- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06277518
System pooperacyjnego przyjęcia na oddział intensywnej terapii dla pacjentów z nowotworami układu pokarmowego
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Ustanowienie i zastosowanie systemu decyzji o przyjęciu pooperacyjnym na oddział intensywnej terapii pacjentów z nowotworem układu pokarmowego
Pooperacyjne przyjęcie na OIOM chorych z guzami układu pokarmowego jest jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych wszystkich operacji niekardiochirurgicznych.
W badaniu wykazano, że leczenie wspomagające pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na OIOM po operacji wpłynęło na zmniejszenie śmiertelności, a najczęstszymi powikłaniami pooperacyjnymi przyjęcia na OIOM były zakażenia, zwłaszcza dróg oddechowych oraz zakażenia miejsca operowanego.
Coraz więcej dowodów potwierdza, że pobyty na oddziałach intensywnej terapii są drogie, zawsze zajmują główne zasoby szpitala i wiążą się z najgorszymi wynikami.
Dotychczas nie ma wystarczających dowodów, aby określić, którzy pacjenci z nowotworami układu pokarmowego odnoszą największe korzyści z przyjęcia na oddział intensywnej terapii po operacji.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie badania retrospektywnego w celu określenia czynników ryzyka przeniesienia na OIOM w okresie pooperacyjnym u pacjentów ze złośliwym nowotworem układu pokarmowego oraz zbudowanie modelu przewidywania ryzyka przyjęcia na OIOM po operacji, aby pomóc w podejmowaniu decyzji o pooperacyjnym przeniesieniu na OIT pacjentów z nowotworem złośliwym układu pokarmowego. nowotwór złośliwy układu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania nowotworów złośliwych układu pokarmowego na świecie z roku na rok wzrasta, a leczenie chirurgiczne jest leczeniem pierwszego wyboru w przypadku nowotworów złośliwych układu pokarmowego.
Większość z tych pacjentów była w podeszłym wieku, miała więcej powikłań przed operacją, miała większy uraz chirurgiczny i często była hospitalizowana na OIOM-ie po operacji.
W ciągu ostatnich trzech lat na OIT po operacji przyjęto 28,1% pacjentów z nowotworem złośliwym układu pokarmowego.
Badanie wykazało, że pooperacyjna opieka na OIT u krytycznie chorych pacjentów sprzyjała zmniejszeniu śmiertelności, podczas gdy nieistotna pooperacyjna opieka na OIT u niektórych pacjentów wiązała się z najgorszym wynikiem.
Obecnie w kraju i za granicą nadal brakuje dokładnego i wiarygodnego systemu podejmowania decyzji o przyjęciu na oddział intensywnej terapii chorych na nowotwory układu pokarmowego po operacji.
Dlatego też projekt ten ma na celu stworzenie modelu predykcyjnego przyjęć pooperacyjnych na OIOM pacjentów z nowotworami złośliwymi układu pokarmowego, opracowanie przyjaznego interfejsu, wygodnego dla opieki medycznej, pomoc opiece medycznej w szybkim określeniu największych beneficjentów przyjęcia pooperacyjnego na OIOM, racjonalne przydzielanie zasobów medycznych, poprawy jakości leczenia, obniżenia kosztów leczenia, zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów w okresie okołooperacyjnym oraz promowania rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów.
Obecnie w kraju i za granicą nadal brakuje dokładnego i wiarygodnego systemu podejmowania decyzji o przyjęciu na oddział intensywnej terapii chorych na nowotwory układu pokarmowego po operacji.
Dlatego też projekt ten ma na celu stworzenie modelu predykcyjnego przyjęć pooperacyjnych na OIOM pacjentów z nowotworami złośliwymi układu pokarmowego, opracowanie przyjaznego interfejsu, wygodnego dla opieki medycznej, pomoc opiece medycznej w szybkim określeniu największych beneficjentów przyjęcia pooperacyjnego na OIOM, racjonalne przydzielanie zasobów medycznych, poprawy jakości leczenia, obniżenia kosztów leczenia, zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów w okresie okołooperacyjnym oraz promowania rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom z powodu nowotworów złośliwych układu pokarmowego w znieczuleniu ogólnym w Shaanxi Provincial Cancer Hospital i Ningxia Medical University General Hospital w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pooperacyjni z nowotworem złośliwym układu pokarmowego w znieczuleniu ogólnym, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Kryteria wyłączenia:
- Praca awaryjna, praca zatrzymana po wejściu na salę operacyjną, ASA > Ⅳ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa obserwacyjna,
bez specjalnej interwencji obserwowano czynniki ryzyka u chorych na nowotwory złośliwe układu pokarmowego spełniających kryteria włączenia
|
Powiązane leczenie lub operacja paliatywna w znieczuleniu ogólnym w przypadku nowotworów układu pokarmowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyjęty na oddział intensywnej terapii po operacji
Ramy czasowe: dzień i trzy dni po zabiegu
|
czy pacjent został przyjęty na OIOM po operacji, czy w ciągu trzech dni
|
dzień i trzy dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Liqin Deng
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .