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une prédiction de la complication de la cholangiopancréatographie rétrograde post-endoscopique

Apprentissage automatique pour la prédiction du risque de complication de la cholangiopancréatographie rétrograde post-endoscopique

Développer des modèles de prédiction préopératoires et postopératoires efficaces pour les complications postopératoires de la CPRE

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Développer des modèles de prédiction préopératoires et postopératoires efficaces pour les complications postopératoires de la CPRE basés sur l'apprentissage automatique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de CPRE de routine

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de CPRE de routine

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de consentir à l'étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • pancréatite aiguë actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CPRE
Les résultats des tests de laboratoire postopératoires, les résultats d'imagerie et les symptômes ont été collectés
collecte de résultats d'analyses de laboratoire, de résultats d'imagerie et de symptômes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints de pancréatite
Délai: 1 mois
Douleur abdominale typique, le niveau d'amylase sérique augmentant au moins 3 fois par rapport à la normale dans les 24 heures suivant la CPRE.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints de cholangite
Délai: 1 mois
La température doit être supérieure à 38 degrés Celsius, des frissons, avec des douleurs abdominales supérieures droites, une routine sanguine indiquant la quantité totale de globules blancs (WBC) et la quantité de neutrophiles polymorphonucléaires (PMN) sont supérieures à la normale
1 mois
Nombre de participants avec perforation
Délai: 1 mois
Douleurs abdominales typiques, tension des muscles abdominaux, et il existe également des preuves radiographiques suggérant
1 mois
Nombre de participants avec des stents pour voies biliaires
Délai: 1 mois
S'il est nécessaire d'obtenir le drainage des patients, le nombre de participants avec des stents ou un drainage nasobiliaire endoscopique (ENBD) doit être enregistré
1 mois
Nombre de PEC aiguës (cholécystite post-CPRE)
Délai: 1 mois
Nombre de PEC aiguës (cholécystite post-CPRE)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Estimé)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024ll0204001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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