- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06277518
Sistema de ingreso posoperatorio a UCI para pacientes con neoplasia maligna del sistema digestivo
19 de febrero de 2024 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Establecimiento y aplicación de un sistema de decisión para el ingreso posoperatorio a la UCI de pacientes con neoplasia maligna del sistema digestivo
El ingreso posoperatorio a la UCI de pacientes con tumores del sistema digestivo es una de las complicaciones posoperatorias más comunes de todas las cirugías no cardíacas.
El estudio encontró que el tratamiento de apoyo de los pacientes críticamente enfermos ingresados en la UCI después de la cirugía conducía a reducir la mortalidad, y las complicaciones más comunes del ingreso posoperatorio en la UCI fueron infecciones, especialmente infecciones respiratorias e infecciones del sitio quirúrgico.
Un creciente conjunto de evidencia respalda que las estadías en la UCI son costosas, siempre ocupan importantes recursos hospitalarios y están asociadas con los peores resultados.
Hasta la fecha, no hay evidencia suficiente para determinar qué pacientes con tumores del sistema digestivo se benefician más del ingreso en la UCI después de la cirugía.
Por lo tanto, este estudio pretende adoptar un estudio retrospectivo para determinar los factores de riesgo del traslado posoperatorio a la UCI para pacientes con tumor maligno del sistema digestivo y construir un modelo de predicción de riesgo para el ingreso posoperatorio a la UCI, a fin de guiar la decisión de traslado posoperatorio a la UCI para pacientes con Tumor maligno del sistema digestivo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de tumores malignos del sistema digestivo aumenta año tras año en el mundo y el tratamiento quirúrgico es la primera opción para los tumores malignos del sistema digestivo.
La mayoría de estos pacientes eran ancianos, tuvieron más complicaciones antes de la cirugía, tuvieron mayor trauma quirúrgico y tuvieron una alta proporción de ingresos postoperatorios en UCI.
En los últimos tres años, el 28,1% de los pacientes con tumores malignos del sistema digestivo ingresaron en la UCI después de la cirugía.
El estudio encontró que la atención posoperatoria en la UCI en pacientes críticamente enfermos conducía a reducir la mortalidad, mientras que la atención posoperatoria en la UCI no esencial en algunos pacientes se asociaba con el peor resultado.
En la actualidad, todavía falta un sistema de toma de decisiones preciso y confiable para el ingreso postoperatorio a la UCI de pacientes con enfermedades malignas del sistema digestivo en el país y en el extranjero.
Por lo tanto, este proyecto pretende establecer un modelo predictivo para el ingreso posoperatorio a la UCI de pacientes con tumores malignos del sistema digestivo, desarrollar una interfaz amigable que sea conveniente para la atención médica, ayudar a la atención médica a determinar rápidamente los mayores beneficiarios del ingreso posoperatorio a la UCI, asignar racionalmente recursos médicos, mejorar la calidad médica, reducir los costos médicos, garantizar la seguridad perioperatoria de los pacientes y promover la rehabilitación posoperatoria de los pacientes.
En la actualidad, todavía falta un sistema de toma de decisiones preciso y confiable para el ingreso postoperatorio a la UCI de pacientes con enfermedades malignas del sistema digestivo en el país y en el extranjero.
Por lo tanto, este proyecto pretende establecer un modelo predictivo para el ingreso posoperatorio a la UCI de pacientes con tumores malignos del sistema digestivo, desarrollar una interfaz amigable que sea conveniente para la atención médica, ayudar a la atención médica a determinar rápidamente los mayores beneficiarios del ingreso posoperatorio a la UCI, asignar racionalmente recursos médicos, mejorar la calidad médica, reducir los costos médicos, garantizar la seguridad perioperatoria de los pacientes y promover la rehabilitación posoperatoria de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía por tumores malignos del sistema digestivo bajo anestesia general en el Hospital Provincial de Cáncer de Shaanxi y el Hospital General de la Universidad Médica de Ningxia desde enero de 2019 hasta diciembre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes postoperatorios con tumor maligno del aparato digestivo bajo anestesia general, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia, operación detenida después de ingresar al quirófano, ASA > Ⅳ
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de observación,
los factores de riesgo de los pacientes con tumores malignos del sistema digestivo que cumplían los criterios de inclusión se observaron sin intervención especial
|
Tratamiento relacionado o cirugía paliativa bajo anestesia general para neoplasias malignas del sistema digestivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ingresado en UCI después de la cirugía
Periodo de tiempo: el día y tres días después de la cirugía
|
si el paciente ingresó en la UCI después de la cirugía o dentro de los tres días
|
el día y tres días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Liqin Deng
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .