21(7):695-700. doi: 10.22038/IJBMS.2018.28069.6820.
- Szukiewicz D, Bilska A, Mittal TK, Stangret A, Wejman J, Szewczyk G, Pyzlak M, Zamlynski J. Myometrial contractility influences oxytocin receptor (OXTR) expression in term trophoblast cells obtained from the maternal surface of the human placenta. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 16;15:220. doi: 10.1186/s12884-015-0656-3.
- Barker DJ, Thornburg KL, Osmond C, Kajantie E, Eriksson JG. The surface area of the placenta and hypertension in the offspring in later life. Int J Dev Biol. 2010;54(2-3):525-30. doi: 10.1387/ijdb.082760db.
- Buisman-Pijlman FT, Sumracki NM, Gordon JJ, Hull PR, Carter CS, Tops M. Individual differences underlying susceptibility to addiction: Role for the endogenous oxytocin system. Pharmacol Biochem Behav. 2014 Apr;119:22-38. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.005. Epub 2013 Sep 18.
- Alwasel SH, Harrath A, Aljarallah JS, Abotalib Z, Osmond C, Al Omar SY, Khaled I, Barker DJ. Intergenerational effects of in utero exposure to Ramadan in Tunisia. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):341-3. doi: 10.1002/ajhb.22374. Epub 2013 Feb 21.
- Eriksson JG, Gelow J, Thornburg KL, Osmond C, Laakso M, Uusitupa M, Lindi V, Kajantie E, Barker DJ. Long-term effects of placental growth on overweight and body composition. Int J Pediatr. 2012;2012:324185. doi: 10.1155/2012/324185. Epub 2012 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 81829502.903/39
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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