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Tratamento desadaptativo da raiva

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: The University of Texas at San Antonio

Terapia Cognitivo-Comportamental Afetiva (CBAT) para raiva desadaptativa em uma amostra comunitária: um ensaio clínico randomizado

De uma perspectiva psicoevolutiva, a raiva é uma emoção universal que pode servir a função de nos tornar conscientes dos erros e de nos motivar a desfazer/corrigir os erros. No entanto, é bem reconhecido na psicologia clínica que a raiva pode ser inadequada, causando frequentemente sofrimento e prejuízo em diversas áreas da vida quotidiana; Descobriu-se que a raiva mal-adaptativa não tratada aumenta o risco de certos problemas de saúde física, por exemplo, hipertensão e doença cardíaca coronária. No extremo, a raiva tem sido implicada em agressão e violência. Não é de surpreender que tenha havido uma busca generalizada por tratamentos para a raiva ou pelo que é popularmente chamado de “controle da raiva”. Uma abordagem de tratamento que tem recebido cada vez mais apoio empírico é a Terapia Cognitivo-Comportamental Afetiva (TCAC), que tem sido aplicada a pacientes com dependência química e indivíduos com dor crônica. Para estender esta linha programática de pesquisa, a pesquisa proposta visa avaliar a eficácia do CBAT na redução de múltiplas medidas (psicométricas e automonitoradas) de raiva em uma amostra comunitária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PI Dr. Fernandez e Ph.D. o aluno Brandon Perez treinará cerca de cinco alunos de graduação nos procedimentos de recrutamento. Os participantes serão recrutados enviando anúncios eletrônicos e materiais de recrutamento aprovados pelo IRB para 1) clínicas de aconselhamento e psicoterapia, 2) grupos de apoio ao controle da raiva e 3) plataformas de mídia social. Os materiais conterão informações de estudo e contato (endereço de e-mail do estudo e número do Google Voice) para que os participantes em potencial entrem em contato com a equipe do estudo. Os participantes interessados ​​​​assinarão formulários de consentimento e serão selecionados para elegibilidade por meio de uma versão eletrônica do formulário de consentimento e um breve instrumento de triagem, ambos apresentados por meio de um aplicativo online (criado no Thunkable) para administração de questionários. Depois de concluir a triagem com sucesso, os participantes inserirão seu número de telefone e endereço de e-mail. Os participantes que não satisfizerem os critérios de triagem serão notificados em conformidade.

Consentimento e triagem: Os participantes passarão primeiro pelo procedimento de consentimento informado, onde serão informados sobre o objetivo do estudo, as expectativas para eles como participantes, etc. Espera-se que o consentimento informado leve aproximadamente 10 minutos. Os participantes serão então solicitados a preencher um questionário de triagem que não deve levar mais de 3 minutos. Esses procedimentos são realizados por meio do aplicativo Smart Phone mencionado anteriormente. Os participantes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: (i) um grupo de tratamento recebendo Terapia Cognitivo-Comportamental Afetiva (CBAT), ou (ii) um grupo de comparação recebendo Educação Emocional (EE). Cada grupo receberá links separados para vídeos (específicos para o conteúdo desse grupo) e pré-gravados pelo Dr. Fernandez. Serão dois vídeos por semana, cada um com duração de cerca de 50 minutos (não mais que 8 horas no total) ao longo de 4 semanas. No acompanhamento de 1 mês, cada grupo deverá ver/ouvir uma gravação de vídeo final de 50 minutos que recapitula o conteúdo específico daquele grupo.

Questionários e outras medidas: A raiva será avaliada usando a escala de traços de 10 itens do STAXI-2. No pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento, a raiva será avaliada por meio de dois instrumentos psicométricos, a Escala de Parâmetros de Raiva e a Escala de Expressões de Raiva. Durante cada uma dessas três fases, a raiva também será medida por meio de automonitoramento com referência a uma exibição gráfica. Essas técnicas de medição foram efetivamente utilizadas e descritas em nossos estudos anteriores.

Sessões Online: O vídeo da sessão 1 tratará de orientação e automonitoramento. Os participantes praticarão o automonitoramento de sua raiva durante a primeira semana de orientação. Se um participante não sentir raiva num determinado dia, não é necessário nenhum monitoramento. Após esta semana, os participantes do grupo de comparação continuarão a automonitorar sua raiva por 4 semanas, durante as quais assistirão/ouvirão vídeos sobre o tema geral das emoções (incluindo raiva, medo, tristeza, bem como emoções positivas, como alegria). ). Os participantes do CBAT continuarão a automonitorar sua raiva por 4 semanas, durante as quais assistirão/ouvirão vídeos sobre técnicas de regulação da raiva. Esses vídeos cobrirão a prevenção da raiva, a intervenção da raiva e a postvenção da raiva consecutivamente. Durante a fase de prevenção, um contrato de comportamento personalizado contra a raiva será assinado por cada participante, permitindo-lhes recompensar-se por aderirem às metas de redução da raiva. Contratos como esses são comumente usados ​​na modificação de comportamento. Não sendo juridicamente vinculativos, são acordos formais feitos de forma colaborativa entre o fornecedor e o participante. Eles são projetados para criar motivação e comprometimento com a mudança. Especificamente, ambas as partes concordam sobre os comportamentos desejados ou adaptativos, os pontos a serem atribuídos por tais comportamentos e os pontos a serem deduzidos no caso de comportamentos desadaptativos. O número líquido de pontos é então revisado regularmente por ambas as partes e quaisquer recompensas apropriadas são então “dadas”. No CBAT, as recompensas normalmente são assistir a um filme favorito, jantar em um restaurante favorito, etc. Os participantes trabalharão com os investigadores por e-mail para redigir e assinar eletronicamente seus contratos. Os assistentes de pesquisa analisarão o progresso dos participantes em seus contratos durante as ligações regulares de check-in. Embora não exista uma forma viável de garantir a adesão total ao contrato - seja com formação CBAT presencial ou online - os telefonemas são úteis para encorajar a participação e a auto-monitorização. Para EE, os participantes receberão treinamento de automonitoramento com ênfase na definição de emoção e tipos de emoções. Em vez de habilidades específicas para regular a raiva ou outras emoções, será ilustrada uma série de emoções (por exemplo, medo, ansiedade, tristeza, pesar, melancolia, culpa, constrangimento, autoconsciência, orgulho, desprezo, ciúme, surpresa e felicidade). com fontes da arte, da literatura e das humanidades em geral. Embora o grupo de comparação não receba qualquer formação em competências para a regulação da raiva, a educação emocional receberá informações educativas sobre emoções negativas (como a raiva) e também sobre emoções positivas.

Os participantes do CBAT também se envolverão em técnicas de prevenção da raiva, como ensaio comportamental de situações que provocam raiva e controle de estímulos para discriminar e evitar situações que provavelmente culminarão em raiva. As técnicas de intervenção incluem o uso de interrupção do pensamento, distração, reavaliação e substituição da cognição desadaptativa por declarações de enfrentamento. A fase de posvenção treinará os participantes para lidar com a raiva residual por meio de escrita expressiva e divulgação verbal. O diálogo da cadeira vazia da Gestalt-terapia será usado para superar a raiva não resolvida. Por fim, também serão abordadas estratégias afetivas de humor e perdão.

Após a sessão final (na semana 5), ​​os participantes de ambos os grupos preencherão o mesmo conjunto de questionários administrados anteriormente antes do tratamento. Espera-se que este conjunto de questionários não leve mais de 20 minutos. Os participantes terão então um período de espera provisório de 3 semanas, durante o qual nenhuma ação será necessária de sua parte, mas deverá servir como um tempo para os participantes refletirem e implementarem as técnicas que aprenderam. Isto é seguido por 1 semana de automonitoramento diário da raiva. Por fim, uma sessão de acompanhamento (30-50 minutos) será realizada com ambos os grupos após este período de automonitoramento.

Chamadas telefônicas e verificações de conhecimento: Para garantir que os participantes compreendam os vídeos on-line, os RAs entrarão em contato com os participantes duas vezes por semana. Isto também serve para garantir que não haja dificuldades com a sua participação no estudo e para verificar se os participantes não apresentam nenhum sofrimento emocional. Espera-se que cada ligação semestral dure aproximadamente 10 minutos, por um tempo total de 160 minutos durante o estudo (1 semana pré-tratamento, 4 semanas de CBAT ou EE; e 1 semana pós-tratamento).

O comprometimento total do tempo do participante durante a duração do estudo é de aproximadamente 12 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
        • Recrutamento
        • The University of Texas at San Antonio
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ephrem Fernandez, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Brandon S Perez, M.S.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morar nos Estados Unidos
  • Tem raiva desadaptativa (conforme avaliado pelo STAXI-2)
  • Atualmente não tem nenhuma doença psiquiátrica grave (por exemplo, esquizofrenia, autismo, demência, ideação suicida)
  • Não estão atualmente em tratamento psicológico ou psiquiátrico
  • Não estão atualmente passando por um programa de tratamento de raiva
  • Falar Inglês

Critério de exclusão:

  • Não mora nos Estados Unidos
  • Não apresenta raiva desadaptativa, conforme avaliado pelo STAXI-2
  • Tem uma doença psiquiátrica grave atual (por exemplo, esquizofrenia, autismo, demência, ideação suicida)
  • Está atualmente em tratamento psicológico ou psiquiátrico
  • Atualmente está passando por um programa de tratamento de raiva
  • Não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Afetiva
Grupo recebendo CBAT.
Treinamento ativo na regulação da raiva.
Comparador de Placebo: Educação Emocional
Grupo recebendo psicoeducação emocional geral.
Discussão geral das emoções; nenhuma terapia ou treinamento é oferecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Parâmetros de Raiva (APS)
Prazo: Linha de base

A Escala de Parâmetros da Raiva utiliza cinco parâmetros: Frequência, Duração, Intensidade, Latência e Limite. As pontuações podem variar de 0 a 120 e pontuações mais altas implicam mais raiva desadaptativa.

A APS é composta por 30 itens avaliados de 0 a 4. A pontuação total possível varia de 0 a 120. Uma pontuação mais alta na APS indica mais raiva desadaptativa.

Linha de base
Escala de Parâmetros de Raiva (APS)
Prazo: Um mês

A Escala de Parâmetros da Raiva utiliza cinco parâmetros: Frequência, Duração, Intensidade, Latência e Limite. As pontuações podem variar de 0 a 120 e pontuações mais altas implicam mais raiva desadaptativa.

A APS é composta por 30 itens avaliados de 0 a 4. A pontuação total possível varia de 0 a 120. Uma pontuação mais alta na APS indica mais raiva desadaptativa.

Um mês
Escala de Parâmetros de Raiva (APS)
Prazo: Um mês após o término do programa de tratamento

A Escala de Parâmetros da Raiva utiliza cinco parâmetros: Frequência, Duração, Intensidade, Latência e Limite. As pontuações podem variar de 0 a 120 e pontuações mais altas implicam mais raiva desadaptativa.

A APS é composta por 30 itens avaliados de 0 a 4. A pontuação total possível varia de 0 a 120. Uma pontuação mais alta na APS indica mais raiva desadaptativa.

Um mês após o término do programa de tratamento
Escala de Expressões de Raiva (AES)
Prazo: Linha de base
Medido com a Escala de Expressões de Raiva. A AES é composta por 60 itens avaliados de 0 a 4. Esses itens estão organizados em 12 subescalas de 5 itens cada. Estas subescalas têm uma pontuação total mínima possível de 0 e máxima de 20. Pontuações mais altas em cada subescala (bem como uma pontuação cumulativa mais alta) indicam mais raiva desadaptativa.
Linha de base
Escala de Expressões de Raiva (AES)
Prazo: Um mês
Medido com a Escala de Expressões de Raiva. A AES é composta por 60 itens avaliados de 0 a 4. Esses itens estão organizados em 12 subescalas de 5 itens cada. Estas subescalas têm uma pontuação total mínima possível de 0 e máxima de 20. Pontuações mais altas em cada subescala (bem como uma pontuação cumulativa mais alta) indicam mais raiva desadaptativa.
Um mês
Escala de Expressões de Raiva (AES)
Prazo: Um mês após o término do programa de tratamento
Medido com a Escala de Expressões de Raiva. A AES é composta por 60 itens avaliados de 0 a 4. Esses itens estão organizados em 12 subescalas de 5 itens cada. Estas subescalas têm uma pontuação total mínima possível de 0 e máxima de 20. Pontuações mais altas em cada subescala (bem como uma pontuação cumulativa mais alta) indicam mais raiva desadaptativa.
Um mês após o término do programa de tratamento
Raiva automonitorada (registro de raiva)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O automonitoramento foi implementado com sucesso para a avaliação da raiva. O registro de raiva é composto por dois gráficos que vão das 00h00 às 12h00 e das 12h00 às 00h00, cobrindo um período de 24 horas. Mais especificamente, o eixo x representa a hora do dia e o eixo y representa a gravidade da raiva. A escala varia em gravidade e é dividida em níveis: raiva, aborrecimento e raiva.
Linha de base até 4 semanas
Raiva automonitorada (registro de raiva)
Prazo: Uma semana após o período intermediário
O automonitoramento foi implementado com sucesso para a avaliação da raiva. O registro de raiva é composto por dois gráficos que vão das 00h00 às 12h00 e das 12h00 às 00h00, cobrindo um período de 24 horas. Mais especificamente, o eixo x representa a hora do dia e o eixo y representa a gravidade da raiva. A escala varia em gravidade e é dividida em níveis: raiva, aborrecimento e raiva.
Uma semana após o período intermediário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FY23-24-93

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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