- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06277414
Прогнозирование осложнений постэндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
19 февраля 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of University of South China
Машинное обучение для прогнозирования риска осложнений постэндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
Разработать эффективные модели предоперационного и послеоперационного прогнозирования послеоперационных осложнений ЭРХПГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработать эффективные модели предоперационного и послеоперационного прогнозирования послеоперационных осложнений ЭРХПГ на основе машинного обучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Контакт:
- Chen Guodong, PhD
- Номер телефона: 15211450345
- Электронная почта: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обычные пациенты ЭРХПГ
Описание
Критерии включения:
- Обычные пациенты ЭРХПГ
Критерий исключения:
- Нежелание или невозможность дать согласие на исследование
- Беременные женщины или кормящие грудью
- текущий острый панкреатит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭРХПГ
Были собраны результаты послеоперационных лабораторных исследований, результаты визуализации и симптомы.
|
сбор результатов лабораторных исследований, результатов визуализации и симптомов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с панкреатитом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Типичная боль в животе с повышением уровня сывороточной амилазы не менее чем в 3 раза по сравнению с нормальным диапазоном в течение 24 часов после ЭРХПГ.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с холангитом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Температура должна быть выше 38 градусов по Цельсию, озноб, боль в правом подреберье, анализ крови, показывающий общее количество лейкоцитов (WBC) и количество полиморфноядерных нейтрофилов (PMN) выше нормы.
|
1 месяц
|
|
Количество участников с перфорацией
Временное ограничение: 1 месяц
|
Типичная боль в животе, напряжение мышц живота, а также рентгенологические признаки, указывающие на
|
1 месяц
|
|
Количество участников со стентами желчных протоков
Временное ограничение: 1 месяц
|
Если необходимо установить дренаж пациента, необходимо зарегистрировать количество участников со стентами или эндоскопическим назобилиарным дренажем (ЭНБД).
|
1 месяц
|
|
Количество острых ПЭК (постЭРХПГ-холецистит)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество острых ПЭК (постЭРХПГ-холецистит)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024ll0204001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .