- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06277518
Sistema per il ricovero postoperatorio in terapia intensiva per pazienti con tumori maligni dell'apparato digerente
19 febbraio 2024 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Istituzione e applicazione del sistema decisionale per il ricovero postoperatorio in terapia intensiva per pazienti con tumori maligni dell'apparato digerente
Il ricovero postoperatorio in terapia intensiva per pazienti con tumori dell'apparato digerente è una delle complicanze postoperatorie più comuni di tutti gli interventi di chirurgia non cardiaca.
Lo studio ha rilevato che il trattamento di supporto dei pazienti critici ricoverati in terapia intensiva dopo l’intervento chirurgico era favorevole a ridurre la mortalità e che le complicanze più comuni del ricovero in terapia intensiva postoperatoria erano le infezioni, in particolare le infezioni respiratorie e le infezioni del sito chirurgico.
Un numero crescente di prove supporta il fatto che i ricoveri in terapia intensiva sono costosi, occupano sempre importanti risorse ospedaliere e sono associati agli esiti peggiori.
Ad oggi, non ci sono prove sufficienti per determinare quali pazienti con tumori dell’apparato digerente traggono maggiori benefici dall’essere ricoverati in terapia intensiva dopo l’intervento chirurgico.
Pertanto, questo studio intende adottare uno studio retrospettivo per determinare i fattori di rischio del trasferimento in terapia intensiva postoperatoria per i pazienti con tumore maligno dell'apparato digerente e costruire un modello di previsione del rischio per il ricovero in terapia intensiva postoperatoria, in modo da guidare la decisione del trasferimento in terapia intensiva postoperatoria per i pazienti con tumore maligno dell'apparato digerente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza dei tumori maligni dell'apparato digerente aumenta di anno in anno nel mondo e il trattamento chirurgico è la prima scelta per i tumori maligni dell'apparato digerente.
La maggior parte di questi pazienti erano anziani, avevano più complicazioni prima dell’intervento chirurgico, avevano un trauma chirurgico maggiore e avevano un’alta percentuale di ricoveri in terapia intensiva postoperatoria.
Negli ultimi tre anni, il 28,1% dei pazienti con tumore maligno dell'apparato digerente sono stati ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico.
Lo studio ha rilevato che le cure postoperatorie in terapia intensiva nei pazienti critici erano favorevoli a ridurre la mortalità, mentre le cure postoperatorie in terapia intensiva non essenziali in alcuni pazienti erano associate all’esito peggiore.
Allo stato attuale, manca ancora un sistema decisionale accurato e affidabile per il ricovero postoperatorio in terapia intensiva per i pazienti con tumori maligni dell'apparato digerente in patria e all'estero.
Pertanto, questo progetto intende stabilire un modello predittivo per il ricovero in terapia intensiva postoperatoria di pazienti con tumori maligni dell'apparato digerente, sviluppare un'interfaccia amichevole che sia conveniente per l'assistenza medica, aiutare l'assistenza medica a determinare rapidamente i maggiori beneficiari del ricovero in terapia intensiva postoperatoria, allocare razionalmente risorse mediche, migliorare la qualità medica, ridurre i costi medici, garantire la sicurezza perioperatoria dei pazienti e promuovere la riabilitazione postoperatoria dei pazienti.
Allo stato attuale, manca ancora un sistema decisionale accurato e affidabile per il ricovero postoperatorio in terapia intensiva per i pazienti con tumori maligni dell'apparato digerente in patria e all'estero.
Pertanto, questo progetto intende stabilire un modello predittivo per il ricovero in terapia intensiva postoperatoria di pazienti con tumori maligni dell'apparato digerente, sviluppare un'interfaccia amichevole che sia conveniente per l'assistenza medica, aiutare l'assistenza medica a determinare rapidamente i maggiori beneficiari del ricovero in terapia intensiva postoperatoria, allocare razionalmente risorse mediche, migliorare la qualità medica, ridurre i costi medici, garantire la sicurezza perioperatoria dei pazienti e promuovere la riabilitazione postoperatoria dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni dell'apparato digerente in anestesia generale presso l'Ospedale provinciale oncologico dello Shaanxi e l'Ospedale generale dell'Università medica di Ningxia da gennaio 2019 a dicembre 2023
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti postoperatori con tumore maligno dell'apparato digerente in anestesia generale, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Criteri di esclusione:
- Operazione di emergenza, operazione interrotta dopo l'ingresso in sala operatoria, ASA > Ⅳ
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di osservazione,
i fattori di rischio dei pazienti con tumori maligni dell'apparato digerente che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati osservati senza intervento speciale
|
Trattamento correlato o chirurgia palliativa in anestesia generale per neoplasie dell'apparato digerente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ricoverato in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: il giorno e tre giorni dopo l'intervento
|
se il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico o entro tre giorni
|
il giorno e tre giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Liqin Deng
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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