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uma previsão de complicações da colangiopancreatografia retrógrada pós-endoscópica

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital of University of South China

Aprendizado de máquina para a previsão do risco de complicações da colangiopancreatografia retrógrada pós-endoscópica

Desenvolver modelos eficazes de predição pré e pós-operatória para complicações pós-operatórias de CPRE

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenvolver modelos eficazes de predição pré e pós-operatória para complicações pós-operatórias de CPRE com base em aprendizado de máquina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de CPRE de rotina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de CPRE de rotina

Critério de exclusão:

  • Relutância ou incapacidade de consentir para o estudo
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • pancreatite aguda atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CPRE
Os resultados dos exames laboratoriais pós-operatórios, resultados de imagem e sintomas foram coletados
coleta de resultados de exames laboratoriais, resultados de imagem e sintomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com pancreatite
Prazo: 1 mês
Dor abdominal típica, com o nível de amilase sérica aumentando pelo menos 3 vezes acima da faixa normal dentro de 24 horas após a CPRE.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com colangite
Prazo: 1 mês
A temperatura deve ser superior a 38 graus Celsius, calafrios, com dor abdominal superior direita, rotina de sangue mostrando a quantidade total de glóbulos brancos (WBC) e a quantidade de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) acima do normal
1 mês
Número de participantes com perfuração
Prazo: 1 mês
Dor abdominal típica, tensão muscular abdominal e também há evidências radiográficas sugerindo
1 mês
Número de participantes com stents de vias biliares
Prazo: 1 mês
Se for necessário obter a drenagem do paciente, o número de participantes com stents ou drenagem nasobiliar endoscópica (ENBD) deve ser registrado
1 mês
Número de PEC aguda (colecistite pós-CPRE)
Prazo: 1 mês
Número de PEC aguda (colecistite pós-CPRE)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024ll0204001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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