Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém pro pooperační příjem na JIP pro pacienty s maligním onemocněním trávicího systému

19. února 2024 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Zavedení a aplikace rozhodovacího systému pro pooperační přijetí na JIP pro pacienty s maligním onemocněním trávicího systému

Pooperační příjem na JIP pro pacienty s nádory trávicího systému je jednou z nejčastějších pooperačních komplikací všech nekardiálních operací. Studie zjistila, že podpůrná léčba kriticky nemocných pacientů přijatých na JIP po operaci vedla ke snížení mortality a nejčastějšími komplikacemi pooperačního přijetí na JIP byly infekce, zejména respirační infekce a infekce v místě chirurgického zákroku. Rostoucí množství důkazů potvrzuje, že pobyty na JIP jsou drahé, vždy zabírají velké nemocniční zdroje a jsou spojeny s nejhoršími výsledky. K dnešnímu dni neexistují dostatečné důkazy, aby bylo možné určit, kteří pacienti s nádory trávicího systému mají největší prospěch z přijetí na JIP po operaci. Cílem této studie je proto přijmout retrospektivní studii ke stanovení rizikových faktorů pooperačního přesunu na JIP u pacientů s maligním nádorem trávicího systému a vytvořit model predikce rizika pro pooperační přijetí na JIP, aby bylo vodítko pro rozhodování o pooperačním přesunu na JIP u pacientů s zhoubný nádor trávicího systému.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Incidence zhoubných nádorů trávicího ústrojí ve světě rok od roku stoupá a chirurgická léčba je první volbou u zhoubných nádorů trávicího ústrojí. Většina z těchto pacientů byli starší lidé, měli více komplikací před operací, měli větší operační trauma a měli vysoký podíl pooperačních přijetí na JIP. V posledních třech letech bylo na JIP po operaci přijato 28,1 % pacientů se zhoubným nádorem trávicího systému. Studie zjistila, že pooperační péče na JIP u kriticky nemocných pacientů vedla ke snížení mortality, zatímco nepodstatná pooperační péče na JIP u některých pacientů byla spojena s nejhorším výsledkem. V současné době stále chybí přesný a spolehlivý rozhodovací systém pro pooperační přijetí na JIP pacientů s malignitami trávicího systému doma i v zahraničí. Cílem tohoto projektu je proto vytvořit prediktivní model pro pooperační příjem pacientů se zhoubnými nádory trávicího systému na JIP, vyvinout přátelské rozhraní vhodné pro lékařskou péči, pomoci lékařské péči rychle určit největší příjemce pooperačního příjmu na JIP, racionálně alokovat lékařské zdroje, zlepšit kvalitu lékařské péče, snížit náklady na léčbu, zajistit perioperační bezpečnost pacientů a podporovat pooperační rehabilitaci pacientů. V současné době stále chybí přesný a spolehlivý rozhodovací systém pro pooperační přijetí na JIP pacientů s malignitami trávicího systému doma i v zahraničí. Cílem tohoto projektu je proto vytvořit prediktivní model pro pooperační příjem pacientů se zhoubnými nádory trávicího systému na JIP, vyvinout přátelské rozhraní vhodné pro lékařskou péči, pomoci lékařské péči rychle určit největší příjemce pooperačního příjmu na JIP, racionálně alokovat lékařské zdroje, zlepšit kvalitu lékařské péče, snížit náklady na léčbu, zajistit perioperační bezpečnost pacientů a podporovat pooperační rehabilitaci pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci zhoubných nádorů trávicího systému v celkové anestezii v Shaanxi Provincial Cancer Hospital a Ningxia Medical University General Hospital od ledna 2019 do prosince 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pooperační pacienti s maligním nádorem trávicího systému v celkové anestezii, ASA Ⅱ~ Ⅳ

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový provoz, provoz zastaven po vstupu na operační sál, ASA > Ⅳ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pozorovací skupina,
rizikové faktory u pacientů se zhoubnými nádory trávicího systému splňující kritéria pro zařazení byly sledovány bez speciální intervence
Související léčba nebo paliativní chirurgie v celkové anestezii u malignit trávicího systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijat na JIP po operaci
Časové okno: den a tři dny po operaci
zda byl pacient přijat na JIP po operaci nebo do tří dnů
den a tři dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Liqin Deng

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit