Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieadaptacyjne leczenie złości

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: The University of Texas at San Antonio

Terapia afektywna poznawczo-behawioralna (CBAT) w przypadku nieprzystosowawczej złości w próbie społeczności: randomizowane badanie kontrolowane

Z psychoewolucyjnego punktu widzenia złość jest uniwersalną emocją, która może pełnić funkcję uświadamiania nam złego postępowania i motywowania nas do jego cofnięcia/poprawienia. Jednakże w psychologii klinicznej dobrze wiadomo, że złość może mieć charakter dezadaptacyjny, często powodując niepokój i upośledzenie w różnych obszarach życia codziennego; Stwierdzono, że nieleczona złość nieprzystosowawcza zwiększa ryzyko pewnych problemów ze zdrowiem fizycznym, np. nadciśnienia i choroby niedokrwiennej serca. W skrajnym przypadku wściekłość jest powiązana z agresją i przemocą. Nic dziwnego, że zaczęto powszechnie szukać sposobów leczenia złości lub tak zwanego „zarządzania złością”. Jedną z metod leczenia, która cieszy się coraz większym poparciem empirycznym, jest terapia afektywna poznawczo-behawioralna (CBAT), którą stosuje się u pacjentów uzależnionych od substancji chemicznych i osób cierpiących na przewlekły ból. Aby rozszerzyć ten programowy kierunek badań, proponowane badanie ma na celu ocenę skuteczności CBAT w ograniczaniu wielu (psychometrycznych i samokontrolowanych) miar gniewu w próbie społeczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

LICZBA PI. Dr Fernandez i dr. student Brandon Perez przeszkoli około pięciu studentów studiów licencjackich w zakresie procedur rekrutacyjnych. Rekrutacja uczestników będzie polegać na wysyłaniu ogłoszeń elektronicznych i zatwierdzonych przez IRB materiałów rekrutacyjnych do 1) poradni poradnictwa i psychoterapii, 2) grup wsparcia w radzeniu sobie ze złością oraz 3) platform mediów społecznościowych. Materiały będą zawierać dane dotyczące badania i dane kontaktowe (adres e-mail badania i numer Google Voice), dzięki którym potencjalni uczestnicy będą mogli skontaktować się z personelem badawczym. Zainteresowani uczestnicy podpiszą formularze zgody i zostaną sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności za pomocą elektronicznej wersji formularza zgody i krótkiego narzędzia sprawdzającego, oba prezentowane za pomocą aplikacji internetowej (stworzonej na Thunkable) do administrowania kwestionariuszami. Po pomyślnym zakończeniu selekcji uczestnicy wpisują swój numer telefonu i adres e-mail. Uczestnicy niespełniający kryteriów selekcji zostaną odpowiednio powiadomieni.

Zgoda i weryfikacja: Uczestnicy najpierw przejdą przez procedurę świadomej zgody, podczas której zostaną poinformowani o celu badania, oczekiwaniach wobec nich jako uczestników itp. Oczekuje się, że świadoma zgoda zajmie około 10 minut. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego, który powinien zająć nie więcej niż 3 minuty. Procedur tych dokonuje się poprzez wspomnianą wcześniej Aplikację na Smartfon. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (i) grupy terapeutycznej otrzymującej terapię poznawczo-behawioralną (CBAT) lub (ii) grupy porównawczej otrzymującej edukację emocjonalną (EE). Każda grupa otrzyma osobne linki do filmów (dotyczących treści danej grupy) i nagranych wcześniej przez dr Fernandeza. Będą dwa filmy tygodniowo, każdy trwający około 50 minut (łącznie nie więcej niż 8 godzin) przez 4 tygodnie. Po 1 miesiącu od każdej grupy będzie wymagane obejrzenie/odsłuchanie końcowego 50-minutowego nagrania wideo podsumowującego treści przeznaczone dla tej grupy.

Kwestionariusze i inne miary: Złość będzie sprawdzana przy użyciu 10-punktowej skali cech STAXI-2. Na etapie poprzedzającym leczenie, po leczeniu i po leczeniu złość będzie oceniana za pomocą dwóch narzędzi psychometrycznych: Skali Parametrów Złości i Skali Wyrażenia Złości. Podczas każdej z tych trzech faz gniew będzie również mierzony poprzez samokontrolę za pomocą wyświetlacza graficznego. Te techniki pomiarowe zostały skutecznie wykorzystane i opisane w naszych poprzednich badaniach.

Sesje online: Film z sesji 1 będzie dotyczył orientacji i samokontroli. Uczestnicy będą ćwiczyć samokontrolę swojej złości podczas pierwszego tygodnia orientacji. Jeżeli w danym dniu uczestnik nie ma złości, monitoring nie jest konieczny. Po tym tygodniu uczestnicy grupy porównawczej będą nadal monitorować swój gniew przez 4 tygodnie, podczas których będą oglądać/słuchać filmów na ogólny temat emocji (w tym złości, strachu, smutku, a także pozytywnych emocji, takich jak radość ). Uczestnicy CBAT będą nadal monitorować swój gniew przez 4 tygodnie, podczas których będą oglądać/słuchać filmów na temat technik regulacji gniewu. Filmy te będą kolejno omawiać zapobieganie gniewowi, interwencję w gniewie i powstrzymywanie gniewu. Na etapie profilaktyki każdy uczestnik podpisze indywidualnie dostosowany kontrakt dotyczący zachowania przeciw gniewowi, który pozwoli mu nagrodzić się za przestrzeganie celów redukcji gniewu. Tego typu umowy są powszechnie stosowane w modyfikacji zachowania. Nie są one prawnie wiążące. Są to formalne umowy zawierane wspólnie pomiędzy dostawcą a uczestnikiem. Mają na celu budowanie motywacji i zaangażowania w zmianę. W szczególności obie strony zgadzają się co do pożądanych lub adaptacyjnych zachowań, punktów przyznawanych za takie zachowania oraz punktów, które należy odjąć w przypadku zachowań nieprzystosowawczych. Liczba punktów netto jest następnie regularnie sprawdzana przez obie strony, po czym „przyznawane są odpowiednie nagrody”. W CBAT nagrodą jest zazwyczaj obejrzenie ulubionego filmu, zjedzenie posiłku w ulubionej restauracji itp. Uczestnicy będą współpracować ze śledczymi za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby sporządzić i podpisać elektronicznie swoje umowy. Asystenci ds. badań będą sprawdzać postępy uczestników w realizacji umów podczas regularnych rozmów telefonicznych podczas odprawy. Chociaż nie ma wykonalnego sposobu zapewnienia całkowitego dotrzymania umowy – czy to w formie stacjonarnego, czy internetowego szkolenia CBAT – rozmowy telefoniczne są przydatne w zachęcaniu do uczestnictwa i samokontroli. W przypadku EE uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie samokontroli, z naciskiem na definicję emocji i ich rodzaje. Zamiast konkretnych umiejętności regulowania złości lub innych emocji, zilustrowany zostanie szereg emocji (np. Strach, niepokój, smutek, żal, melancholia, poczucie winy, zawstydzenie, samoświadomość, duma, pogarda, zazdrość, zaskoczenie i szczęście). ze źródłami ze sztuki, literatury i nauk humanistycznych w ogóle. Chociaż grupa porównawcza nie przejdzie żadnego szkolenia w zakresie umiejętności regulacji gniewu, edukacja emocjonalna otrzyma informacje edukacyjne na temat emocji negatywnych (takich jak złość) i emocji pozytywnych.

Uczestnicy CBAT będą także angażować się w techniki zapobiegania gniewowi, takie jak próba behawioralna sytuacji wywołujących gniew i kontrola bodźców w celu rozróżniania i unikania sytuacji, które mogą zakończyć się gniewem. Techniki interwencyjne obejmują zatrzymanie myśli, odwrócenie uwagi, ponowną ocenę i zastąpienie nieadaptacyjnego poznania stwierdzeniami radzenia sobie. Faza postwencji przeszkoli uczestników w zakresie radzenia sobie z resztkową złością poprzez ekspresyjne pisanie i werbalne ujawnianie. Dialog pustego krzesła w terapii Gestalt zostanie wykorzystany do przezwyciężenia nierozwiązanego gniewu. Na koniec zostaną poruszone także afektywne strategie humoru i przebaczenia.

Po ostatniej sesji (w tygodniu 5) uczestnicy obu grup wypełnią ten sam zestaw kwestionariuszy, które otrzymali wcześniej przed leczeniem. Oczekuje się, że wypełnienie tego zestawu kwestionariuszy zajmie nie więcej niż 20 minut. Następnie uczestnicy będą mieli 3-tygodniowy przejściowy okres oczekiwania, podczas którego nie są wymagane żadne działania z ich strony, ale ma to służyć uczestnikom do zastanowienia się i wdrożenia technik, których się nauczyli. Następnie następuje 1 tydzień codziennego samokontroli gniewu. Na koniec, po okresie samokontroli, odbędzie się sesja kontrolna (30–50 minut) z obiema grupami.

Rozmowy telefoniczne i weryfikacje wiedzy: Aby upewnić się, że uczestnicy rozumieją filmy dostępne w Internecie, agencje regulacyjne będą kontaktować się z uczestnikami dwa razy w tygodniu. Ma to także na celu upewnienie się, że nie ma żadnych trudności w uczestnictwie w badaniu oraz sprawdzenie, czy uczestnicy nie odczuwają żadnych problemów emocjonalnych. Oczekuje się, że każda rozmowa telefoniczna wykonywana co pół tygodnia będzie trwała około 10 minut, co łącznie zajmie 160 minut w czasie trwania badania (1 tydzień przed leczeniem, 4 tygodnie CBAT lub EE oraz 1 tydzień po leczeniu).

Całkowity czas poświęcony przez uczestnika w czasie trwania badania wynosi około 12 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas at San Antonio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ephrem Fernandez, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Brandon S Perez, M.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
  • Mają nieprzystosowawczą złość (ocenioną za pomocą STAXI-2)
  • Nie chorujesz obecnie na żadne poważne choroby psychiczne (np. schizofrenię, autyzm, demencję, myśli samobójcze)
  • Nie są obecnie poddawani leczeniu psychologicznemu ani psychiatrycznemu
  • Nie są obecnie poddawani programowi leczenia złości
  • Mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Nie ma nieprzystosowawczego gniewu, jak oceniono w STAXI-2
  • Czy cierpi na poważną chorobę psychiczną (np. schizofrenię, autyzm, demencję, myśli samobójcze)
  • Obecnie przebywa na leczeniu psychologicznym lub psychiatrycznym
  • Obecnie przechodzi program leczenia złości
  • Nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia afektywna poznawczo-behawioralna
Grupa otrzymująca CBAT.
Aktywny trening regulacji złości.
Komparator placebo: Edukacja emocjonalna
Grupa poddana psychoedukacji ogólnej emocji.
Ogólne omówienie emocji; nie jest oferowana żadna terapia ani szkolenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Parametrów Złości (APS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala Parametrów Złości uwzględnia pięć parametrów: Częstotliwość, Czas trwania, Intensywność, Opóźnienie i Próg. Wyniki mogą wahać się od 0 do 120, a wyższe wyniki oznaczają więcej nieprzystosowawczego gniewu.

Skala APS składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Całkowity możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 120. Wyższy wynik w APS wskazuje na większą nieprzystosowawczą złość.

Linia bazowa
Skala Parametrów Złości (APS)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc

Skala Parametrów Złości uwzględnia pięć parametrów: Częstotliwość, Czas trwania, Intensywność, Opóźnienie i Próg. Wyniki mogą wahać się od 0 do 120, a wyższe wyniki oznaczają więcej nieprzystosowawczego gniewu.

Skala APS składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Całkowity możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 120. Wyższy wynik w APS wskazuje na większą nieprzystosowawczą złość.

Jeden miesiąc
Skala Parametrów Złości (APS)
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu programu leczenia

Skala Parametrów Złości uwzględnia pięć parametrów: Częstotliwość, Czas trwania, Intensywność, Opóźnienie i Próg. Wyniki mogą wahać się od 0 do 120, a wyższe wyniki oznaczają więcej nieprzystosowawczego gniewu.

Skala APS składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Całkowity możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 120. Wyższy wynik w APS wskazuje na większą nieprzystosowawczą złość.

Miesiąc po zakończeniu programu leczenia
Skala Wyrażenia Złości (AES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Skali Wyrażenia Złości. Skala AES składa się z 60 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Pozycje te podzielone są na 12 podskal po 5 pozycji każda. Te podskale mają minimalny możliwy wynik całkowity wynoszący 0 i maksymalnie 20. Wyższe wyniki w każdej podskali (a także wyższy wynik skumulowany) wskazują na większą nieprzystosowawczą złość.
Linia bazowa
Skala Wyrażenia Złości (AES)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Mierzone za pomocą Skali Wyrażenia Złości. Skala AES składa się z 60 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Pozycje te podzielone są na 12 podskal po 5 pozycji każda. Te podskale mają minimalny możliwy wynik całkowity wynoszący 0 i maksymalnie 20. Wyższe wyniki w każdej podskali (a także wyższy wynik skumulowany) wskazują na większą nieprzystosowawczą złość.
Jeden miesiąc
Skala Wyrażenia Złości (AES)
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu programu leczenia
Mierzone za pomocą Skali Wyrażenia Złości. Skala AES składa się z 60 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Pozycje te podzielone są na 12 podskal po 5 pozycji każda. Te podskale mają minimalny możliwy wynik całkowity wynoszący 0 i maksymalnie 20. Wyższe wyniki w każdej podskali (a także wyższy wynik skumulowany) wskazują na większą nieprzystosowawczą złość.
Miesiąc po zakończeniu programu leczenia
Samokontrola złości (dziennik złości)
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 4 tygodni
Do oceny gniewu z powodzeniem wdrożono samokontrolę. Dziennik złości składa się z dwóch wykresów obejmujących okres od 12:00 do 12:00 i od 12:00 do 12:00, obejmujący okres 24 godzin. Mówiąc dokładniej, oś x przedstawia porę dnia, a oś y przedstawia intensywność gniewu. Skala ma różną intensywność i jest podzielona na poziomy: złość, irytacja i wściekłość.
Podstawowy okres do 4 tygodni
Samokontrola złości (dziennik złości)
Ramy czasowe: Tydzień po okresie przejściowym
Do oceny gniewu z powodzeniem wdrożono samokontrolę. Dziennik złości składa się z dwóch wykresów obejmujących okres od 12:00 do 12:00 i od 12:00 do 12:00, obejmujący okres 24 godzin. Mówiąc dokładniej, oś x przedstawia porę dnia, a oś y przedstawia intensywność gniewu. Skala ma różną intensywność i jest podzielona na poziomy: złość, irytacja i wściekłość.
Tydzień po okresie przejściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FY23-24-93

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj