- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06277414
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian komplikaatioiden ennuste
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of University of South China
Koneoppiminen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian komplikaatioriskin ennustamiseksi
Kehittää tehokkaita preoperatiivisia ja postoperatiivisia ennustemalleja ERCP:n postoperatiivisille komplikaatioille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittää koneoppimiseen perustuvia tehokkaita preoperatiivisia ja postoperatiivisia ennustusmalleja ERCP:n postoperatiivisille komplikaatioille
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Guodong, PhD
- Puhelinnumero: 15211450345
- Sähköposti: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rutiininomaiset ERCP-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rutiininomaiset ERCP-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen
- Raskaana olevat naiset tai imettävät
- nykyinen akuutti haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ERCP
Leikkauksen jälkeiset laboratoriotutkimukset, kuvantamistulokset ja oireet kerättiin
|
laboratoriotutkimustulosten, kuvantamistulosten ja oireiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haimatulehdusta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tyypillinen vatsakipu, jossa seerumin amylaasitaso nousee vähintään 3 kertaa normaaliarvoon verrattuna 24 tunnin sisällä ERCP:stä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolangiittia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lämpötilan tulee olla yli 38 celsiusastetta, vilunväristykset ja oikean ylävatsakipu, verirutiini, joka näyttää valkosolujen (WBC) kokonaismäärän, ja polymorfonukleaaristen neutrofiilien (PMN) määrä on normaalia korkeampi.
|
1 kuukausi
|
Rei'itettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tyypillinen vatsakipu, vatsalihasten jännitys, ja myös radiografiset todisteet viittaavat
|
1 kuukausi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on sappitiestentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jos potilaille on tarpeen saada drenaatti, stenttiä tai endoskooppista nasobiliaarista drenaatiota (ENBD) käyttävien osallistujien lukumäärä tulee kirjata
|
1 kuukausi
|
Akuutin PEC:n määrä (post-ERCP-kolekystiitti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Akuutin PEC:n määrä (post-ERCP-kolekystiitti)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024ll0204001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .