- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06277518
System für die postoperative Aufnahme von Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Verdauungssystems auf die Intensivstation
19. Februar 2024 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University
Einrichtung und Anwendung eines Entscheidungssystems für die postoperative Aufnahme von Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Verdauungssystems auf die Intensivstation
Die postoperative Aufnahme auf die Intensivstation für Patienten mit Tumoren des Verdauungssystems ist eine der häufigsten postoperativen Komplikationen bei allen nichtkardiologischen Operationen.
Die Studie ergab, dass eine unterstützende Behandlung kritisch erkrankter Patienten, die nach der Operation auf die Intensivstation aufgenommen wurden, zur Senkung der Mortalität beitrug und dass die häufigsten Komplikationen bei der postoperativen Aufnahme auf die Intensivstation Infektionen waren, insbesondere Infektionen der Atemwege und Infektionen der Operationsstelle.
Es gibt immer mehr Belege dafür, dass Aufenthalte auf der Intensivstation teuer sind, immer große Krankenhausressourcen beanspruchen und mit den schlechtesten Ergebnissen verbunden sind.
Bisher gibt es keine ausreichende Evidenz, um festzustellen, welche Patienten mit Tumoren des Verdauungssystems am meisten von einer Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Operation profitieren.
Daher beabsichtigt diese Studie, eine retrospektive Studie durchzuführen, um die Risikofaktoren für den postoperativen Transfer auf die Intensivstation für Patienten mit einem bösartigen Tumor des Verdauungssystems zu ermitteln und ein Risikovorhersagemodell für die postoperative Aufnahme auf die Intensivstation zu erstellen, um die Entscheidung über den postoperativen Transfer auf die Intensivstation für Patienten mit zu leiten bösartiger Tumor des Verdauungssystems.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz bösartiger Tumoren des Verdauungssystems nimmt weltweit von Jahr zu Jahr zu, und bei bösartigen Tumoren des Verdauungssystems ist eine chirurgische Behandlung die erste Wahl.
Die meisten dieser Patienten waren älter, hatten vor der Operation mehr Komplikationen, ein größeres chirurgisches Trauma und einen hohen Anteil an postoperativen Aufnahmen auf der Intensivstation.
In den letzten drei Jahren wurden 28,1 % der Patienten mit bösartigen Tumoren des Verdauungssystems nach einer Operation auf die Intensivstation eingeliefert.
Die Studie ergab, dass die postoperative Intensivpflege bei kritisch kranken Patienten die Mortalität senkte, während eine nicht unbedingt notwendige postoperative Intensivpflege bei einigen Patienten mit dem schlechtesten Ergebnis verbunden war.
Derzeit mangelt es immer noch an einem genauen und zuverlässigen Entscheidungssystem für die postoperative Aufnahme auf die Intensivstation von Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Verdauungssystems im In- und Ausland.
Daher zielt dieses Projekt darauf ab, ein Vorhersagemodell für die postoperative Aufnahme von Patienten mit bösartigen Tumoren des Verdauungssystems auf der Intensivstation zu etablieren, eine benutzerfreundliche Schnittstelle zu entwickeln, die für die medizinische Versorgung praktisch ist, der medizinischen Versorgung dabei zu helfen, schnell die größten Nutznießer der postoperativen Aufnahme auf der Intensivstation zu ermitteln und diese rational zuzuordnen medizinische Ressourcen verbessern, die medizinische Qualität verbessern, medizinische Kosten senken, die perioperative Sicherheit der Patienten gewährleisten und die postoperative Rehabilitation der Patienten fördern.
Derzeit mangelt es immer noch an einem genauen und zuverlässigen Entscheidungssystem für die postoperative Aufnahme auf die Intensivstation von Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Verdauungssystems im In- und Ausland.
Daher zielt dieses Projekt darauf ab, ein Vorhersagemodell für die postoperative Aufnahme von Patienten mit bösartigen Tumoren des Verdauungssystems auf der Intensivstation zu etablieren, eine benutzerfreundliche Schnittstelle zu entwickeln, die für die medizinische Versorgung praktisch ist, der medizinischen Versorgung dabei zu helfen, schnell die größten Nutznießer der postoperativen Aufnahme auf der Intensivstation zu ermitteln und diese rational zuzuordnen medizinische Ressourcen verbessern, die medizinische Qualität verbessern, medizinische Kosten senken, die perioperative Sicherheit der Patienten gewährleisten und die postoperative Rehabilitation der Patienten fördern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich von Januar 2019 bis Dezember 2023 einer Operation wegen bösartiger Tumoren des Verdauungssystems unter Vollnarkose im Shaanxi Provincial Cancer Hospital und dem Ningxia Medical University General Hospital unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperative Patienten mit bösartigem Tumor des Verdauungssystems unter Vollnarkose, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Ausschlusskriterien:
- Notbetrieb, Betrieb nach Betreten des Operationssaals abgebrochen, ASA > Ⅳ
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungsgruppe,
Die Risikofaktoren von Patienten mit bösartigen Tumoren des Verdauungssystems, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden ohne besondere Intervention beobachtet
|
Entsprechende Behandlung oder palliative Operation unter Vollnarkose bei bösartigen Erkrankungen des Verdauungssystems
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
nach der Operation auf die Intensivstation gebracht
Zeitfenster: am Tag und drei Tage nach der Operation
|
ob der Patient nach der Operation oder innerhalb von drei Tagen auf die Intensivstation aufgenommen wurde
|
am Tag und drei Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Liqin Deng
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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