- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277414
en prediksjon av post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografikomplikasjon
19. februar 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of University of South China
Maskinlæring for prediksjon av post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-komplikasjonsrisiko
Å utvikle effektive preoperative og postoperative prediksjonsmodeller for postoperative komplikasjoner av ERCP
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å utvikle effektive preoperative og postoperative prediksjonsmodeller for postoperative komplikasjoner av ERCP basert på maskinlæring
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Ta kontakt med:
- Chen Guodong, PhD
- Telefonnummer: 15211450345
- E-post: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rutinemessige ERCP-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rutinemessige ERCP-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje eller manglende evne til å samtykke til studien
- Gravide kvinner eller ammer
- nåværende akutt pankreatitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ERCP
Resultatene av postoperative laboratorieprøver, bilderesultater og symptomer ble samlet inn
|
innsamling av laboratorieprøveresultater, bilderesultater og symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med pankreatitt
Tidsramme: 1 måned
|
Typiske magesmerter, med nivået av serumamylase som øker minst 3 ganger normalområdet innen 24 timer etter ERCP.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med kolangitt
Tidsramme: 1 måned
|
Temperaturen bør være mer enn 38 celsius grader, frysninger, med smerter i øvre høyre del av magen, blodrutine som viser den totale mengden hvite blodceller (WBC), og mengden polymorfonukleær nøytrofil (PMN) er over det normale
|
1 måned
|
Antall deltakere med perforering
Tidsramme: 1 måned
|
Typiske magesmerter, magemuskelspenninger, og det er også radiografiske bevis som tyder på
|
1 måned
|
Antall deltakere med gallegangsstenter
Tidsramme: 1 måned
|
Hvis det er nødvendig for å få pasienten drenert, bør antall deltakere med stenter eller endoskopisk nasobiliær drenasje (ENBD) registreres
|
1 måned
|
Antall akutte PEC (post-ERCP-kolecystitt)
Tidsramme: 1 måned
|
Antall akutte PEC (post-ERCP-kolecystitt)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024ll0204001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
-
Seoul National University HospitalFullførtRetrograd blærefyllingKorea, Republikken
-
Indiana UniversityFullførtKolangiopankreatografi, endoskopisk retrogradForente stater
-
Boston Scientific CorporationFullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForente stater, Nederland
-
Helsinki University Central HospitalFullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiFinland
-
Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbHHar ikke rekruttert ennåKolangiopankreatografi, endoskopisk retrograd
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringRetrograd femoral kateterismeFrankrike
-
Olympus Europe SE & Co. KGAvsluttetKolangiopankreatografi, endoskopisk retrogradBelgia, Tyskland, Norge
-
Boston Scientific CorporationFullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForente stater
-
Helsinki University Central HospitalTurku University Hospital; Oulu University HospitalFullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiFinland
-
University Hospital, LinkoepingFullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiSverige