- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06277518
Systém pro pooperační příjem na JIP pro pacienty s maligním onemocněním trávicího systému
19. února 2024 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Zavedení a aplikace rozhodovacího systému pro pooperační přijetí na JIP pro pacienty s maligním onemocněním trávicího systému
Pooperační příjem na JIP pro pacienty s nádory trávicího systému je jednou z nejčastějších pooperačních komplikací všech nekardiálních operací.
Studie zjistila, že podpůrná léčba kriticky nemocných pacientů přijatých na JIP po operaci vedla ke snížení mortality a nejčastějšími komplikacemi pooperačního přijetí na JIP byly infekce, zejména respirační infekce a infekce v místě chirurgického zákroku.
Rostoucí množství důkazů potvrzuje, že pobyty na JIP jsou drahé, vždy zabírají velké nemocniční zdroje a jsou spojeny s nejhoršími výsledky.
K dnešnímu dni neexistují dostatečné důkazy, aby bylo možné určit, kteří pacienti s nádory trávicího systému mají největší prospěch z přijetí na JIP po operaci.
Cílem této studie je proto přijmout retrospektivní studii ke stanovení rizikových faktorů pooperačního přesunu na JIP u pacientů s maligním nádorem trávicího systému a vytvořit model predikce rizika pro pooperační přijetí na JIP, aby bylo vodítko pro rozhodování o pooperačním přesunu na JIP u pacientů s zhoubný nádor trávicího systému.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Incidence zhoubných nádorů trávicího ústrojí ve světě rok od roku stoupá a chirurgická léčba je první volbou u zhoubných nádorů trávicího ústrojí.
Většina z těchto pacientů byli starší lidé, měli více komplikací před operací, měli větší operační trauma a měli vysoký podíl pooperačních přijetí na JIP.
V posledních třech letech bylo na JIP po operaci přijato 28,1 % pacientů se zhoubným nádorem trávicího systému.
Studie zjistila, že pooperační péče na JIP u kriticky nemocných pacientů vedla ke snížení mortality, zatímco nepodstatná pooperační péče na JIP u některých pacientů byla spojena s nejhorším výsledkem.
V současné době stále chybí přesný a spolehlivý rozhodovací systém pro pooperační přijetí na JIP pacientů s malignitami trávicího systému doma i v zahraničí.
Cílem tohoto projektu je proto vytvořit prediktivní model pro pooperační příjem pacientů se zhoubnými nádory trávicího systému na JIP, vyvinout přátelské rozhraní vhodné pro lékařskou péči, pomoci lékařské péči rychle určit největší příjemce pooperačního příjmu na JIP, racionálně alokovat lékařské zdroje, zlepšit kvalitu lékařské péče, snížit náklady na léčbu, zajistit perioperační bezpečnost pacientů a podporovat pooperační rehabilitaci pacientů.
V současné době stále chybí přesný a spolehlivý rozhodovací systém pro pooperační přijetí na JIP pacientů s malignitami trávicího systému doma i v zahraničí.
Cílem tohoto projektu je proto vytvořit prediktivní model pro pooperační příjem pacientů se zhoubnými nádory trávicího systému na JIP, vyvinout přátelské rozhraní vhodné pro lékařskou péči, pomoci lékařské péči rychle určit největší příjemce pooperačního příjmu na JIP, racionálně alokovat lékařské zdroje, zlepšit kvalitu lékařské péče, snížit náklady na léčbu, zajistit perioperační bezpečnost pacientů a podporovat pooperační rehabilitaci pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci zhoubných nádorů trávicího systému v celkové anestezii v Shaanxi Provincial Cancer Hospital a Ningxia Medical University General Hospital od ledna 2019 do prosince 2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační pacienti s maligním nádorem trávicího systému v celkové anestezii, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Kritéria vyloučení:
- Nouzový provoz, provoz zastaven po vstupu na operační sál, ASA > Ⅳ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pozorovací skupina,
rizikové faktory u pacientů se zhoubnými nádory trávicího systému splňující kritéria pro zařazení byly sledovány bez speciální intervence
|
Související léčba nebo paliativní chirurgie v celkové anestezii u malignit trávicího systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přijat na JIP po operaci
Časové okno: den a tři dny po operaci
|
zda byl pacient přijat na JIP po operaci nebo do tří dnů
|
den a tři dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Liqin Deng
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .