Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maladaptivní léčba vzteku

21. února 2024 aktualizováno: The University of Texas at San Antonio

Kognitivně-behaviorální afektivní terapie (CBAT) pro maladaptivní hněv v komunitním vzorku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Z psychoevoluční perspektivy je hněv univerzální emocí, která může sloužit k tomu, aby nás upozornila na nesprávné jednání a motivovala nás, abychom nesprávné jednání odvolali/napravili. V klinické psychologii je však dobře známo, že hněv může být maladaptivní, často způsobuje úzkost a poškození v různých oblastech každodenního života; Bylo zjištěno, že neléčený maladaptivní hněv zvyšuje riziko určitých fyzických zdravotních problémů, např. hypertenze a ischemické choroby srdeční. Ve velmi extrémním případě byl vztek zapleten do agrese a násilí. Není divu, že se rozšířilo hledání léčby vzteku nebo toho, čemu se lidově říká „zvládání vzteku“. Jedním z léčebných přístupů, které získaly rostoucí empirickou podporu, je kognitivně-behaviorální afektivní terapie (CBAT), která byla aplikována u pacientů s chemickou závislostí a jedinců s chronickou bolestí. Pro rozšíření této programové linie výzkumu se navrhovaný výzkum zaměřuje na vyhodnocení účinnosti CBAT při snižování vícenásobných (psychometrických a sebemonitorovaných) měřítek hněvu ve vzorku komunity.

Přehled studie

Detailní popis

P.I. Dr. Fernandez a Ph.D. student Brandon Perez vyškolí asi pět vysokoškoláků v náborových řízeních. Účastníci budou náborováni zasláním elektronických oznámení a náborových materiálů schválených IRB na 1) poradenské a psychoterapeutické kliniky, 2) podpůrné skupiny pro zvládání hněvu a 3) platformy sociálních médií. Materiály budou obsahovat studijní a kontaktní informace (e-mailovou adresu pro studium a číslo Google Voice), aby mohli potenciální účastníci kontaktovat studijní personál. Zainteresovaní účastníci podepíší formuláře souhlasu a budou prověřeni z hlediska způsobilosti prostřednictvím elektronické verze formuláře souhlasu a nástroje krátkého screeningu, obojí prezentované pomocí online aplikace (vytvořené na Thunkable) pro administraci dotazníků. Po úspěšném dokončení promítání účastníci zadají své telefonní číslo a e-mailovou adresu. Účastníci, kteří nesplňují kritéria screeningu, budou náležitě informováni.

Souhlas a screening: Účastníci nejprve projdou procedurou informovaného souhlasu, kde jim bude sdělen účel studie, očekávání od nich jako účastníků atd. Očekává se, že informovaný souhlas zabere přibližně 10 minut. Účastníci budou poté požádáni o vyplnění screeningového dotazníku, který by neměl trvat déle než 3 minuty. Tyto postupy se provádějí prostřednictvím dříve zmíněné aplikace pro chytrý telefon. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (i) léčebná skupina, která obdrží kognitivně behaviorální afektivní terapii (CBAT), nebo (ii) srovnávací skupina, která obdrží emoční výchovu (EE). Každá skupina obdrží samostatné odkazy na videa (specifická pro obsah dané skupiny) a předem nahraná Dr. Fernandezem. Budou to dvě videa týdně, z nichž každé bude trvat asi 50 minut (celkem ne více než 8 hodin) v průběhu 4 týdnů. Po 1měsíčním sledování bude každá skupina požádána, aby zhlédla/poslouchala závěrečný 50minutový videozáznam, který rekapituluje konkrétní obsah pro danou skupinu.

Dotazníky a další opatření: Hněv bude prověřován pomocí 10-položkové škály vlastností STAXI-2. Při předléčbě, po léčbě a následném sledování bude hněv hodnocen pomocí dvou psychometrických nástrojů, škály parametrů hněvu a škály vyjádření hněvu. Během každé z těchto tří fází bude hněv také měřen pomocí sebemonitorování s odkazem na grafický displej. Tyto měřicí techniky byly efektivně použity a popsány v našich předchozích studiích.

Online Sessions: Video pro relaci 1 se bude zabývat orientací a sebemonitorováním. Účastníci si během prvního týdne orientace procvičí sebekontrolu svého hněvu. Pokud účastník v daný den nemá žádný hněv, není nutné žádné sledování. Po tomto týdnu budou účastníci srovnávací skupiny pokračovat v sebemonitorování svého hněvu po dobu 4 týdnů, během kterých budou sledovat/poslouchat videa na obecné téma emocí (včetně hněvu, strachu, smutku a také pozitivních emocí, jako je radost ). Účastníci CBAT budou pokračovat v sebemonitorování svého hněvu po dobu 4 týdnů, během kterých budou sledovat/poslouchat videa o technikách regulace hněvu. Tato videa se budou postupně zabývat prevencí hněvu, intervencí hněvu a potlačením hněvu. Během fáze prevence podepíše každý účastník individuálně přizpůsobenou smlouvu o chování proti hněvu, která jim umožní odměnit se za dodržování cílů snižování hněvu. Takové smlouvy se běžně používají při modifikaci chování. Nejsou právně závazné, jedná se o formální dohody uzavřené ve spolupráci mezi poskytovatelem a účastníkem. Jsou navrženy tak, aby budovaly motivaci a odhodlání ke změně. Konkrétně se obě strany dohodnou na požadovaném nebo adaptivním chování, na bodech, které mají být za takové chování uděleny, a na bodech, které se mají odečíst v případě maladaptivního chování. Čistý počet bodů je pak pravidelně kontrolován oběma stranami a případné vhodné odměny jsou následně „udělovány“. V CBAT jsou odměnami obvykle sledování oblíbeného filmu, stolování v oblíbené restauraci atd. Účastníci budou spolupracovat s vyšetřovateli prostřednictvím e-mailu, aby sepsali a elektronicky podepsali své smlouvy. Výzkumní asistenti budou během pravidelných telefonických hovorů pro check-in kontrolovat pokrok účastníků v jejich smlouvách. I když neexistuje žádný schůdný způsob, jak zajistit úplné dodržování smlouvy – ať už prostřednictvím osobního nebo online školení CBAT – telefonní hovory jsou užitečné při podpoře účasti a sebekontroly. Pro EE účastníci absolvují školení sebekontroly s důrazem na definici emocí a typů emocí. Namísto specifických dovedností pro regulaci hněvu nebo jiných emocí bude ilustrována řada emocí (např. s prameny z umění, literatury a humanitních věd obecně. Zatímco srovnávací skupina nezíská žádný trénink dovedností pro regulaci hněvu, emoční výchově obdrží vzdělávací informace o negativních emocích (jako je hněv) a také o pozitivních emocích.

Účastníci CBAT se také zapojí do technik prevence hněvu, jako je behaviorální nácvik situací vyvolávajících hněv a kontrola stimulů pro diskriminaci a vyhýbání se situacím, které pravděpodobně vyvrcholí hněvem. Intervenční techniky zahrnují použití zastavení myšlení, rozptýlení, přehodnocení a nahrazení maladaptivní kognice prohlášeními o zvládání. Postvenční fáze vyškolí účastníky, jak se vypořádat se zbytkovým hněvem prostřednictvím expresivního psaní a verbálního odhalení. Gestalt terapie dialog prázdných židlí bude sloužit k překonání nevyřešeného hněvu. A konečně budou také probrány afektivní strategie humoru a odpuštění.

Po závěrečném sezení (v 5. týdnu) účastníci v obou skupinách vyplní stejnou sadu dotazníků, které byly předtím zadány před léčbou. Očekává se, že tato sada dotazníků nezabere více než 20 minut. Účastníci pak budou mít 3týdenní přechodnou čekací dobu, během níž není z jejich strany vyžadována žádná akce, ale má sloužit jako čas pro účastníky k reflexi a implementaci technik, které se naučili. Poté následuje 1 týden každodenního sebemonitorování hněvu. Po tomto období sebekontroly se s oběma skupinami bude konat následná sezení (30–50 minut).

Telefonické hovory a kontroly znalostí: Aby bylo zajištěno, že účastníci porozumí online videím, RA se s účastníky přihlásí dvakrát týdně. To také slouží k tomu, aby se zajistilo, že s jejich účastí ve studii nebudou žádné potíže, a ověří se, že účastníci nejsou v žádné emocionální tísni. Očekává se, že každý půltýdenní telefonní hovor bude trvat přibližně 10 minut, v celkové délce 160 minut po dobu trvání studie (1 týden před léčbou, 4 týdny CBAT nebo EE; a 1 týden po léčbě).

Celkový čas účastníka během trvání studie je přibližně 12 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • Nábor
        • The University of Texas at San Antonio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ephrem Fernandez, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brandon S Perez, M.S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijte ve Spojených státech
  • Mít maladaptivní hněv (podle hodnocení STAXI-2)
  • V současné době netrpíte žádnými závažnými psychiatrickými onemocněními (např. schizofrenie, autismus, demence, sebevražedné myšlenky)
  • V současné době nepodstupují psychologickou ani psychiatrickou léčbu
  • V současné době neprocházejí programem léčby hněvu
  • Mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nežije ve Spojených státech
  • Nemá maladaptivní hněv podle hodnocení STAXI-2
  • Má v současné době závažné psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, autismus, demence, sebevražedné myšlenky)
  • V současné době prochází psychologickou nebo psychiatrickou léčbou
  • V současné době prochází programem léčby vzteku
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální afektivní terapie
Skupina přijímající CBAT.
Aktivní trénink v regulaci hněvu.
Komparátor placeba: Emoční výchova
Skupina přijímající obecné emoční psychoedukace.
Obecná diskuse o emocích; není nabízena žádná terapie ani školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála parametrů vzteku (APS)
Časové okno: Základní linie

Škála parametrů vzteku zahrnuje pět parametrů: Frekvence, Trvání, Intenzita, Latence a Práh. Skóre se může pohybovat od 0 do 120 a vyšší skóre znamená více maladaptivní hněv.

APS se skládá z 30 položek s hodnocením 0-4. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 120. Vyšší skóre na APS znamená více maladaptivní hněv.

Základní linie
Škála parametrů vzteku (APS)
Časové okno: Jeden měsíc

Škála parametrů vzteku zahrnuje pět parametrů: Frekvence, Trvání, Intenzita, Latence a Práh. Skóre se může pohybovat od 0 do 120 a vyšší skóre znamená více maladaptivní hněv.

APS se skládá z 30 položek s hodnocením 0-4. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 120. Vyšší skóre na APS znamená více maladaptivní hněv.

Jeden měsíc
Škála parametrů vzteku (APS)
Časové okno: Jeden měsíc po ukončení léčebného programu

Škála parametrů vzteku zahrnuje pět parametrů: Frekvence, Trvání, Intenzita, Latence a Práh. Skóre se může pohybovat od 0 do 120 a vyšší skóre znamená více maladaptivní hněv.

APS se skládá z 30 položek s hodnocením 0-4. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 120. Vyšší skóre na APS znamená více maladaptivní hněv.

Jeden měsíc po ukončení léčebného programu
Škála projevů hněvu (AES)
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí stupnice vyjádření hněvu. AES se skládá z 60 položek s hodnocením 0-4. Tyto položky jsou uspořádány do 12 dílčích škál po 5 položkách. Tyto dílčí škály mají minimální celkové možné skóre 0 a maximálně 20. Vyšší skóre na každé dílčí škále (stejně jako vyšší kumulativní skóre) značí více maladaptivní hněv.
Základní linie
Škála projevů hněvu (AES)
Časové okno: Jeden měsíc
Měřeno pomocí stupnice vyjádření hněvu. AES se skládá z 60 položek s hodnocením 0-4. Tyto položky jsou uspořádány do 12 dílčích škál po 5 položkách. Tyto dílčí škály mají minimální celkové možné skóre 0 a maximálně 20. Vyšší skóre na každé dílčí škále (stejně jako vyšší kumulativní skóre) značí více maladaptivní hněv.
Jeden měsíc
Škála projevů hněvu (AES)
Časové okno: Jeden měsíc po ukončení léčebného programu
Měřeno pomocí stupnice vyjádření hněvu. AES se skládá z 60 položek s hodnocením 0-4. Tyto položky jsou uspořádány do 12 dílčích škál po 5 položkách. Tyto dílčí škály mají minimální celkové možné skóre 0 a maximálně 20. Vyšší skóre na každé dílčí škále (stejně jako vyšší kumulativní skóre) značí více maladaptivní hněv.
Jeden měsíc po ukončení léčebného programu
Samokontrolovaný hněv (Záznam hněvu)
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
Sebemonitorování bylo úspěšně implementováno pro hodnocení hněvu. Záznam hněvu obsahuje dva grafy, které se pohybují od 12:00 do 12:00 a od 12:00 do 00:00 a pokrývají 24hodinové období. Přesněji řečeno, osa x představuje denní dobu a osa y představuje závažnost hněvu. Stupnice se pohybuje v závažnosti a je rozdělena do úrovní: hněv, podrážděnost a vztek.
Základní stav až 4 týdny
Samokontrolovaný hněv (Záznam hněvu)
Časové okno: Týden po přechodném období
Sebemonitorování bylo úspěšně implementováno pro hodnocení hněvu. Záznam hněvu obsahuje dva grafy, které se pohybují od 12:00 do 12:00 a od 12:00 do 00:00 a pokrývají 24hodinové období. Přesněji řečeno, osa x představuje denní dobu a osa y představuje závažnost hněvu. Stupnice se pohybuje v závažnosti a je rozdělena do úrovní: hněv, podrážděnost a vztek.
Týden po přechodném období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FY23-24-93

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit