- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277518
System for postoperativ innleggelse på intensivavdeling for pasienter med malignitet i fordøyelsessystemet
19. februar 2024 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Etablering og anvendelse av beslutningssystem for postoperativ innleggelse til intensivavdeling for pasienter med ondartet fordøyelsessystem
Postoperativ innleggelse på intensivavdeling for pasienter med svulster i fordøyelsessystemet er en av de vanligste postoperative komplikasjonene ved alle ikke-hjerteoperasjoner.
Studien fant at støttende behandling av kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen etter operasjon bidro til å redusere dødeligheten, og de vanligste komplikasjonene ved postoperativ innleggelse på intensivavdelingen var infeksjoner, spesielt luftveisinfeksjoner og infeksjoner på operasjonsstedet.
En voksende mengde bevis støtter at opphold på intensivavdelingen er dyre, alltid opptar store sykehusressurser og er forbundet med de verste utfallene.
Til dags dato er det utilstrekkelig bevis for å fastslå hvilke pasienter med svulster i fordøyelsessystemet som har mest nytte av å bli innlagt på intensivavdelingen etter operasjon.
Derfor har denne studien til hensikt å ta i bruk retrospektiv studie for å bestemme risikofaktorene for postoperativ ICU-overføring for pasienter med ondartet svulst i fordøyelsessystemet, og bygge en risikoprediksjonsmodell for postoperativ ICU-innleggelse, for å veilede beslutningen om postoperativ ICU-overføring for pasienter med ondartet svulst i fordøyelsessystemet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av ondartede svulster i fordøyelsessystemet øker år for år i verden, og kirurgisk behandling er førstevalget for ondartede svulster i fordøyelsessystemet.
De fleste av disse pasientene var eldre, hadde flere komplikasjoner før operasjonen, hadde større kirurgiske traumer og hadde en høy andel postoperative intensivavdelinger.
De siste tre årene ble 28,1 % av pasientene med ondartet svulst i fordøyelsessystemet innlagt på intensivavdelingen etter operasjon.
Studien fant at postoperativ intensivbehandling hos kritisk syke pasienter bidro til å redusere dødeligheten, mens ikke-essensiell postoperativ intensivbehandling hos noen pasienter var assosiert med det verste resultatet.
For tiden er det fortsatt mangel på nøyaktig og pålitelig beslutningssystem for postoperativ innleggelse på intensivavdelingen for pasienter med kreft i fordøyelsessystemet i inn- og utland.
Derfor har dette prosjektet til hensikt å etablere en prediktiv modell for postoperativ ICU-innleggelse av pasienter med ondartede svulster i fordøyelsessystemet, utvikle et vennlig grensesnitt som er praktisk for medisinsk behandling, hjelpe medisinsk behandling raskt å finne de største fordelene ved postoperativ ICU-innleggelse, rasjonelt fordele medisinske ressurser, forbedre medisinsk kvalitet, redusere medisinske kostnader, sikre perioperativ sikkerhet for pasienter, og fremme postoperativ rehabilitering av pasienter.
For tiden er det fortsatt mangel på nøyaktig og pålitelig beslutningssystem for postoperativ innleggelse på intensivavdelingen for pasienter med kreft i fordøyelsessystemet i inn- og utland.
Derfor har dette prosjektet til hensikt å etablere en prediktiv modell for postoperativ ICU-innleggelse av pasienter med ondartede svulster i fordøyelsessystemet, utvikle et vennlig grensesnitt som er praktisk for medisinsk behandling, hjelpe medisinsk behandling raskt å finne de største fordelene ved postoperativ ICU-innleggelse, rasjonelt fordele medisinske ressurser, forbedre medisinsk kvalitet, redusere medisinske kostnader, sikre perioperativ sikkerhet for pasienter, og fremme postoperativ rehabilitering av pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kirurgi for ondartede svulster i fordøyelsessystemet under generell anestesi i Shaanxi Provincial Cancer Hospital og Ningxia Medical University General Hospital fra januar 2019 til desember 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperative pasienter med ondartet svulst i fordøyelsessystemet under generell anestesi, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Ekskluderingskriterier:
- Akuttoperasjon, operasjon stoppet etter inntreden på operasjonsstuen, ASA > Ⅳ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
observasjonsgruppe,
risikofaktorene til pasienter med ondartede svulster i fordøyelsessystemet som oppfyller inklusjonskriteriene ble observert uten spesiell intervensjon
|
Relatert behandling eller palliativ kirurgi under generell anestesi for kreft i fordøyelsessystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
innlagt på intensivavdelingen etter operasjonen
Tidsramme: dagen og tre dager etter operasjonen
|
om pasienten ble innlagt på intensivavdelingen etter operasjon eller innen tre dager
|
dagen og tre dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Liqin Deng
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivavdelingens syndrom
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Aging (NIA); Ohio State UniversityRekrutteringPost-intensiv syndromForente stater
-
Mayo ClinicHar ikke rekruttert ennåPost-intensiv syndromForente stater
-
Medical Centre LeeuwardenRekrutteringICU ervervet svakhet | Post-intensiv syndromNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtIntensivavdelingens syndrom | Intensiv nevrologisk lidelse | Intensiv myopati (ICU). | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forente stater
-
Sanatorio Anchorena San MartinCagide Sabrina; Di giorgio Victoria; Villalba Dario; Accoce MatiasFullført
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringKritisk omsorg | Helse tjenester | Overgangspleie | Post-intensiv syndromForente stater
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits
-
Vanderbilt University Medical CenterSociety of Critical Care MedicineFullførtPost-intensiv syndromForente stater, Australia
-
University of LiegeRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Kognitiv lidelse | Post-intensiv syndromBelgia
-
Region StockholmHar ikke rekruttert ennåAngst | Depressive symptomer | Fysisk hemmet | Post-intensiv syndrom | Posttraumatisk stresssymptom
Kliniske studier på Kirurgi for ondartede svulster i fordøyelsessystemet
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har ikke rekruttert ennå
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtOrofaryngeal plateepitelkreftForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater