een voorspelling van post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografiecomplicatie
19 februari 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of University of South China
Machine learning voor de voorspelling van het risico op post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografie-complicaties
Het ontwikkelen van effectieve pre- en postoperatieve voorspellingsmodellen voor postoperatieve complicaties van ERCP
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwikkelen van effectieve pre- en postoperatieve voorspellingsmodellen voor postoperatieve complicaties van ERCP op basis van machinaal leren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Contact:
- Chen Guodong, PhD
- Telefoonnummer: 15211450345
- E-mail: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Routinematige ERCP-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Routinematige ERCP-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Onwil of onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
- Zwangere vrouwen of borstvoeding
- huidige acute pancreatitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ERCP
De postoperatieve laboratoriumtestresultaten, beeldvormingsresultaten en symptomen werden verzameld
|
verzameling van laboratoriumtestresultaten, beeldvormingsresultaten en symptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met pancreatitis
Tijdsspanne: 1 maand
|
Typische buikpijn, waarbij het niveau van serumamylase binnen 24 uur na ERCP minstens 3 keer hoger is dan het normale bereik.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met cholangitis
Tijdsspanne: 1 maand
|
De temperatuur moet hoger zijn dan 38 graden Celsius, koude rillingen, met pijn in de rechter bovenbuik, bloedroutine die de totale hoeveelheid witte bloedcellen (WBC) en de hoeveelheid polymorfonucleaire neutrofielen (PMN) boven normaal laat zien
|
1 maand
|
|
Aantal deelnemers met perforatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Typische buikpijn, spanning in de buikspieren en er zijn ook radiografische aanwijzingen die dit suggereren
|
1 maand
|
|
Aantal deelnemers met galwegstents
Tijdsspanne: 1 maand
|
Als drainage van de patiënt nodig is, moet het aantal deelnemers met stents of endoscopische nasobiliaire drainage (ENBD) worden geregistreerd
|
1 maand
|
|
Aantal acute PEC (post-ERCP-cholecystitis)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal acute PEC (post-ERCP-cholecystitis)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024ll0204001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .