- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06277414
uma previsão de complicações da colangiopancreatografia retrógrada pós-endoscópica
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital of University of South China
Aprendizado de máquina para a previsão do risco de complicações da colangiopancreatografia retrógrada pós-endoscópica
Desenvolver modelos eficazes de predição pré e pós-operatória para complicações pós-operatórias de CPRE
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolver modelos eficazes de predição pré e pós-operatória para complicações pós-operatórias de CPRE com base em aprendizado de máquina
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Contato:
- Chen Guodong, PhD
- Número de telefone: 15211450345
- E-mail: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de CPRE de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de CPRE de rotina
Critério de exclusão:
- Relutância ou incapacidade de consentir para o estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- pancreatite aguda atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CPRE
Os resultados dos exames laboratoriais pós-operatórios, resultados de imagem e sintomas foram coletados
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coleta de resultados de exames laboratoriais, resultados de imagem e sintomas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com pancreatite
Prazo: 1 mês
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Dor abdominal típica, com o nível de amilase sérica aumentando pelo menos 3 vezes acima da faixa normal dentro de 24 horas após a CPRE.
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1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com colangite
Prazo: 1 mês
|
A temperatura deve ser superior a 38 graus Celsius, calafrios, com dor abdominal superior direita, rotina de sangue mostrando a quantidade total de glóbulos brancos (WBC) e a quantidade de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) acima do normal
|
1 mês
|
|
Número de participantes com perfuração
Prazo: 1 mês
|
Dor abdominal típica, tensão muscular abdominal e também há evidências radiográficas sugerindo
|
1 mês
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Número de participantes com stents de vias biliares
Prazo: 1 mês
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Se for necessário obter a drenagem do paciente, o número de participantes com stents ou drenagem nasobiliar endoscópica (ENBD) deve ser registrado
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1 mês
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Número de PEC aguda (colecistite pós-CPRE)
Prazo: 1 mês
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Número de PEC aguda (colecistite pós-CPRE)
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024ll0204001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .