- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277414
en forudsigelse af post-endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi-komplikation
19. februar 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital of University of South China
Maskinlæring til forudsigelse af post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-komplikationsrisiko
At udvikle effektive præoperative og postoperative forudsigelsesmodeller for postoperative komplikationer af ERCP
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At udvikle effektive præoperative og postoperative forudsigelsesmodeller for postoperative komplikationer af ERCP baseret på maskinlæring
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Kontakt:
- Chen Guodong, PhD
- Telefonnummer: 15211450345
- E-mail: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rutinemæssig ERCP-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rutinemæssig ERCP-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
- Gravide kvinder eller ammende
- nuværende akut pancreatitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERCP
De postoperative laboratorietestresultater, billeddiagnostiske resultater og symptomer blev indsamlet
|
indsamling af laboratorietestresultater, billeddiagnostiske resultater og symptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med pancreatitis
Tidsramme: 1 måned
|
Typiske mavesmerter, hvor niveauet af serumamylase stiger mindst 3 gange det normale inden for 24 timer efter ERCP.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med kolangitis
Tidsramme: 1 måned
|
Temperaturen skal være mere end 38 celsius grader, kulderystelser, med smerter i højre øvre del af maven, blodrutine, der viser den samlede mængde af hvide blodlegemer (WBC), og mængden af polymorfonukleær neutrofil (PMN) er over det normale
|
1 måned
|
|
Antal deltagere med perforering
Tidsramme: 1 måned
|
Typiske mavesmerter, mavemuskelspændinger, og der er også radiografiske beviser, der tyder på
|
1 måned
|
|
Antal deltagere med galdevejsstents
Tidsramme: 1 måned
|
Hvis det er nødvendigt at få patienten drænet, skal antallet af deltagere med stents eller endoskopisk nasobiliær drænage (ENBD) registreres
|
1 måned
|
|
Antal akutte PEC (post-ERCP-cholecystitis)
Tidsramme: 1 måned
|
Antal akutte PEC (post-ERCP-cholecystitis)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Anslået)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024ll0204001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
-
Seoul National University HospitalAfsluttetRetrograd blærefyldningKorea, Republikken
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiKina
-
Indiana UniversityAfsluttetCholangiopancreatografi, endoskopisk retrogradForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForenede Stater, Holland
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiFinland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiItalien
-
Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbHIkke rekrutterer endnuCholangiopancreatografi, endoskopisk retrograd
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetRetrograd femoral kateterismeFrankrig
-
Olympus Europe SE & Co. KGAfsluttetCholangiopancreatografi, endoskopisk retrogradBelgien, Tyskland, Norge
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForenede Stater