- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06277414
Przewidywanie powikłań poendoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of University of South China
Uczenie maszynowe do przewidywania ryzyka powikłań poendoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej
Opracowanie skutecznych przedoperacyjnych i pooperacyjnych modeli przewidywania powikłań pooperacyjnych ERCP
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowanie skutecznych przedoperacyjnych i pooperacyjnych modeli przewidywania powikłań pooperacyjnych ERCP w oparciu o uczenie maszynowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Kontakt:
- Chen Guodong, PhD
- Numer telefonu: 15211450345
- E-mail: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rutynowi pacjenci z ERCP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rutynowi pacjenci z ERCP
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć lub brak możliwości wyrażenia zgody na badanie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- aktualne ostre zapalenie trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ERCP
Zebrano wyniki pooperacyjnych badań laboratoryjnych, wyniki badań obrazowych i objawy
|
zbieranie wyników badań laboratoryjnych, wyników badań obrazowych i objawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zapaleniem trzustki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Typowy ból brzucha, z poziomem amylazy w surowicy wzrastającym co najmniej 3 razy w stosunku do normalnego zakresu w ciągu 24 godzin po ERCP.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zapaleniem dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Temperatura powinna być wyższa niż 38 stopni Celsjusza, dreszcze, z bólem w prawej górnej części brzucha, rutynowe badanie krwi pokazujące całkowitą ilość białych krwinek (WBC) i ilość neutrofili polimorfojądrowych (PMN) są powyżej normy
|
1 miesiąc
|
|
Liczba uczestników z perforacją
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Typowy ból brzucha, napięcie mięśni brzucha, na co wskazują również dowody radiologiczne
|
1 miesiąc
|
|
Liczba Uczestników ze stentami dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W przypadku konieczności drenażu pacjentów należy odnotować liczbę uczestników ze stentami lub endoskopowym drenażem nosowo-żółciowym (ENBD)
|
1 miesiąc
|
|
Liczba ostrych PEC (zapalenie pęcherzyka żółciowego po ERCP)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba ostrych PEC (zapalenie pęcherzyka żółciowego po ERCP)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024ll0204001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .