una previsione della complicanza della colangiopancreatografia retrograda post-endoscopica
19 febbraio 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of University of South China
Apprendimento automatico per la previsione del rischio di complicanze della colangiopancreatografia retrograda post-endoscopica
Sviluppare modelli di previsione preoperatoria e postoperatoria efficaci per le complicanze postoperatorie dell'ERCP
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sviluppare modelli di previsione preoperatoria e postoperatoria efficaci per le complicanze postoperatorie dell'ERCP basati sull'apprendimento automatico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Contatto:
- Chen Guodong, PhD
- Numero di telefono: 15211450345
- Email: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ERCP di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ERCP di routine
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o incapacità di acconsentire allo studio
- Donne incinte o che allattano
- pancreatite acuta in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ERCP
Sono stati raccolti i risultati dei test di laboratorio postoperatori, i risultati delle immagini e i sintomi
|
raccolta dei risultati dei test di laboratorio, dei risultati delle immagini e dei sintomi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con pancreatite
Lasso di tempo: 1 mese
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Dolore addominale tipico, con il livello di amilasi sierica che aumenta di almeno 3 volte rispetto al range normale entro 24 ore dopo l'ERCP.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con colangite
Lasso di tempo: 1 mese
|
La temperatura dovrebbe essere superiore a 38 gradi centigradi, brividi, con dolore addominale superiore destro, routine del sangue che mostra la quantità totale di globuli bianchi (WBC) e la quantità di neutrofili polimorfonucleati (PMN) sono al di sopra del normale
|
1 mese
|
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Numero di partecipanti con perforazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Dolore addominale tipico, tensione muscolare addominale e ci sono anche prove radiografiche che suggeriscono
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1 mese
|
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Numero di partecipanti con stent del dotto biliare
Lasso di tempo: 1 mese
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Se è necessario ottenere il drenaggio dei pazienti, è necessario registrare il numero di partecipanti con stent o drenaggio nasobiliare endoscopico (ENBD)
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1 mese
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Numero di PEC acuta (colecistite post-ERCP)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di PEC acuta (colecistite post-ERCP)
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024ll0204001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su raccolta dei risultati dei test di laboratorio, dei risultati delle immagini e dei sintomi
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