内視鏡後の逆行性胆管膵管造影合併症の予測
2024年2月19日 更新者：The First Affiliated Hospital of University of South China
内視鏡後の逆行性胆管膵管造影合併症リスクを予測するための機械学習
ERCPの術後合併症に対する効果的な術前および術後予測モデルを開発する
調査の概要
詳細な説明
機械学習に基づいてERCPの術後合併症に対する効果的な術前・術後予測モデルを開発する
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hunan
-
Hengyang、Hunan、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
コンタクト：
- Chen Guodong, PhD
- 電話番号：15211450345
- メール：Chenguodong@usc.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
定期的なERCP患者
説明
包含基準:
- 定期的なERCP患者
除外基準:
- 研究に同意したくない、または同意できない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 現在の急性膵炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ERCP
術後の臨床検査結果、画像結果および症状が収集されました
|
臨床検査結果、画像検査結果および症状の収集
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵炎の参加者数
時間枠：1ヶ月
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ERCP 後 24 時間以内に血清アミラーゼ値が正常範囲の少なくとも 3 倍に上昇する、典型的な腹痛。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆管炎の参加者数
時間枠：1ヶ月
|
体温は摂氏 38 度以上、悪寒、右上腹部の痛み、白血球 (WBC) の総量を示す採血ルーチン、および多形核好中球 (PMN) の量が正常以上である必要があります。
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1ヶ月
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穿孔のある参加者の数
時間枠：1ヶ月
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典型的な腹痛、腹部の筋肉の緊張、および X 線写真による証拠もあります。
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1ヶ月
|
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胆管ステントを装着した参加者数
時間枠：1ヶ月
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患者のドレナージが必要な場合は、ステントまたは内視鏡的鼻胆道ドレナージ (ENBD) を使用した参加者の数を記録する必要があります。
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1ヶ月
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急性PEC(ERCP後胆嚢炎)数
時間枠：1ヶ月
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急性PEC(ERCP後胆嚢炎)数
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (推定)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024ll0204001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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