a Predikce postendoskopické retrográdní cholangiopankreatografické komplikace
19. února 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of University of South China
Strojové učení pro predikci rizika postendoskopické retrográdní cholangiopankreatografie
Vyvinout efektivní předoperační a pooperační predikční modely pro pooperační komplikace ERCP
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyvinout efektivní předoperační a pooperační predikční modely pro pooperační komplikace ERCP založené na strojovém učení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Kontakt:
- Chen Guodong, PhD
- Telefonní číslo: 15211450345
- E-mail: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rutinní pacienti s ERCP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rutinní pacienti s ERCP
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost souhlasit se studií
- Těhotné ženy nebo kojící ženy
- aktuální akutní pankreatitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ERCP
Byly shromážděny výsledky pooperačních laboratorních testů, výsledky zobrazování a symptomy
|
sběr výsledků laboratorních testů, výsledků zobrazování a symptomů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pankreatitidou
Časové okno: 1 měsíc
|
Typická bolest břicha se zvýšením hladiny sérové amylázy alespoň 3krát oproti normálnímu rozmezí do 24 hodin po ERCP.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s cholangitidou
Časové okno: 1 měsíc
|
Teplota by měla být vyšší než 38 stupňů Celsia, zimnice, bolest v pravé horní části břicha, krevní rutina ukazující celkové množství bílých krvinek (WBC) a množství polymorfonukleárních neutrofilů (PMN) jsou nad normou
|
1 měsíc
|
|
Počet účastníků s perforací
Časové okno: 1 měsíc
|
Typická bolest břicha, napětí břišních svalů a naznačují to i rentgenové důkazy
|
1 měsíc
|
|
Počet účastníků se stenty žlučovodů
Časové okno: 1 měsíc
|
Pokud je nutné zajistit drenáž pacienta, měl by být zaznamenán počet účastníků se stenty nebo endoskopickou nazobiliární drenáží (ENBD).
|
1 měsíc
|
|
Počet akutních PEC (post-ERCP-cholecystitida)
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet akutních PEC (post-ERCP-cholecystitida)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024ll0204001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .