- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06277414
une prédiction de la complication de la cholangiopancréatographie rétrograde post-endoscopique
19 février 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of University of South China
Apprentissage automatique pour la prédiction du risque de complication de la cholangiopancréatographie rétrograde post-endoscopique
Développer des modèles de prédiction préopératoires et postopératoires efficaces pour les complications postopératoires de la CPRE
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développer des modèles de prédiction préopératoires et postopératoires efficaces pour les complications postopératoires de la CPRE basés sur l'apprentissage automatique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Contact:
- Chen Guodong, PhD
- Numéro de téléphone: 15211450345
- E-mail: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de CPRE de routine
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de CPRE de routine
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de consentir à l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- pancréatite aiguë actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CPRE
Les résultats des tests de laboratoire postopératoires, les résultats d'imagerie et les symptômes ont été collectés
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collecte de résultats d'analyses de laboratoire, de résultats d'imagerie et de symptômes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints de pancréatite
Délai: 1 mois
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Douleur abdominale typique, le niveau d'amylase sérique augmentant au moins 3 fois par rapport à la normale dans les 24 heures suivant la CPRE.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants atteints de cholangite
Délai: 1 mois
|
La température doit être supérieure à 38 degrés Celsius, des frissons, avec des douleurs abdominales supérieures droites, une routine sanguine indiquant la quantité totale de globules blancs (WBC) et la quantité de neutrophiles polymorphonucléaires (PMN) sont supérieures à la normale
|
1 mois
|
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Nombre de participants avec perforation
Délai: 1 mois
|
Douleurs abdominales typiques, tension des muscles abdominaux, et il existe également des preuves radiographiques suggérant
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1 mois
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Nombre de participants avec des stents pour voies biliaires
Délai: 1 mois
|
S'il est nécessaire d'obtenir le drainage des patients, le nombre de participants avec des stents ou un drainage nasobiliaire endoscopique (ENBD) doit être enregistré
|
1 mois
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Nombre de PEC aiguës (cholécystite post-CPRE)
Délai: 1 mois
|
Nombre de PEC aiguës (cholécystite post-CPRE)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Estimé)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024ll0204001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .