- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06277414
eine Vorhersage postendoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie-Komplikationen
19. Februar 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of University of South China
Maschinelles Lernen zur Vorhersage des Komplikationsrisikos der postendoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie
Entwicklung effektiver präoperativer und postoperativer Vorhersagemodelle für postoperative Komplikationen der ERCP
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entwicklung effektiver präoperativer und postoperativer Vorhersagemodelle für postoperative Komplikationen der ERCP basierend auf maschinellem Lernen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Kontakt:
- Chen Guodong, PhD
- Telefonnummer: 15211450345
- E-Mail: Chenguodong@usc.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Routine-ERCP-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Routine-ERCP-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
- Schwangere oder stillende Frauen
- aktuelle akute Pankreatitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ERCP
Die postoperativen Labortestergebnisse, Bildgebungsergebnisse und Symptome wurden gesammelt
|
Sammlung von Labortestergebnissen, Bildgebungsergebnissen und Symptomen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit Pankreatitis
Zeitfenster: 1 Monat
|
Typische Bauchschmerzen, wobei der Serum-Amylase-Spiegel innerhalb von 24 Stunden nach der ERCP um mindestens das 3-fache des normalen Bereichs ansteigt.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit Cholangitis
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Temperatur sollte mehr als 38 Grad Celsius betragen, Schüttelfrost, Schmerzen im rechten Oberbauch, die Blutroutine, die die Gesamtmenge der weißen Blutkörperchen (WBC) zeigt, und die Menge der polymorphkernigen Neutrophilen (PMN) sind über dem Normalwert
|
1 Monat
|
Teilnehmerzahl mit Perforation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Typische Bauchschmerzen, Bauchmuskelverspannungen und es gibt auch Röntgenbefunde die darauf hindeuten
|
1 Monat
|
Anzahl der Teilnehmer mit Gallengangstents
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wenn eine Drainage des Patienten erforderlich ist, sollte die Anzahl der Teilnehmer mit Stents oder endoskopischer nasobiliärer Drainage (ENBD) aufgezeichnet werden
|
1 Monat
|
Anzahl der akuten PEC (Post-ERCP-Cholezystitis)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der akuten PEC (Post-ERCP-Cholezystitis)
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024ll0204001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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